Проверки

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Предоставленный договор аренды помещения действует только с 25 декабря 2017 года, что является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части наличия помещений, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям

В ООО «Панацея» по адресу фактического осуществления деятельности: 390000, Рязанская область, г. Рязань, 185 км Окружная дорога, 2а несвоевременно разработаны и утверждены стандартные операционные процедуры (11.01.2018 года) в нарушение п.3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", вступившего в силу с 1 марта 2017 года В рамках контроля соблюдения лицензиатом ООО «Панацея», осуществляющим оптовую торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, выявлено превышение предельно допустимой оптовой цены на лекарственный препарат «Трамадол раствор для инъекций 50 мг/мл амп. 2мл №5», производитель «Московский эндокринный завод», включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Показания контролирующих приборов не регистрируются ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), в ходе проверки предоставлен незаполненный журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещениях на 20__ год

Остаток лекарственных препаратов в помещениях хранения ООО «Панацея» предоставленных на момент проверки 24.05.2018 по адресу осуществления деятельности: 390000, Рязанская область, г. Рязань, 185 км Окружная дорога, 2а - отсутствует, их перемещение на ответственное хранение на время проведения ремонтных работ с 01.05.2018 по 20.05.2018 (приказ ООО «Панацея» №09 от 05 апреля 2018) и соблюдение условий хранения лекарственных установить не возможно в виду отсутствия подтверждающих документов ООО «Панацея» осуществлялась реализация лекарственного препарата «Трамадол раствор для инъекций 50 мг/мл амп. 2мл №5» подлежащего предметно-количественному учету в соответствие с приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету". Учет лекарственного препарата «Трамадол раствор для инъекций 50 мг/мл амп. 2мл №5» в ООО «Панацея» не ведется, журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не предоставлен

Руководителем ООО «Панацея» не назначено уполномоченное лицо, которое осуществляет регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету, ведение и хранение журналов учета

Для осуществления вида фармацевтической деятельности перевозка лекарственных средств для медицинского применения предоставлен договор аренды транспортного средства с экипажем от 25 января 2018 между Крюк Борисом Алексеевичем и ООО «Панацея» в лице генерального директора Домашникова Константина Александровича. Согласно приложения к указанному договору в аренду предоставлен автомобиль: модель «Форд Транзит», регистрационный знак Н938ОА50. В ходе проверочных мероприятий предоставлен автомобиль: модель «Hyundai», регистрационный знак О578ЕО50

В удобном для ознакомления месте ООО «Панацея» по адресу осуществления деятельности: 390000, Рязанская область, г. Рязань, 185 км Окружная дорога, 2а не размещена копия лицензии на фармацевтическую деятельность

ООО «Панацея» не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур при проведении погрузочно-разгрузочных работ