2. |
№ 001902457817 от 22 января 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Магнолия» с целью проверки доводов, указанных в обращении, поступившем из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области в Территориальный орган Росздравнадзора (от 29.12.2018 г., № 05 23674; от 09.01.2019 г. Вх. № 3) задачами настоящей проверки являются: государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровья граждан; - соблюдение обязательных требований к перевозке, отпуску, реализации, применению, уничтожению лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
|
2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
3. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены нарушения
|
4. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
5. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
1. |
1. На лекарственных препаратах, размещенных на витринах, с целью розничной торговли на ценниках отсутствуют наименование страны производителя, сроках годности. 2. При проверке рецептурных бланков, хранящих в аптеке в течение 3 месяцев выявлено, что рецепты формы №107-1у от 21.11.2018г. и от 12.12.2018г на лекарственный препарат «Грандаксин 50 мг №60 таблетки», выписан по торговому наименованию и впоследствии отпущены аптекой ООО «Магнолия». Согласно государственного реестра лекарственных средств международное непатентованное наименование (далее МНН) лекарственного препарата «Грандаксин» - Тофизопам. 3. Установлено, что 04.12.2018г. фармацевт ООО «Магнолия» Эльмик Н.С., отпустила заявителю лекарственный препарат «Урдокса 250 мг №100 капсулы», производства АО "Фармпроект" без рецепта врача. Согласно объяснениям взятым с фармацевта ООО «Магнолия» Эльмик Н.С., лекарственный препарат «Урдокса» был отпущен заявителю не по рецепту, а « ..по бумажке». Согласно инструкции по применению лекарственного препарата «Урдокса 250 мг №100 капсулы», производства АО "Фармпроект" условия отпуска из аптек «По рецепту».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 28 от 04.03.2019 г. по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 25 от 15.03.2019 г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение от 29.10.2019 г № 530934
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
От 27.03.2019 г. Исх. № б/н
|
|
3. |
№ 48170802974211 от 25 декабря 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением требований санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 1053 от 07.11.2017 г. «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов», изданным на основании поручения Правительства Российской Федерации от 27.10.2017 г. № ВМ-П12-7200 задачами настоящей проверки являются: выявление, пресечение, предупреждение нарушений обязательных требований (нормативных) правовых актов Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Выявлены нарушения правил продажи отдельных видов товаров, а именно: в аптечном пункте ООО «Магнолия» на момент проверки в торговом зале на реализации находятся, помимо прочего, биологически активные добавки к пище, при этом на них не обеспечено наличие единообразных и чётко оформленных ценников с указанием «биологически активная добавка к пище» в наименовании товаров - на 30 наименований БАД к пище, в том числе: «витаминно-минеральный комплекс от А до цинка для мужчин», «витаминно-минеральный комплекс от А до цинка для женщин», «витаминно-минеральный комплекс от А до цинка для взрослых», «витаминно-минеральный комплекс от А до цинка для детей», «витаминно-минеральный комплекс от А до цинка для беременных»; «алфавит 50+»; «алфавит школьник», «алфавит классик»; «фемибион 1», «фемибион 2»; «омега 3 - 35%», «омега 3 - 60%», «омега 3 - 90%»; «турбослим день», «турбослим ночь»; «слимстайл», «компливит сияние», «компливит диабет»; «омегамама»; «фолиевая кислота»; «витамины группы В»; «эксперт волос»; «магний, В6»; «целевит»; «лецитин с витаминами»; «алерана»; «ципроджекс»; «суперджекс»; «юнивит кидс»; «пастилки УМКА»; «комплекс антистресс»; «комплекс иммунитет», «комплекс энерджи»; «кальций Д3»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Магнолия»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
|
2. |
Выявлены нарушения технических регламентов в части маркировки упакованной пищевой продукции - биологически активной добавки к пище (БАД), а именно: в аптечном пункте ООО «Магнолия» Липецкая область, Воловский район, с.Волово, ул.Советская, д.80д помещения №2, №6 в торговом зале на момент проверки в реализацию допущены 2 наименования биологически активных добавок к пище: - биологически активная добавка к пище «витаминно-минеральный комплекс для детей с какао» (в остатке 1 упаковка с содержанием 10 жевательных таблеток со средней массой по 1100мг; поставщик: ООО «Фармперспектива», 248030 , Калужская область, г Калуга, ул.Труда, д.30А комната 7; адрес производства: Владимирская область, Петушинский район, пос. Волгинский, получен по товарной накладной №ФПОн88/833 от 09.01.2018г., СГР № RU.77.99.003.Е.00552.11.16. от 23.11.2016г. ТУ 10.89.19.-096-54863068-2016; серия 020417, дата изготовления - 06.04.2017г., годен до 06.04.2019г.), - биологически активная добавка к пище «витамин С + витамины А, Е. Д 3 со вкусом арбуза» (в остатке 1 упаковка с содержанием 10 жевательных таблеток со средней массой по 700мг; поставщик: ООО «Система-К», г.Москва, ул. Нижегородская, д.104 корпус 3; адрес производства: Владимирская область, Петушинский район, пос.Вольгинский, получен по товарной накладной №Сисн 436386 от 09.09.2017г., СГР № RU.77.99.003.Е.004884.10.16. от 26.10.2016г.; ТУ 10.89.19.-098-54863068-2016, серия 020417, дата изготовления - 05.04.2017г., годен до 05.04.2019г.), на упаковке которых, нет маркировки с указанием сведений на энергетическую ценность (калорийность), количество белков, жиров, углеводов; количество витаминов и минеральных веществ, а также отсутствует к потребительской упаковке этикетка и (или) листок-вкладыш (помещаемый в каждую упаковочную единицу либо прилагаемый к каждой упаковочной единице)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Мурашева О.В.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
3900
|
|