1. |
№ 631902808142 от 26 июня 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью рассмотрения информации, представленной из третьего следственного Управления (с дислокацией в городе Нижний Новгород) ГСУ СК Росии в отношении Белконской Вероники, поступившей из управления организации гос-ударственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Рос-здравнадзора от 28.05.2019 (вход. №06-24678/19), содержащей сведения о возможном причинении вреда здоровью, жизни при оказании ей медицинской помощи в ГБУЗ «СОДКБ им. Н.Н. Ивановой», на основании мотивированного представления №26 от 07.06.2019. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений ГБУЗ «СОДКБ им. Н.Н. Ивановой» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
1. |
- п. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) «Об ос-новах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно оформленное в виде документа на бумажном носителе информированное добровольное согласие на медицин-ское вмешательство не подписано медицинским работником, тем самым можно полагать, что медицинским работником формально предоставлена законному представителю Бел-конской В.В. информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
|
2. |
- ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 14 Приложения к порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н; - п. 11 Приложения к порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 562н; - раздела 2 Клинических рекомендаций «Инвагинация кишечника у детей», утвер-жденных Минздравом России 2016 год, а именно при первичном осмотре был установлен предварительный диагноз: «инвагинация кишечника», при этом в ходе сбора жалоб и анамнеза, у законных представителей не выяснены имеются ли жалобы на повторяющие-ся приступы беспокойства, боли в животе, наличие примеси крови в стуле, не в полном объеме проведено физикальное исследование ребенка (отсутствует подсчет частоты ды-хания, сердечных сокращений, температура тела, АД), не проведен осмотр кожных по-кровов, слизистых и данные за менингеальные знаки; - п. 2.3 раздела 2 Клинических рекомендаций «Острая респираторная вирусная ин-фекция (ОРВИ) у детей» утвержденных Минздравом России 2018 год, а именно лабора-торная диагностика проведена не в полном объеме: не определен уровень C-реактивного белка для исключения тяжелой бактериальной инфекции у детей с фебрильной лихорад-кой, особенно при отсутствии видимого очага инфекции; - п. 2.4 раздела 2 Клинических рекомендаций «Острая респираторная вирусная ин-фекция (ОРВИ) у детей» утвержденных Минздравом России 2018 год, а именно не про-ведена отоскопия, которая должна являться частью рутинного педиатрического осмотра каждого пациента, наряду с аускультацией, перкуссией. Не проведено измерение SpO2 при дыхании комнатным воздухом, для исключения необходимости проведения рентге-нографии органов грудной клетки.
|
3. |
- несоблюдение требований к качеству медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи в соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» а именно: ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории ро-дов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта): - п.п. а) п. 2.2 ч. II: при ведении медицинской документации - медицинской карты стационарного больного № 45707/17 заполнены не все разделы, предусмотренные стаци-онарной картой;
|
|
2. |
№ 631902717379 от 27 мая 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выявление и пресечение нарушений ГБУЗ «СОДКБ им. Н.Н. Ивановой» требований к обеспе-чению качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи Азимовой О.Х., лицензионных требований, установленных законодательством Российской Феде-рации об охране здоровья граждан, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требова-ний законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ме-дицинского применения и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
1. |
Пп. а) п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не заполнение разделы, предусмот-ренные стационарной картой (кол-во проведенных койко-дней), в листе наблюдений отделения реанимации отсутствуют данные за стул;
|
2. |
Пп. л) п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, а именно не проведена коррекция плана обследования и плана лечения (проводились клинико-лабораторные, инструментальные методы обследования, назначались лекарственные средства, которые не значились в первоначальном плане) с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенно-стей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболева-ния и результатов проводимого лечения, после установления клинического диагноза, при изменении степени тяжести состояния пациента.
|
|
3. |
№ 631902772334 от 21 мая 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Информация обращения гражданина (вх № 4246 от 30.04.2019г.» с фактами: «неудовлетворительное санитарное состояние Лор-отделения, наличие тараканов в палатах, отсутствие 3 дня горячей воды, подушки «грязные», не работал 2 недели душ в отделении»)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписан
|
1. |
- отсутствие горячей воды в душевых Лор отделения; - в качестве резервного источника для обеспечения горячей водой отсутствуют водонагревательные устройства. низкая эффективность истребительных мероприятий, проводимых в Лор отделении (наличие тараканов по фактам указанных в обращении).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст. 6.3. КоАП РФ на ЮЛ
|
|
4. |
№ 631802216781 от 6 декабря 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью осуществления контроля исполнения юридическим лицом ранее выданного пред-писания от 29.06.2018г. №2142-06/2018-П об устранении нарушений, выявленных при проведении плановой выездной проверки в период с 03.05.2018г. по 29.06.2018г
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
1. |
Прилож. №6 приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 908н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская эндокринология", а именно в нарушении стандарта оснащения в отделении эндокринологии отсутствуют: бесконтактный тонометр 1 шт., экзоофтальмометр 1 шт., автокераторефрактометр 1 шт. Данные нарушения ГБУЗ СОКДБ, не устранены.
|
2. |
Прилож. №14 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №930н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гематология", а именно в нарушении стандарта оснащения в отделении онкогематологии и химиотерапии, отсутствуют: шприцевые инфузионные насосы в количестве 18 шт., функциональные кровати в количестве 12 шт;
|
|
5. |
№ 631801144249 от 10 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписаний № 04-1/299 от 21.09.2016 г. и № 04-1/53 от 07.03.2017 г. (срок исполнения до 03.09.2018 г.)
Выявлены нарушения
1. |
Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора)
|
|
6. |
№ 631800600733 от 8 августа 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью рассмотрения информации, полученной из СУ СК по Самарской области, а также обращений супругов Невзоровых по факту смерти их дочери Невзоровой З. С., 06.11.2016 г. р., которая возможно наступила в результате оказания некачественной медицинской помощи (вход. от 25.06.2018г. № 4092-06/2018, от 27.06.2018г. № 4167-06/2018, от 27.06.2018 № 4168-06/2018, мотивированное представление от 20.07.2018 г. № 23). Задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушения ГБУЗ «СОДКБ им. Н.Н.Ивановой» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению по-следствий нарушения обязательных требований. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): - соблюдение обязательных требований или требований, установленных правовыми актами;
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
1. |
Невзорова З. С., имевшая тяжелое течение заболевания с дебютом заболевания, с отсутствием эффекта от проводимой терапии в амбулаторных условиях не была госпитализирована в стационарное отделение ГБУЗ «СОДКБ им. Н.Н. Ивановой», соответствовавшего учреждению 3-го уровня.
|
2. |
В представленной ГБУЗ «СОДКБ им. Н.Н.Ивановой» медицинской доку-ментации (медицинская карта стационарного больного) форма информи-рованного добровольного согласия на медицинское вмешательство Невзо-ровой З. С. не установленного образца;
|
3. |
В медицинской документации Невзоровой З. С. не указано время установления предварительного диагноза врачом приемного отделения (должно быть не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию);не сформирован план лечения при первичном осмотре с учетом предвари-тельного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования; не назначены лекарственные препараты с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;при затруднении установления клинического диагноза и (или) выбора метода лечения не было принято решение консилиумом врачей с оформлением протокола и внесением в стационарную карту;
|
4. |
Фактически медицинская помощь Невзоровой З. С. осуществлялась в условиях приемного покоя, состояние оценивалось, в том числе врачом-реаниматологом (фамилия не указана) как тяжелое, тем не менее в рамках первичной медико-санитарной помощи медицинская помощь Невзоровой З. С. по профилю "анестезиологии и реаниматологии", включающая про-ведение мероприятий, направленных на устранение угрожающих жизни ребенка заболеваний и (или) состояний, не была оказана в условиях отделение реанимации и интенсивной терапии.
|
|
7. |
№ 63180702224933 от 3 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, акт подписан
|
1. |
Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, используемое в организации, неустановленного образца
|
2. |
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности врачебная комиссия медицинской организации не оценивает эффективность назначенных врачом профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, не отражает в протоколе сведения о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения (проверено 15 карт стационарного больного, лечащий врач не отражает в медицинской документации гражданина сведения о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводится экспертиза временной нетрудоспособности, с обоснованием необходимости временного освобождения от работы, о выданном листке нетрудоспособности.
|
3. |
Не соблюдены порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения структурных подразделений.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.2 ст. 19.20 КоАП, юридическое лицо ГБУЗ СОДКБ № 1 им. Н.Н. Ивановой.
|
4. |
По результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра при вынесении заключения на путевых листах ставится штамп не установленного образца.
|
5. |
Не у всех сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ, имеется специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
|
6. |
-пп. а), з), а именно в эндокринологическом отделении в картах стац бо-го отсутствует дата установления клинического диагноза (осмотрено 9 карт), в карте № 30751/17/1220 отсутствует установленный клинический диагноз; в картах отд патологии новорожденных и недоношенных детей отсутствуют следующие данные. - пп. г), д) ж), а именно при первичном осмотре 10.09.2017 врачом-педиатром не составлены планы обследования и лечения с учетом предварительного диагноза (Карта № 30281/17); не проведена коррекция плана обследования и плана - пп. з), невозможно определить когда был установлен клинический диагноз при поступлении пациента по экстренным показаниям в профильное отделение (Карты №№ 30031/17, 27878/17, 30139/17/693, - пп. м), осуществлен перевод ребенка в другое профильное отделение внутри медицинской организации отсутствует переводной эпикриз. (Карта №27341/17). - п. 8, 9, 10, 11 Картах не указан шифр заболевания по МКБ-10, не заполнены все графы предусмотренные Картой
|
7. |
Выявлено хранение и применение недоброкачественного лекарственного средства
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Нарушение допущено Гориной С.А., старшей медицинской сестрой неврологического отделения для детей с поражением центральной нервной системы и нарушением психики - Протокол ч.1 ст.14.43
|
8. |
Срок ожидания консультации врача-иммунолога составляет 1, 5 месяца;
|
9. |
В составе подкомиссии по ЭВН отсутствуют заместитель председателя, секретарь, отсутствуют утвержденные планы-графики заседаний врачебной комиссии (подкомиссии), кроме того, не соблюдены требования по частоте плановых заседаний ВК.
|
10. |
Хранятся и применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28 Милохова Е.А. заведующей клинико-диагностической лабораторией
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28 Желудовская М.А. старшей медицинской сестрой отделения реанимации и интенсивной терапии
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28 Кочкурова Е.В. старшей медицинской сестрой отделения реанимации и интенсивной терапии для недоношенных и новорождённых
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28 ГБУЗ СОКДБ им. Н.Н. Ивановой
|
11. |
-в отд. патологии новорожденных и недоношенных детей отсутствуют: бокс с ламинарным потоком воздуха для приготовления стерильных растворов, аппарат для приготовления и смешивания стерильных растворов, -в отд. онкогематологии и химиотерапии, отсутствуют: контейнеры для транспортировки биоматериалов в количестве 5 шт., шприцевые инфузионные насосы в количестве 18 шт., функциональные кровати в количестве 12 шт, мониторы с функциями определения температуры тела, частоты дыхания, пульсоксиметрией, электрокардиографией, неинвазивным измерением АД, газов крови в количестве 10 шт., - в отд. неврологии, отсутствуют прикроватные информационные доски (маркерные) по числу количества коек, в отд. эндокринологии отсутствуют: калипер 1 шт., бесконтактный тонометр 1 шт., экзоофтальмометр 1 шт., автокераторефрактометр 1 шт,
|
|
8. |
№ 00170701081687 от 15 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор, ст.15 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, второй экземпляр со всеми приложениями получил главная медсестра Васина Людмила Юрьевна по доверенности от21.02.2017г.
|
1. |
Применение средств измерений не прошедших в установленном порядке поверку
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены Протоколы и Постановления об административной ответственности на юридическое лицо и должностное лицо Штраф на юр.лицо 50, 0 тыс.руб, на должн.лицо 20, 0 тыс.руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ СО СГДКБ №1, Васина Людмила Юрьевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления исполнены
|
|
9. |
№ 63170700164410 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации об услуге
|
2. |
Нарушены санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений, а именно: не оборудованы умывальники с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением в процедурных кабинетах отделения новорожденных (на раковине для мытья рук), в эндоскопическом кабинете ЛОР-отделения, требующих особого соблюдения чистоты рук медперсонала;
в помещениях поликлиники устранение текущих дефектов отделки (ликвидация протечек на потолках и стенах, заделка трещин, щелей, выбоин и др.) проводится не своевременно;
Помещения поликлиники ГБУЗ СО «СГДКБ №1 им. Н.Н. Ивановой» находится в неудовлетворительном санитарно – гигиеническом состоянии: поверхность стен ( в кабинетах приема врачей стены оклеены обоями), поверхность полов и потолков помещений с дефектами (видны следы протечек, краска и побелка в трещинах и отпадает), не доступна для влажной уборки и обработке моющими и дезинфицирующими средствами, покрытие пола (линолеум) не плотно прилегает к основанию, стыки не герметичны;
В помещениях ЦСО и ПАО поверхность стен в дефектах, на потолке протечка;
В палатах №№ 4-9 ЛОР–отделения поверхность стен в дефектах, покрытие пола (линолеум) не плотно прилегает к основанию, стыки не герметичны.
производственный контроль за параметрами микроклимата организован не в полном объеме
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы по ст. 6.3 и 6.4 КоАП РФ на ЮЛ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановления № 04-1/361 и 04-1/362 от 13.03.2017
|
|
10. |
№ 73170700410944 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Формирование отчета о движении запаса компонентов донорской крови проводится ежеквартально,
|
2. |
Не представляется ежегодно сводная информация о реакциях и об осложнениях в МРУ №172 ФМБА России
|
3. |
На следующий день после трансфузии не проводится клиническое исследование крови, наблюдения за реципиентами после проведения трансфузии и оформления медицинской документации (протоколов трансфузии)
|
4. |
В протоколах трансфузий отражается одна проба на совместимость по резус-антигену D с применением 33% полиглюкина, не указывается проба на совместимость по группам крови системы АВ0 на плоскости, не указывается результат проведения проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы.
|
5. |
При оформлении согласия пациента на операцию переливания крови родители несовершенолетнних детей, подтверждают согласие в строке, предусмотреной для пациента в отделении патологии новорожденных, отделении реанимации новорожденных , отделении онкогематологии.
|
|
11. |
№ 63160700231620 от 7 сентября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- контроль исполнения предписаний № 04-1/772 от 12.12.2014 г. (срок до 01.08.2016 г.) и № 04-1/26 от 19.02.2016 г (срок до 01.08.2016 г.);
- обеспечения проверяемым юридическим лицом обязательных для исполнения требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в сфере защиты прав потребителей
задачами настоящей проверки являются:
установление соответствия деятельности проверяемого юридического лица (индивидуального предпринимателя) обязательным для исполнения требованиям Российской Федерации в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей; выявление нарушений в деятельности юридического лица (индивидуального предпринимателя), в том числе причин и условий, способствующих совершению нарушений; принятие мер по пресечению выявленных нарушений
Выявлены нарушения
1. |
Законное предписание № 04-1/772 от 12.12.2014 г. должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, частично не выполнено в установленный срок
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 04-1/577 от 23.09.2016 г. ст. 19.5. ч. 1 .КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ
|
|