| 1. |
№ 622104672534 от 18 января 2021 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль в соответствии с 99-ФЗ от 04.05.2011
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Выявлены нарушения в заполнении путевых листов.
|
|
| 2. |
№ 621902305538 от 10 декабря 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований санитарного законодательства
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Генеральный директор ООО «ФОРТ» Вандышев Павел Евгеньевич
|
| 1. |
На очистных сооружениях не проводится дезинвазия сточных вод.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное лицо: ООО «ФОРТ»
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно письму ООО «ФОРТ» (вх. 1192 от 27.02.2020) данный пункт предписания 809-03 от 30.12.2019 выполнен в полном объеме Согласно письму ООО «ФОРТ» (вх. 2307 от 07.04.2020) данный пункт предписания 809-03 от 30.12.2019 выполнен в полном объеме
|
| 2. |
Производственный лабораторный контроль за качеством питьевой воды из водопроводных сооружений ООО «Форт», эксплуатируемых в целях хозяйственно-питьевого водоснабжения, не осуществляется в полном объеме в соответствии с требованиями санитарного законодательства: согласно протоколам исследований за 2019г. в марте т.г. не проведены исследования воды из артскважин на микробиологические показатели, не исследована вода из источников водоснабжения и из накопительной емкости после химводоподготовки на содержание органических веществ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное лицо: начальник отдела водоочистных сооружений ООО «Форт» Попов Ю.С. Согласно письму ООО «ФОРТ» (вх. 2307 от 07.04.2020) данный пункт предписания 809-03 от 30.12.2019 выполнен в полном объеме
|
|
| 3. |
№ 621904104613 от 5 декабря 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения предписаний №910-03 и №916-03 от 27.12.2018г
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Генеральный директор ООО «Форт» Вандышев Павел Евгеньевич
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
По предписанию №916-04 от 27.12.2019г. - п.№1 со всеми подпунктами был выполнен в установленные сроки - до 01.04.2019г., о чем было законстатировано в акте проведенной внеплановой проверки от 30.04.2019г. №299-03. Пункт №2 Предписания №916-04 от 27.12.2019г. со сроком исполнения до 01.12.2019г. выполнен частично: в микробиологической лаборатории выполнено требование по зонированию помещений, стерилизация лабораторной посуды и питательных сред организована в «чистой» зоне, обеззараживание (автоклавирование) инфицированного материала - в «заразной» зоне.
|
| 1. |
- В соответствии с требованиямине были завершены в указанный срок строительно-монтажные работы в помещениях, предусмотренных проектом для размещения микробиологической и вирусологической производственных лабораторий в корпусе №5, не выведена лаборатория из отдела контроля качества и с участка производства вакцин. На момент проверки представлен Договор №RFO002/D01AR1 от 21 октября 2019 года, заключенный между ООО "ФОРТ" и ООО "БЛОК" о выполнении проектных работ для дальнейшего проведения строительно-монтажные работ в помещениях, предусмотренных проектом для размещения микробиологической и вирусологической производственных лабораторий в корпусе №5. Не устранены следующие нарушения: - В микробиологической лаборатории: не обеспечена изоляция от других функциональных помещений отдела контроля качества, не предусмотрен для сотрудников лаборатории отдельный душ и раздевалка, на границе «чистой» и «заразной» зон не оборудован санитарный пропускник. - В вирусологической лаборатории: не обеспечивается изоляция от других функциональных помещений участка по производству вакцины гриппа, отсутствует отдельная автоклавная, моечная, санпропускник для персонала; вирусы гриппа, относящиеся к III группе патогенности, хранятся в помещении, расположенном на участке производства вакцин.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственным лицом за выявленное нарушение является юридическое лицо - ООО «ФОРТ»,
|
|
| 4. |
№ 621904082523 от 23 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
6. Установить, что: настоящая проверка проводится с целью реализации на территории Рязанской области государственной политики в сфере природопользования и охраны окружающей среды, в связи с обращением ГУ МЧС России по Рязанской обл. (вх. № 9/ОГ-834 от 17.10.2019 г.) о загрязнении р. Листвянка нефтепродуктами в районе д. Поленское Рязанского района. По результатам проведённых 17.10.2019 г. рейдовых мероприятий составлено мотивированное представление о превышении предельно допустимых концентраций для водоёмов рыбохозяйственного назначения в 500 м ниже выпуска сточных вод и ухудшение качества воды по сравнению с водой в 500 м выше выпуска по нефтепродуктам в 51, 6 и 34, 2 раза, по АПАВ в 1, 9 и 2, 3 раза. Концентрация жиров, сброс которых в водный объект запрещён, в 500 м ниже выпуска 1, 5 мг/л, согласно протоколу испытаний ООО «Центр экологических анализов и расчётов» от 18.10.2019 № СГ-72/19, что влечёт за собою возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан, окружающей среде, вреда животным, растениям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера. Задачами настоящей проверки являются: осуществление в установленном порядке государственного регионального экологического надзора: государственного регионального надзора в области использования и охраны водных объектов и обращения с отходами. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение юридическим лицом обязательных требований в сфере природопользования и охраны окружающей среды
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Составлен акт проверки
|
| 1. |
ООО «Форт» допустило согласно протоколу испытаний (измерений) от 28.10.2019 № СГ/82-19 аналитической лаборатории ООО «Центр экологических анализов и расчетов» (аттестат аккредитации от 15.12.2017 № RA.RU.21НА44 выдан Росаккредитацией) сброс из выпуска канализационного коллектора, идущего от очистных сооружений сточных вод предприятия, в р. Листвянка в районе с. Поленское Рязанского района с превышением предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ для водоёмов рыбохозяйственного назначения по биологической потребности в кислороде (БПК5) в 15 раз (факт 31, 6 мг/л, ПДК 2, 1 мг/л), нефтепродуктам в 14, 2 раза (факт 7, 1 мг/л, ПДК 0, 05 мг/л), анионным поверхностно активным веществам (АПАВ) в 2, 6 раза (факт 0, 256 мг/л, ПДК 0, 1 мг/л), а также содержание жиров (нормативы предельно допустимых концентраций в стоках не установлены и сброс которых запрещён, ПДК 0) составило 1, 85 мг/л. Данное действие является нарушением требований установленных п. 1 и п. 3 ч. 6 ст. 60 Водного кодекса РФ
|
| 2. |
ООО «Форт» в период с 01.01.2019 г. по 23.10.2019 г. не имело программы производственного экологического контроля, оформленной в соответствии требованиями приказа Минприроды России от 28.02.2018 № 74. Данное бездействие является нарушением требований установленных ч. 2 и ч. 3 ст. 67 Федерального закона «Об охране окружающей среды»
|
| 3. |
В период с 28.06.2019 по 23.11.2019 г., включительно, у ООО «Форт» отсутствовало решение о представлении водного объекта в пользование для сброса сточных вод. Данное бездействие является нарушением требований установленных п. 2 ч. 3 ст. 11 Водного кодекса РФ. Данное правонарушение посягает на отношения государственной собственности на водные объекты, а также установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере использования и охраны водных объектов
|
|
| 5. |
№ 621904147838 от 23 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
6. Установить, что: настоящая проверка проводится с целью реализации на территории Рязанской области государственной политики в сфере природопользования и охраны окружающей среды, в связи с обращением ГУ МЧС России по Рязанской обл. (вх. № 9/ОГ-834 от 17.10.2019 г.) о загрязнении р. Листвянка нефтепродуктами в районе д. Поленское Рязанского района. По результатам проведённых 17.10.2019 г. рейдовых мероприятий составлено мотивированное представление о превышении предельно допустимых концентраций для водоёмов рыбохозяйственного назначения в 500 м ниже выпуска сточных вод и ухудшение качества воды по сравнению с водой в 500 м выше выпуска по нефтепродуктам в 51, 6 и 34, 2 раза, по АПАВ в 1, 9 и 2, 3 раза. Концентрация жиров, сброс которых в водный объект запрещён, в 500 м ниже выпуска 1, 5 мг/л, согласно протоколу испытаний ООО «Центр экологических анализов и расчётов» от 18.10.2019 № СГ-72/19, что влечёт за собою возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан, окружающей среде, вреда животным, растениям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера. Задачами настоящей проверки являются: осуществление в установленном порядке государственного регионального экологического надзора: государственного регионального надзора в области использования и охраны водных объектов и обращения с отходами
Выявлены нарушения
| 1. |
ООО «Форт» в период с 01.01.2019 г. по 23.10.2019 г. не имело программы производственного экологического контроля, оформленной в соответствии требованиями приказа Минприроды России от 28.02.2018 № 74. Данное бездействие является нарушением требований установленных ч. 2 и ч. 3 ст. 67 Федерального закона «Об охране окружающей среды».
|
| 2. |
В период с 28.06.2019 по 23.11.2019 г., включительно, у ООО «Форт» отсутствовало решение о представлении водного объекта в пользование для сброса сточных вод. Данное бездействие является нарушением требований установленных п. 2 ч. 3 ст. 11 Водного кодекса РФ. Данное правонарушение посягает на отношения государственной собственности на водные объекты, а также установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере использования и охраны водных объектов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст. 7.6 КоАП РФ
|
| 3. |
ООО «Форт» допустило согласно протоколу испытаний (измерений) от 28.10.2019 № СГ/82-19 аналитической лаборатории ООО «Центр экологических анализов и расчетов» (аттестат аккредитации от 15.12.2017 № RA.RU.21НА44 выдан Росаккредитацией) сброс из выпуска канализационного коллектора, идущего от очистных сооружений сточных вод предприятия, в р. Листвянка в районе с. Поленское Рязанского района с превышением предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ для водоёмов рыбохозяйственного назначения по биологической потребности в кислороде (БПК5) в 15 раз (факт 31, 6 мг/л, ПДК 2, 1 мг/л), нефтепродуктам в 14, 2 раза (факт 7, 1 мг/л, ПДК 0, 05 мг/л), анионным поверхностно активным веществам (АПАВ) в 2, 6 раза (факт 0, 256 мг/л, ПДК 0, 1 мг/л), а также содержание жиров (нормативы предельно допустимых концентраций в стоках не установлены и сброс которых запрещён, ПДК 0) составило 1, 85 мг/л. Данное действие является нарушением требований установленных п. 1 и п. 3 ч. 6 ст. 60 Водного кодекса РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 8.13 КоАП РФ
|
|
| 6. |
№ 621900927151 от 29 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора в сфере труда
Выявлены нарушения
| 1. |
3. Работодателем не представлены документы, подтверждающие проведение внеочередной проверки знаний требований охраны труда работников организации, а именно водителей организации, а так же руководителей и специалистов соответствующих структурных подразделений, в связи с введением новых, вступивших в силу с 27.09.2018 г., законодательных нормативных правовых актов, содержащих требования охраны труда («Правила по охране труда на автомобильном транспорте», утв. приказом Минтруда России от 06.02.2018 N 59н), в соответствии с требованиями п. 3.3 «Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организации», утв. постановлением Минтруда России и Минобразования России от 13.01.2003 № 1/29. Вместе с тем, допущены к исполнению своих должностных обязанностей водители организации, а именно: водители погрузчика Адодин А.С., Тырнов Р.П., Кондрашов С.В., водители Трушкин В.Н., Тарасов В.В., Назаренко С.В. и другие согласно действующему штатному расписанию, а так же руководители и специалисты соответствующих структурных подразделений, без прохождения в установленном порядке внеочередной проверки знаний требований охраны труда. Нарушены требования ст. ст. 22, 76, 212, 225 Трудового кодекса РФ. 4. Работодателем допущены и не отстранены от работы работники организации, а именно: водители погрузчика Адодин А.С., Тырнов Р.П., Кондрашов С.В., водители Трушкин В.Н., Тарасов В.В., Назаренко С.В. и другие согласно действующему штатному расписанию, без прохождения в установленном порядке обязательного психиатрического освидетельствования. Нарушены требования ст. ст. 22, 76, 212, 213 Трудового кодекса РФ, Постановления Правительства РФ от 23.09.2002 N 695 "О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности".
|
| 2. |
1. Работодателем не обеспечены безопасные условия и охрана труда работников при эксплуатации оборудования и осуществлении технологических процессов, а именно: на автопогрузчиках, находящихся в эксплуатации на территории организации, не нанесены (отсутствуют) надписи с указанием грузоподъемности и даты следующего испытания, которые должны быть размещены так, чтобы не возникало затруднений в их восприятии. Нарушены требования ст. ст. 22, 212 Трудового кодекса РФ, п. 2.5.7. Межотраслевых правил по охране труда при эксплуатации промышленного транспорта (напольный безрельсовый колесный транспорт) ПОТ РМ-008-99 (утв. постановлением Минтруда РФ от 7 июля 1999 г. N 18). Данное нарушение было устранено в ходе проведения проверки. 2. Согласно представленному действующему штатному расписанию и приказам о внесении в него изменений, а так же техническим отчетам о проведении специальной оценки условий труда в организации, утв. 01.11.2018 г., 14.12.2016 г., 07.04.2015 г., установлено, что работодателем в нарушение установленного действующим законодательством порядка специальная оценка условий труда в организации проведена не в полном объеме. Согласно п. 6 ст. 27 Федерального закона от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 01.05.2016) "О специальной оценке условий труда" специальная оценка условий труда может проводиться поэтапно и должна быть завершена не позднее чем 31 декабря 2018 года. Нарушены требования ст. ст. 22, 212 Трудового кодекса РФ, Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 01.05.2016) "О специальной оценке условий труда".
|
|
| 7. |
№ 001902380106 от 11 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Цель: исполнение плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству;- проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов;
Выявлены нарушения
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Шкунова Н.Б. по дов-ти 36/19 от 23.04.2019
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 5. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 1. |
В ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата Вакцина для профилактики гриппа (четырехвалентная инактивированная расщепленная) по протоколу № ЧРВ-II/III-07/18 не было обеспечено предоставление исследователю протокола и брошюры до подписания договора на проведение исследования.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 2. |
До заключения договора аутсорсинга производитель лекарственных препаратов не убедился в правоспособности исполнителя и его возможности выполнить обязательства по договору аутсорсинга.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 3. |
План доклинического исследования вакцины гриппозной четырехвалентной (ООО «Форт», Россия) не содержит информации о лекарственном средстве (его природе происхождения и характеристиках); план сравнительного изучения аллергизирующих свойств четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа (ООО «Форт», Россия) не содержит информации обо всех исследователях, принимающих участие в доклиническом исследовании.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 4. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственного препарата Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа) по протоколам № ЧРВ-I-012/17, № ЧРВ-II/III-07/18 ООО «Форт» не осуществлялась независимая от мониторинга оценка соответствия исследований протоколам, стандартным операционным процедурам организатора исследований, Правилам надлежащей клинической практики и требованиям законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств (далее - аудит клинического исследования).
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 5. |
Отчеты о доклинических исследованиях «Сравнительное доклиническое исследование общей токсичности, а также аллергенности, иммунотоксичности и репродуктивной токсичности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «Форт», в сравнении с зарегистрированной в РФ вакциной гриппозной инактивированной расщепленной «Ультрикс», производства ООО «Форт»» и «Сравнительное изучение аллергизирующих свойств в тесте «Реакция анафилактического шока» четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа и зарегистрированной вакцины Ультрикс (ООО «Форт», Россия)» не содержат информации о принятых исследователями, ведущим исследователем и руководителем доклинического исследования обязательствах предоставлять достоверные данные и соблюдать конфиденциальность при проведении доклинического исследования.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 6. |
При проведении клинических исследований лекарственного препарата Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа) по протоколам № ЧРВ-I-012/17, № ЧРВ-II/III-07/18 не было обеспечено полное соблюдение протоколов исследований.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 7. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственного препарата Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа) по протоколам № ЧРВ-I-012/17, № ЧРВ-II/III-07/18 ООО «Форт» не обеспечено нанесение на упаковку лекарственного препарата Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа), предназначенного для проведения исследований, информации об адресе и номере телефона спонсора исследования.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 8. |
ООО «Форт» не обеспечено предоставление сообщений о завершении клинических исследований разрабатываемых лекарственных препаратов в Минздрав России по установленной им форме.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 9. |
План общей токсичности, а также аллергенности, иммунотоксичности и репродуктивной токсичности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «Форт», в сравнении с зарегистрированной в РФ вакциной гриппозной инактивированной расщепленной «Ультрикс», производства ООО «Форт» и отчет доклинического исследования общей токсичности, а также аллергенности, иммунотоксичности и репродуктивной токсичности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «Форт», в сравнении с зарегистрированной в РФ вакциной гриппозной инактивированной расщепленной «Ультрикс», производства ООО «Форт», не содержат дат подписания руководителем исследования.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 10. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственных препаратов сотрудниками ООО «Форт» не было обеспечено полное внедрение и поддержание системы обеспечения и контроля качества проводимых клинических исследований, включая разработку ряда стандартных операционных процедур (далее - СОП) и принятия решения о формировании независимого комитета по мониторингу данных для оценки проводимых исследований.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
|
| 8. |
№ 621900929116 от 9 января 2019 года
Плановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства о занятости населения и квотировании рабочих мест для трудоустройства инвалидов Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов Российской Федерации"; Закон Российской Фелерации от 19.04.1991 № 1032-1 "О занятости населения Российской Федерации", Закон Рязанской области от 12.04.2011 № 26-ОЗ "О квотировании рабочих мест для отдельных категорий граждан Рязанской области, постановление Правительства Рязанской области от 12.02.2014 № 30, постановление Правительства Рязанской области от 09.07.2009 № 180
Выявлены нарушения
| 1. |
Непредставление сведений (информации) в ГКУ ЦЗН РО, представление которых предусмотрено законом
|
|
| 9. |
№ 62180702134681 от 30 ноября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований санитарного законодательства, технических регламентов
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Генеральный директор ООО «ФОРТ» Чекальников Иван Игоревич
|
| 1. |
В представленном перечне контингентов работников, подлежащих предварительным и периодическим медосмотрам не включены работники, работающие в условиях без естественного освещения (п.3.12 прил.№1), работающие в позе стоя более 60% рабочей смены (п. 4.1 прил.№1), работающие в контакте с аллергенами (п.1.1.1 прил.№1), работающие в контакте с канцерогенами (п.1.1.2 прил.№1) и другие. Согласно представленному перечню профессий ООО «Форт» на 2017г., при работе по которым требуется прохождение предварительных и периодических медосмотров подлежат медосмотру -549 человек, из них ежегодному 439 человек. Перечень контингента работников, пофамильный список лиц, подлежащих прохождению медосмотров в 2018г., не представлен. В 2018 г. медосмотр прошли всего 217человек, из них сотрудникам: Орловой О.А., 1967г.р. - уборщик помещений, Савчук И.И., 1967 г.р. кладовщик, Лобановой И.А., 1979г.р. главный бухгалтер) заключения об отсутствии противопоказаний к работе не даны. Данные об их допуске к работе не представлены.Производственный контроль в 2018г. проведен частично на 25 рабочих местах в рамках СОУТ, не проводились запланированные измерения микроклимата, ЭМИ, протоколов проведения лабораторных исследований производственных факторов нет. Согласно протоколам №1Х от 25.07.2018г. исследований воздуха рабочей зоны, проведенных в рамках СОУТ, концентрация серной кислоты (вещество 2 класса опасности, обладает раздражающим действием, является канцерогеноопасным) в воздухе рабочей зоны старшего химика, лаборанта иммуно-биохмической и физико-химической лаборатории превышают максимально разовою ПДК в 1, 2раза, содержание моющих средств в воздухе рабочей зоны мойщика посуды цеха производства вакцин превышает ПДК в 1, 08 раз. Мероприятия, направленные на устранение выявленных нарушений, не проведены, повторные исследования воздуха рабочей зоны на данных рабочих местах не проводились, протоколы исследования не представлены.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Санитарный врач ООО «ФОРТ» Погорелов П.Л.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 2. |
- В «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании» не регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от электроснабжения, поломок и т.д. с указанием даты и времени отключения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 3. |
В имеющемся плане экстренных мероприятий по поддержанию «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях (далее ЧС) схема размещения холодильных (морозильных) камер и оборудования на территории предприятия, задействованных для размещения ИЛП в повседневном режиме отсутствуют следующие документы - схема размещения резервных холодильных (морозильных) камер, оборудования и термоконтейнеров, используемых только при ЧС, с расчетом их оптимальной потребности; - схема переключения холодильного оборудования на резервные и автономные источники питания; - состав аварийно-восстановительных групп (ответственные лица); - порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай ЧС; - должностные обязанности лиц по обеспечению сохранности ИЛП при ЧС, по восстановлению работоспособности холодильного оборудования и энергоснабжения; - транспорт для перевозки ИЛП с указанием контактных телефонов водителей.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 4. |
В технологическом журнале учета отходов класса «Б» отсутствует четкая запись сколько отходов класса «Б» (вес отходов) прошли обезвреживание и сколько вывезено специализированной организацией.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 5. |
В одном помещении лаборатории совмещены стерилизация лабораторной посуды и питательных сред и обеззараживание (автоклавирование) инфицированного материала, обеззараживание и стерилизация проводится в одном автоклаве
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ» , протокол по ст. 14.1 ч.3 КоАП РФ
|
| 6. |
Помещения микробиологической лаборатории не изолированы: сотрудники лаборатории пользуются общей раздевалкой и гигиеническим душем, которые предусмотрены для всех сотрудников отдела контроля качества; отсутствует отдельный вход для доставки материала на исследование
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ» , протокол по ст. 14.1 ч.3 КоАП РФ
|
| 7. |
- В низкотемпературных морозильниках отсутствуют автономные термометры для фиксации температуры в контрольных точках
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 8. |
В представленной утвержденной в 2016г. инструкции не определены сотрудники по обращению с медицинскими отходами в данной организации (в инструкции определен ответственный сотрудник который уже не работает на предприятии). Ответственное лицо: ООО «ФОРТ».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 9. |
- Используемые хладоэлементы, содержащие в качестве наполнителя воду, не имеют маркировку «вода»,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 10. |
- На предприятии ООО «Форт» не организован лабораторный контроль качества атмосферного воздуха в зоне влияния выбросов предприятия в рамках производственного контроля
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 11. |
- Разработанная и утвержденная генеральным директором 11.04.2018г. программа производственного контроля не соответствует требованиям к программе производственного контроля раздела III CП 1.1.1058-01 (с изменениями и дополнениями) «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями и дополнениями от 27.03.07г.) в части полного перечня официально изданных санитарных правил и нормативов в соответствии с осуществляемой деятельностью предприятия, нет полного перечня химических веществ, физических факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), периодичности лабораторных и инструментальных исследований и измерений факторов производственной среды на рабочих местах, которая определена без учета характеристики объекта наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Санитарный врач ООО «ФОРТ» Погорелов П.Л
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 12. |
В представленной схеме обращения с медицинскими отходами не указана потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 13. |
- Отсутствуют графики проведения генеральных уборок в холодильных камерах и в низкотемпературных морозильника
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 14. |
- В ООО «Форт» не ведется журнал контроля качества питьевой воды (в бумажной форме или в электронном виде), в который вносятся результаты лабораторных исследований питьевой воды из источников водоснабжения, резервуаров и разводящей сети, проведенных в рамках производственного контроля качества питьевой воды. - По результатам лабораторных исследований пробы питьевой воды, отобранной из разводящей сети комнаты приема пищи административного корпуса 1 этаж, выявлено несоответствие гигиеническим требованиям по микробиологическим показателям: по ОМЧ, ОКБ, ТТКБ (протокол ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Рязанской области» от 07.12.18г. №12526)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Инженер водоочистных сооружений Боронихин А.С.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 15. |
Упаковки с вакциной хранятся в холодильных камерах на подтоварниках высотой менее 200 мм от уровня пола
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 16. |
- На предприятии используются производственные процессы (применение серной кислоты в лабораторных исследованиях, ручная электрогазосварка), в ходе которых возможно выделение в воздух рабочей зоны веществ, производственных факторов, отнесенных в соответствии с СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности» (с дополнениями и изменениями от 20.01.2011г. и 22.12.2014г.) к канцерогеноопасным. Согласно протоколам ООО «Экопромпроект» №1Х от 25.07.2018г. концентрация серной кислоты в воздухе рабочей зоны старшего химика, лаборанта иммуно-биохмической и физико-химической лаборатории превышают ПДК в 1, 2раза. Паспортизация канцерогеноопасного производства не проведена. Лица, поступающие на работу, а также работники предприятия, которые могут подвергнуться воздействию канцерогенного фактора, не информируются об опасности такого воздействия и мерах профилактики, не обеспечен регулярный контроль за соблюдением гигиенических нормативов канцерогеноопасных производственных факторов на рабочих местах
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 17. |
В прачечной не соблюдается поточность грязного и чистого белья. В соответствии с п.2.3 СанПиН 2.1.2.2646-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы прачечных» не допускается пересечение потоков чистого и грязного белья. Ответственное лицо: ООО «ФОРТ».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 18. |
- На используемые дезинфекционные средства не представлены методические указания, утвержденные для их применения, что не позволяет определить адекватность режима проводимой дезинфекции
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно акту проверки №299-03 данный пункт предписания выполнен в полном объеме
|
| 19. |
Вирусологические исследования выполняются на участке производства вакцины гриппа, для этих целей используются 2 бокса, двери предбоксов выходят в коридор участка; персонал при проведении исследований пользуется общей автоклавной, моечной, санпропускником; в помещении, расположенном на участке производства вакцин организовано хранение вирусов гриппа, относящихся к III группе патогенности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ» , протокол по ст. 14.1 ч.3 КоАП РФ
|
|
| 10. |
№ 00180702340670 от 6 ноября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности Контроль за исполнением владельцем опасного объекта обязанности по обязательному страхованию
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Не проводится техническое обслуживание газоисполь-зующего оборудования ко-тельной.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
| 2. |
Не проводится обучение работников действиям в случае аварии или инци-дента на опасных производ-ственных объектах в соот-ветствии с планом меро-приятий по локализации и ликвидации последствий аварий на опасном произ-водственном объекте
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
| 3. |
Не определен порядок пре-дотвращения проникнове-ния на опасный производ-ственный объект сеть га-зопотребления больницы, посторонних лиц.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
| 4. |
Не определено внутренним документом организации структурное подразделение, на которое возложены пол-номочия по согласованию перечня газоопасных работ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
| 5. |
Не проводится техническое обслуживание автоматики безопасности установлен-ной на газоиспользующем оборудовании
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
| 6. |
Не разработаны документы, уточняющие и конкретизи-рующие требования к веде-нию газоопасных, огневых и ремонтных работ на опас-ном производственном объ-екте с учетом взрывопожа-роопасных показателей и физико-химических свойств обращающихся в технологическом процессе опасных веществ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
| 7. |
Не согласован с газоспаса-тельной службой и лицом ответственным за осущест-вление производственного контроля перечень газо-опасных работ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
| 8. |
Не осуществляется произ-водственный контроль, а именно: - Не пересмотрено Положе-ние о производственном контроле в связи с измене-нием нормативно техниче-ских документов; - Не разработан план рабо-ты по осуществлению про-изводственного контроля в организации на 2018, год; - Не разработан план меро-приятий по обеспечению промышленной безопасно-сти на основании результа-тов проверки состояния промышленной безопасно-сти и аттестации рабочих мест; - Не проводятся комплекс-ные и целевые проверки со-стояния промышленной безопасности, не выявляют-ся опасные факторы на ра-бочих местах.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
| 9. |
Не разработан в эксплуати-рующей организации по каждому структурному подразделению перечень газоопасных работ в соот-ветствии с приложением № 1 к Федеральным нормам и правилам в области про-мышленной безопасности «Правила безопасного ве-дения газоопасных, огне-вых и ремонтных работ».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
|
|
| 11. |
№ 00180702340669 от 6 ноября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности Федеральный государственный энергетический надзор Государственный контроль надзор за соблюдением требований технического регламента о безопасности сетей газораспределения и газопотребления
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Повреждено локально ла-кокрасочное покрытие на-ружного газопровода нахо-дящегося в эксплуатации ООО «Форт»
|
| 2. |
Не обеспечен мониторинг повреждения электроизоли-рующих соединений уста-новленных на газопроводе
|
| 3. |
Не введен в работу кон-трольно-измерительный прибор (манометр) преду-смотренный проектом при работающих газоисполь-зующих установках.
|
| 4. |
Не проведена метрологиче-ская поверка манометра ус-тановленного в котельной
|
|
| 12. |
№ 001800041592 от 12 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Вандышев П.Е., Афанасьев С.В.
|
|
| 13. |
№ 001800050331 от 12 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соответствия лицензионным требованиям при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Вандышев П.Е., Афанасьев С.В.
|
|
| 14. |
№ 621700072839 от 28 декабря 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением работодателем трудового законодательства и иных нормативно правовых актов, содержащих нормы трудового права задачи: Обеспечение соблюдения и защиты трудовых прав и свобод граждан, включая право на безопасные условия труда, обеспечение соблюдения работодателем трудового законодательства и иных нормативно-правовых документов предмет: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом КНМ уполномоченный представитель юридического лица был ознакомлен
|
| 1. |
Приказом от 14 декабря 2017 года № 484-лс работник Хабаров А.В. уволен по п. 3 ч.1 ст. 77 Трудового кодекса РФ. В день увольнения последнему не выплатили все причитающееся денежные суммы. Окончательный расчет Хабарову А.В. выплачен только 21.12.2017г. с уплатой денежной компенсации в соответствии со ст. 236 Трудового кодекса РФ, что подтверждается платежным поручением № 20591 от 21.12.2017г
|
|
| 15. |
№ 621702030080 от 28 декабря 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением работодателем трудового законодательства и иных нормативно правовых актов, содержащих нормы трудового права . задачами настоящей проверки являются: Обеспечение соблюдения и защиты трудовых прав и свобод граждан, включая право на безопасные условия труда, обеспечение соблюдения работодателем трудового законодательства и иных нормативно-правовых документов. Предметом настоящей проверки является: (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Приказом от 14 декабря 2017 года № 484-лс работник Хабаров А.В. уволен по п. 3 ч.1 ст. 77 Трудового кодекса РФ. В день увольнения последнему не выплатили все причитающееся денежные суммы. Окончательный расчет Хабарову А.В. выплачен только 21.12.2017г. с уплатой денежной компенсации в соответствии со ст. 236 Трудового кодекса РФ, что подтверждается платежным поручением № 20591 от 21.12.2017г.
|
|
| 16. |
№ 62170701802817 от 13 июля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения требования Прокуратуры Рязанской области от 28.06.2017г. №7-874-2017 о проведении внеплановой проверки ООО «ФОРТ» в связи с обращением заявителя о нарушении ООО «ФОРТ» требований санитарного законодательства при производстве иммунобиологических препаратов (вакцин против гриппа)
предмет проверки-соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
За ограждением предприятия на землях, принадлежащих ООО «ФОРТ» обнаружен залитый котлован с наличием строительного мусора
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "ФОРТ"
|
|
| 17. |
№ 00170701697437 от 13 июня 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель проверки - проверка исполнения предписания об устранении выявленного нарушения законодательства №386 от 30.11.2016, срок исполнения которого истек 01.06.2017. Задачи проверки - надзор за соблюдением обязательных требований в области: использования и охраны водных объектов. Предмет проверки - выполнение предписаний
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Не выполнено предписание № 386 от 30.11.2016 (ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ и другие материалы в отношении ООО "ФОРТ" направлены в судебный участок № 56 судебного района Рязанского районного суда Рязанской области для рассмотрения по подведомственности (исх. № ВБ-2666/06-01-14 от 20.07.2017)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением от 08.08.2017 мирового судьи судебного участка № 56 судебного района Рязанского районного суда Рязанской области Батенина Ю.И. ООО "ФОРТ" привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ и ему назначено наказание в виде административного штрафа (вх. № 2956 от 14.08.2017).
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф, согласно постановлению мирового судьи от 08.08.2017, ООО "ФОРТ" уплачен (п/п № 9180 от 29.08.2017).
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
|
| 18. |
№ 62170701413335 от 20 февраля 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального надзора, обеспечение соблюдения трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, соблюдение обязательных требований, или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
В организации имеется задолженность по заработной плате перед сотрудниками .
|
| 2. |
В день увольнения не выплатили все причитающееся денежные суммы.
|
|
| 19. |
№ 62170701296765 от 9 января 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального надзора, обеспечение соблюдения трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, соблюдение обязательных требований, или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Задолженности по оплате труда
|
| 2. |
Задолженности по оплате труда
|
|
| 20. |
№ 00160701103572 от 8 ноября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель проверки - проверка исполнения предписания об устранении выявленного нарушения законодательства №171/2 от 02.11.2015, задачи проверки - предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами обязательных требований в области охраны окружающей среды; предмет проверки - выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Предписание от 02.11.2015 № 171/2 «Обеспечить выполнение требований по содержанию загрязняющих веществ в сточных и (или) дренажных водах, согласно установленных «Решением о предоставлении водного объекта в пользование от 18.07.2014 № 62-09.01.01.022-Р-РСБХ-С-2014-00383/00» - не выполнено (ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ направлены для рассмотрения по подведомственности в судебный участок № 56 судебного района Рязанского районного суда Рязанской области (исх. № ВБ-4445/06-01-14 от 09.12.2016)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
-
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление судебного участка №56 судебного района Рязанского районного суда от 22.12.2016 о признании ООО "ФОРТ" виновным в совершении административного правонарушении по ч. 1 ст 19.5 КоАП РФ (вх. № 3750 от 29.12.2016)
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
-
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по постановлению мирового судьи оплачен (п/п № 11 от 25.01.2017)
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
-
Сведения об отзыве продукции
-
|
|
| 21. |
№ 62160600683491 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление госавтодорнадзора по Рязанской области
Цель проверки
Государственный контроль и надзор за соблюдением транспортного законодательства в порядке, предусмотренном от 26.12.2008 г. 294-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Отсутствие документарного учета обязательных медосмотров водителей
|
| 2. |
Несоответствие профессиональной подготовки специалиста, осуществляющего выпуск ТС на линию, и или отсутствия аттестации на право занятия должности
|
| 3. |
Отсутствие плана мероприятий по подготовке работников к безопасной работе и транспортных средств к безопасной эксплуатации
|
| 4. |
Непроведение стажировки водителей
|
| 5. |
Нарушение учета рабочего времени водителей
|
| 6. |
Осуществление перевозок выпуск на линию грузов и пассажиров без тахографа
|
|
| 22. |
№ 62160600654762 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований санитарного законодательства, технических регламентов
Выявлены нарушения
| 1. |
Программа производственного контроля разработана не в полном объеме , производственный контроль за состоянием условий труда, охраной окружающей среды, биологической безопасностью технологического процесса проводится не в пролном объеме, некоторые параметры запланированы только при проведении специальной оценки рабочих мест.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО « ФОРТ»
|
| 2. |
На производстве отсутствует полный перечень используемого сырья основных и вспомогательных материалов который включает в себя описание сырья и материалов, номера государственной регистрации, маркировки, требованиями к качеству сырья и материалов, включая дополнительные с учетом специфики производства, меры безопасного обращения с сырьем и материалами.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО « ФОРТ»
|
| 3. |
В производственной зоне котельной операторы находятся без средств индивидуальной защиты органа слуха, на рабочем месте оператора котельной и оператора компрессорной отсутствуют средства индивидуальной защиты от шума.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Гл энергетик Герлах Валерий Вячеславович
|
| 4. |
Для обеспечения безопасных условий водопользования на объектах и сооружениях, подверженных авариям, в т.ч. накопителях сточных вод, канализационном коллекторе, канализационных сетях и т.п.., не разработаны и не согласованы противоаварийные мероприятия
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 5. |
Производственный лабораторный контроль качества питьевой воды из водопроводных сооружений, ООО «ФОРТ», эксплуатируемых в целях хозяйственно-питьевого и производственного водоснабжения предприятия, не осуществляется в полном объеме в соответствии с требованиями санитарного законодательства и программы производственного лабораторного контроля качества питьевой воды: не проводится 1 раз в год контроль качества питьевой воды перед поступлением воды в распределительную сеть (после химводоподготовки) – по органическим и неорганическим веществам, не проведен ежемесячный контроль качества питьевой воды перед поступлением воды в распределительную сеть (после химводоподготовки) в июне, июле, октябре, ноябре 2015г. по микробиологическим и органолептическим показателям, в декабре 2015г. - по органолептическим показателям; в 4 квартале 2015г. не проведены ежеквартальные лабораторные исследования перед поступлением воды в распределительную сеть (после химводоподготовки) по обобщенным показателям
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Начальник отдела водоочистных сооружений ООО «ФОРТ» Иванов Юрий Николаевич.
|
| 6. |
В прачечной ООО «ФОРТ» не проводится ежемесячно генеральная уборка. Не организовано хранение уборочного инвентаря в специальных подсобных помещениях или выделенных для этой цели шкафах (уборочный инвентарь для грязной зоны хранится в сан.узле). В помещениях прачечной не проводится дезинфекция
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Руководитель группы подготовки одежды ООО «ФОРТ» Ильчук Алена Олеговна.
|
| 7. |
В мед. пункте ООО «ФОРТ» в помещении для хранения уборочного инвентаря осуществляется временное хранение медицинских отходов класса Б; отсутствует двухсекционный шкаф, обеспечивающий раздельное хранение домашней и рабочей одежды мед. персонала
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующая мед. пунктом ООО «ФОРТ» Чернобровкина Ольга Александровна.
|
| 8. |
На момент проверки 27.05.16г. в рабочих холодильных камерах для хранения ИЛП отсутствуют термоиндикаторы
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
ООО «ФОРТ».
|
| 9. |
Холодильные камеры для хранения ИЛП не укомплектованы достаточным количеством автономных термометров, в наличии всего 6 термологеров, при этом 5 камер работают на холод (требуемое количество термологеров – 15 шт.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 10. |
При учете движения ИЛП не отмечается приход и остаток доз в установленном порядке, согласно представленных распечаток по отгрузке готовой продукции потребителю и наличия остатка вакцины на 27.05.16г. не представляется возможным отследить движение вакцины
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 11. |
В медицинском пункте предприятия, где проводится вакцинация работающих сотрудников, установлено хранение ИЛП (вакцина АДС-М, вакцина гриппозная «Ультрикс») в холодильнике на четвертом уровне «холодовой цепи» более одного месяца
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 12. |
Помещения «чистой» зоны микробиологической лаборатории, проводящей работы с ПБА 3-4 групп, совмещены с помещениями физико-химической лаборатории, это – гардероб для верхней одежды, для хранения и одевания рабочей одежды, санпропускник, туалет, подсобные помещения, включая помещения для хранения уборочного инвентаря
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 13. |
Рабочая одежда и обувь сотрудников хранятся совместно с личной одеждой, в мужской раздевалке недостаточное количество шкафов, в результате рабочая одежда сотрудников микробиологической лаборатории хранится совместно с рабочей одеждой сотрудников физико-химической лаборатории
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 14. |
Уборочный инвентарь для «чистой» и «заразной» зон отдельно не промаркирован
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 15. |
Еженедельная генеральная уборка в боксовых помещениях не проводится
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 16. |
В одном помещении лаборатории совмещены стерилизация лабораторной посуды, хранение стерильных питательных сред, мойка лабораторной посуды, обеззараживание (автоклавирование) инфицированного материала, хранение уборочного инвентаря, движение инфекционного и чистого материалов не разделено во времени
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 17. |
Перед сдачей в стирку защитная одежда не обеззараживается, применяемая для работы с ПБА одноразовая защитная одежда перед утилизацией не обеззараживается
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 18. |
Коллекционные штаммы хранятся в помещении «чистой» зоны, хранилища и помещение не опечатываются
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 19. |
Нарушения в вирусологической лаборатории: Боксы не оборудованы аварийной сигнализацией, в предбоксах нет водопровода и умывальника
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 20. |
Нарушения в вирусологической лаборатории: работа с эмбрионами проводится без поддонов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 21. |
Нарушения в вирусологической лаборатории: В помещениях боксов установлены боксы биологической безопасности 2 класса, где и выполняются основные исследования: пассажи лиофилизированных штаммов вирусов гриппа с последующим проведением исследований, идентификацией (РТГА
|
| 22. |
Нарушения на участке производства вакцин: В душевой санпропускника не смонтирован душ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 23. |
Нарушения на участке производства вакцин: Аварийная аптечка не укомплектована (отсутствуют флаконы с дистиллированной водой, спиртом 70%, нет интерферона или индуктора интерферона), не укомплектованы аварийные укладки: аппарат типа автомакс для орошения дезсредствами, комплекты рабочей (для переодевания пострадавших) и защитной (для сотрудников, ликвидирующих последствия аварии) одежды
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
ООО «ФОРТ».
|
| 24. |
Нарушения на участке производства вакцин: Используемые приемы сброса яиц в шнек, в ведро, перенос и мойка моечной машиной лотков сопровождаются аэрозолированием и возможным разбрызгиванием, при этом сотрудники не полностью укомплектованы необходимыми в данном случае СИЗ - фартуки, экраны или очки, респираторы
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
ООО «ФОРТ».
|
| 25. |
Нарушения на участке производства вакцин: Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов по утвержденной ф.№520 не ведется
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 26. |
Согласно представленной документации в прачечной, не обеспечивается еженедельная смена рабочей одежды сотрудниками лабораторий, работающих с 3-4 группой ПБА
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 27. |
Не представлена инструкция по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
| 28. |
При анализе состояния подготовки специалистов, допущенных к работе с ПБА (в том числе привлекаемые к работе в «заразной» зоне, в т.ч. имеющие технические специальности) : -По участку производства вакцины наиболее ответственные специалисты – начальник цеха, участка, технолог, мастер, микробиолог, лаборант – в большинстве своем не имеют подготовки и оснований для допуска к работе с ПБА, предусмотренного требованиями п.п.2.2.1-2.2.2. СП 1.3.2322-08. Начальник цеха Куликов А.В., начальник участка Мокроусов П.А. не имеют первичной специализации. Микробиологи Недосекина А.Э., Французова Н.В, лаборанты Артюшкина В.В., Жукова В.В. не имеют как первичной специализации, так и специальной подготовки с освоением методов безопасной работы с ПБА. В соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 допущены всего 2 специалиста – инженер-технолог Холмова Е.В. и мастер участка Карева О.И.
-Специалистов вирусологической лаборатории всего 8. В нарушении требований п.2.2.1-2.2.2. СП 1.3.2322-08 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» все специалисты не имеют первичной специализации, 6 сотрудников не имеют специальной подготовки с освоением методов безопасной работы с ПБА.
- В микробиологической лаборатории из 10 микробиологов – 8 прошли подготовку в ФБУН ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии (144 часа) по теме «Бактериология. Практика работ с микроорганизмами 1-4 групп». Двое сотрудников Гиривенко К.Д. и Рябова Н.В. не указаны в приказе о допуске и на них не представлены сведения о профессиональной подготовке.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ФОРТ».
|
|
| 23. |
№ 00150500847401 от 1 октября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение хозяйствующим субъектом требований законодательства РФ в сфере природопользования и охраны окружающей среды. ФЗ "Об охране окружающей среды" от 10.01.2002 7-ФЗ, ФЗ "Об отходах производства и потребления" 24.06.1998 89-ФЗ, ФЗ "Об охране атмосферного воздуха" от 04.05.1999 96-ФЗ, Закон РФ "О недрах" от 21.02.1992 2395-1, Водный кодекс РФ от 03.06.2006 74-ФЗ."Земельный кодекс Российской Федерации" от 25.10.2001 N 136-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
"Журнал учета водопотребления водоизмерительными приборами и устройствами (ПОД-11)" ведется не в соответствии с установленными требованиями
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Начальник отдела водоочистных сооружений ООО "Форт" Иванов Ю.Н.; ООО "Форт"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен
|
| 2. |
Не выполняется требование по содержанию загрязняющих веществ в сточных или дренажных водах согласно "Решению о предоставлении водного объекта в пользование" от 18.07.2014г. № 62-09.01.01.022-Р-РСБХ-С-2014-00383/00
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Начальник отдела водоочистных сооружений ООО "Форт" Иванов Ю.Н., ООО "Форт"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен
|
|
