1. |
1. В нарушение п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: - руководителем Общества не утверждены документы, в которых регламентируется порядок совершения действий при осуществлении перевозки лекарственных средств. 2. В нарушение п. 27 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: - стандартными операционными процедурами не определены лица, имеющие право доступа в помещения хранения лекарственных препаратов. 3. В нарушение п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки: - лекарственные препараты не хранятся с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде предупреждения
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено, акт 49 от 17.07.2018
|