| 1. |
№ 77240761000209447193 от 9 февраля 2024 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ ЗА АЛКОГОЛЬНЫМ И ТАБАЧНЫМ РЫНКАМИ ПО ЦЕНТРАЛЬНОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
Нет сведений о результатах
|
| 2. |
№ 62230041000108700010 от 12 декабря 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Рязанской области
Нет сведений о результатах
|
| 3. |
№ 62231036200008639582 от 7 декабря 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
Нет сведений о результатах
|
| 4. |
№ 62231373158506452009 от 16 июня 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
Нет сведений о результатах
|
| 5. |
№ 62220041000104044986 от 14 ноября 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Рязанской области
Нет сведений о результатах
|
| 6. |
№ 77220721000103983824 от 2 ноября 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Нет сведений о результатах
|
| 7. |
№ 77220761000203785089 от 5 октября 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ ЗА АЛКОГОЛЬНЫМ И ТАБАЧНЫМ РЫНКАМИ ПО ЦЕНТРАЛЬНОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
Нет сведений о результатах
|
| 8. |
№ 62220041000102028172 от 6 мая 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Рязанской области
Нет сведений о результатах
|
| 9. |
№ 62220363445601818140 от 31 марта 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Восточное межрегиональное управление государственного автодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта
Нет сведений о результатах
|
| 10. |
№ 62221036200001752120 от 29 марта 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
Нет сведений о результатах
|
| 11. |
№ 622100049850 от 1 марта 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контролянастоящая проверка проводится с целью контроля выполнения предписания 621202003 от 28012021г выданного Восточным межрегиональным управлением государственного автодорожного надзора Центрального федерального округа для устранения выявленных нарушений обязательных требований Срок выполнения предписания до 15022021гЗадачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений нормативных правовых нормативных технических актов стандартов и норм регламентирующих деятельность транспортного комплекса далее нормативные правовые акты
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Не обнаружено
|
|
| 12. |
№ 622104672534 от 18 января 2021 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль в соответствии с 99-ФЗ от 04.05.2011
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Выявлены нарушения в заполнении путевых листов.
|
|
| 13. |
№ 622003198642 от 7 декабря 2020 года
Плановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия деятельности или действий (бездействия) юридического лица, индивидуального предпринимателя, производимых и реализуемых ими товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Нет сведений о результатах
|
| 14. |
№ 621902305538 от 10 декабря 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований санитарного законодательства
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Генеральный директор ООО «ФОРТ» Вандышев Павел Евгеньевич
|
| 1. |
На очистных сооружениях не проводится дезинвазия сточных вод.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное лицо: ООО «ФОРТ»
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Согласно письму ООО «ФОРТ» (вх. 1192 от 27.02.2020) данный пункт предписания 809-03 от 30.12.2019 выполнен в полном объеме Согласно письму ООО «ФОРТ» (вх. 2307 от 07.04.2020) данный пункт предписания 809-03 от 30.12.2019 выполнен в полном объеме
|
| 2. |
Производственный лабораторный контроль за качеством питьевой воды из водопроводных сооружений ООО «Форт», эксплуатируемых в целях хозяйственно-питьевого водоснабжения, не осуществляется в полном объеме в соответствии с требованиями санитарного законодательства: согласно протоколам исследований за 2019г. в марте т.г. не проведены исследования воды из артскважин на микробиологические показатели, не исследована вода из источников водоснабжения и из накопительной емкости после химводоподготовки на содержание органических веществ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное лицо: начальник отдела водоочистных сооружений ООО «Форт» Попов Ю.С. Согласно письму ООО «ФОРТ» (вх. 2307 от 07.04.2020) данный пункт предписания 809-03 от 30.12.2019 выполнен в полном объеме
|
|
| 15. |
№ 621904104613 от 5 декабря 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения предписаний №910-03 и №916-03 от 27.12.2018г
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Генеральный директор ООО «Форт» Вандышев Павел Евгеньевич
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
По предписанию №916-04 от 27.12.2019г. - п.№1 со всеми подпунктами был выполнен в установленные сроки - до 01.04.2019г., о чем было законстатировано в акте проведенной внеплановой проверки от 30.04.2019г. №299-03. Пункт №2 Предписания №916-04 от 27.12.2019г. со сроком исполнения до 01.12.2019г. выполнен частично: в микробиологической лаборатории выполнено требование по зонированию помещений, стерилизация лабораторной посуды и питательных сред организована в «чистой» зоне, обеззараживание (автоклавирование) инфицированного материала - в «заразной» зоне.
|
| 1. |
- В соответствии с требованиямине были завершены в указанный срок строительно-монтажные работы в помещениях, предусмотренных проектом для размещения микробиологической и вирусологической производственных лабораторий в корпусе №5, не выведена лаборатория из отдела контроля качества и с участка производства вакцин. На момент проверки представлен Договор №RFO002/D01AR1 от 21 октября 2019 года, заключенный между ООО "ФОРТ" и ООО "БЛОК" о выполнении проектных работ для дальнейшего проведения строительно-монтажные работ в помещениях, предусмотренных проектом для размещения микробиологической и вирусологической производственных лабораторий в корпусе №5. Не устранены следующие нарушения: - В микробиологической лаборатории: не обеспечена изоляция от других функциональных помещений отдела контроля качества, не предусмотрен для сотрудников лаборатории отдельный душ и раздевалка, на границе «чистой» и «заразной» зон не оборудован санитарный пропускник. - В вирусологической лаборатории: не обеспечивается изоляция от других функциональных помещений участка по производству вакцины гриппа, отсутствует отдельная автоклавная, моечная, санпропускник для персонала; вирусы гриппа, относящиеся к III группе патогенности, хранятся в помещении, расположенном на участке производства вакцин.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственным лицом за выявленное нарушение является юридическое лицо - ООО «ФОРТ»,
|
|
| 16. |
№ 621904076605 от 2 декабря 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением работодателем трудового законодательства и иных нормативно правовых актов, содержащих нормы трудового права ООО «Форт». Основание: письменное заявление работника Овчинникова С. П. от 21.11.2019 г. №62/7-2939-19-ОБ задачами настоящей проверки являются Обеспечение соблюдения и защиты трудовых прав и свобод граждан, включая право на безопасные условия труда, обеспечение соблюдения работодателем трудового законодательства и иных нормативно-правовых документов. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Нет сведений о результатах
|
| 17. |
№ 001903976624 от 20 ноября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение ранее выданного предписания
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлены
|
|
| 18. |
№ 621904082523 от 23 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
6. Установить, что: настоящая проверка проводится с целью реализации на территории Рязанской области государственной политики в сфере природопользования и охраны окружающей среды, в связи с обращением ГУ МЧС России по Рязанской обл. (вх. № 9/ОГ-834 от 17.10.2019 г.) о загрязнении р. Листвянка нефтепродуктами в районе д. Поленское Рязанского района. По результатам проведённых 17.10.2019 г. рейдовых мероприятий составлено мотивированное представление о превышении предельно допустимых концентраций для водоёмов рыбохозяйственного назначения в 500 м ниже выпуска сточных вод и ухудшение качества воды по сравнению с водой в 500 м выше выпуска по нефтепродуктам в 51, 6 и 34, 2 раза, по АПАВ в 1, 9 и 2, 3 раза. Концентрация жиров, сброс которых в водный объект запрещён, в 500 м ниже выпуска 1, 5 мг/л, согласно протоколу испытаний ООО «Центр экологических анализов и расчётов» от 18.10.2019 № СГ-72/19, что влечёт за собою возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан, окружающей среде, вреда животным, растениям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера. Задачами настоящей проверки являются: осуществление в установленном порядке государственного регионального экологического надзора: государственного регионального надзора в области использования и охраны водных объектов и обращения с отходами. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение юридическим лицом обязательных требований в сфере природопользования и охраны окружающей среды
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Составлен акт проверки
|
| 1. |
ООО «Форт» допустило согласно протоколу испытаний (измерений) от 28.10.2019 № СГ/82-19 аналитической лаборатории ООО «Центр экологических анализов и расчетов» (аттестат аккредитации от 15.12.2017 № RA.RU.21НА44 выдан Росаккредитацией) сброс из выпуска канализационного коллектора, идущего от очистных сооружений сточных вод предприятия, в р. Листвянка в районе с. Поленское Рязанского района с превышением предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ для водоёмов рыбохозяйственного назначения по биологической потребности в кислороде (БПК5) в 15 раз (факт 31, 6 мг/л, ПДК 2, 1 мг/л), нефтепродуктам в 14, 2 раза (факт 7, 1 мг/л, ПДК 0, 05 мг/л), анионным поверхностно активным веществам (АПАВ) в 2, 6 раза (факт 0, 256 мг/л, ПДК 0, 1 мг/л), а также содержание жиров (нормативы предельно допустимых концентраций в стоках не установлены и сброс которых запрещён, ПДК 0) составило 1, 85 мг/л. Данное действие является нарушением требований установленных п. 1 и п. 3 ч. 6 ст. 60 Водного кодекса РФ
|
| 2. |
ООО «Форт» в период с 01.01.2019 г. по 23.10.2019 г. не имело программы производственного экологического контроля, оформленной в соответствии требованиями приказа Минприроды России от 28.02.2018 № 74. Данное бездействие является нарушением требований установленных ч. 2 и ч. 3 ст. 67 Федерального закона «Об охране окружающей среды»
|
| 3. |
В период с 28.06.2019 по 23.11.2019 г., включительно, у ООО «Форт» отсутствовало решение о представлении водного объекта в пользование для сброса сточных вод. Данное бездействие является нарушением требований установленных п. 2 ч. 3 ст. 11 Водного кодекса РФ. Данное правонарушение посягает на отношения государственной собственности на водные объекты, а также установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере использования и охраны водных объектов
|
|
| 19. |
№ 621904147838 от 23 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
6. Установить, что: настоящая проверка проводится с целью реализации на территории Рязанской области государственной политики в сфере природопользования и охраны окружающей среды, в связи с обращением ГУ МЧС России по Рязанской обл. (вх. № 9/ОГ-834 от 17.10.2019 г.) о загрязнении р. Листвянка нефтепродуктами в районе д. Поленское Рязанского района. По результатам проведённых 17.10.2019 г. рейдовых мероприятий составлено мотивированное представление о превышении предельно допустимых концентраций для водоёмов рыбохозяйственного назначения в 500 м ниже выпуска сточных вод и ухудшение качества воды по сравнению с водой в 500 м выше выпуска по нефтепродуктам в 51, 6 и 34, 2 раза, по АПАВ в 1, 9 и 2, 3 раза. Концентрация жиров, сброс которых в водный объект запрещён, в 500 м ниже выпуска 1, 5 мг/л, согласно протоколу испытаний ООО «Центр экологических анализов и расчётов» от 18.10.2019 № СГ-72/19, что влечёт за собою возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан, окружающей среде, вреда животным, растениям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера. Задачами настоящей проверки являются: осуществление в установленном порядке государственного регионального экологического надзора: государственного регионального надзора в области использования и охраны водных объектов и обращения с отходами
Выявлены нарушения
| 1. |
ООО «Форт» в период с 01.01.2019 г. по 23.10.2019 г. не имело программы производственного экологического контроля, оформленной в соответствии требованиями приказа Минприроды России от 28.02.2018 № 74. Данное бездействие является нарушением требований установленных ч. 2 и ч. 3 ст. 67 Федерального закона «Об охране окружающей среды».
|
| 2. |
В период с 28.06.2019 по 23.11.2019 г., включительно, у ООО «Форт» отсутствовало решение о представлении водного объекта в пользование для сброса сточных вод. Данное бездействие является нарушением требований установленных п. 2 ч. 3 ст. 11 Водного кодекса РФ. Данное правонарушение посягает на отношения государственной собственности на водные объекты, а также установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере использования и охраны водных объектов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст. 7.6 КоАП РФ
|
| 3. |
ООО «Форт» допустило согласно протоколу испытаний (измерений) от 28.10.2019 № СГ/82-19 аналитической лаборатории ООО «Центр экологических анализов и расчетов» (аттестат аккредитации от 15.12.2017 № RA.RU.21НА44 выдан Росаккредитацией) сброс из выпуска канализационного коллектора, идущего от очистных сооружений сточных вод предприятия, в р. Листвянка в районе с. Поленское Рязанского района с превышением предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ для водоёмов рыбохозяйственного назначения по биологической потребности в кислороде (БПК5) в 15 раз (факт 31, 6 мг/л, ПДК 2, 1 мг/л), нефтепродуктам в 14, 2 раза (факт 7, 1 мг/л, ПДК 0, 05 мг/л), анионным поверхностно активным веществам (АПАВ) в 2, 6 раза (факт 0, 256 мг/л, ПДК 0, 1 мг/л), а также содержание жиров (нормативы предельно допустимых концентраций в стоках не установлены и сброс которых запрещён, ПДК 0) составило 1, 85 мг/л. Данное действие является нарушением требований установленных п. 1 и п. 3 ч. 6 ст. 60 Водного кодекса РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 8.13 КоАП РФ
|
|
| 20. |
№ 001903678345 от 24 сентября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью контроля за исполнением ООО «ФОРТ» предписания № 11 от 13.06.2019; задачей настоящей проверки является установление факта исполнения юридическим лицом предписания об устранении выявленных нарушений от 13.06.2019 № 11. Предметом настоящей проверки являются: - сведения, содержащиеся в документах ООО «ФОРТ» об исполнении предписания № 11 от 13.06.2019 (вход. № 57646 от 10.09.2019)
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
В ходе проведения проверки установлен факт исполнения предписания Росздравнадзора № 11 от 13.06.2019
|
|
| 21. |
№ 621902758952 от 23 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью: осуществление федерального государственного надзора за соблюдением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, в связи с поступлением в Гострудинспекцию в Рязанской области обращения от 21.05.2019 г. вх. №62/7-1247-19-ОБ. Задачами настоящей проверки являются: обеспечение соблюдения и защиты трудовых прав и свобод граждан, включая право на безопасные условия труда. Обеспечение соблюдения работодателем трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права. Предметом настоящей проверки являются: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
|
| 22. |
№ 621900927151 от 29 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора в сфере труда
Выявлены нарушения
| 1. |
3. Работодателем не представлены документы, подтверждающие проведение внеочередной проверки знаний требований охраны труда работников организации, а именно водителей организации, а так же руководителей и специалистов соответствующих структурных подразделений, в связи с введением новых, вступивших в силу с 27.09.2018 г., законодательных нормативных правовых актов, содержащих требования охраны труда («Правила по охране труда на автомобильном транспорте», утв. приказом Минтруда России от 06.02.2018 N 59н), в соответствии с требованиями п. 3.3 «Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организации», утв. постановлением Минтруда России и Минобразования России от 13.01.2003 № 1/29. Вместе с тем, допущены к исполнению своих должностных обязанностей водители организации, а именно: водители погрузчика Адодин А.С., Тырнов Р.П., Кондрашов С.В., водители Трушкин В.Н., Тарасов В.В., Назаренко С.В. и другие согласно действующему штатному расписанию, а так же руководители и специалисты соответствующих структурных подразделений, без прохождения в установленном порядке внеочередной проверки знаний требований охраны труда. Нарушены требования ст. ст. 22, 76, 212, 225 Трудового кодекса РФ. 4. Работодателем допущены и не отстранены от работы работники организации, а именно: водители погрузчика Адодин А.С., Тырнов Р.П., Кондрашов С.В., водители Трушкин В.Н., Тарасов В.В., Назаренко С.В. и другие согласно действующему штатному расписанию, без прохождения в установленном порядке обязательного психиатрического освидетельствования. Нарушены требования ст. ст. 22, 76, 212, 213 Трудового кодекса РФ, Постановления Правительства РФ от 23.09.2002 N 695 "О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности".
|
| 2. |
1. Работодателем не обеспечены безопасные условия и охрана труда работников при эксплуатации оборудования и осуществлении технологических процессов, а именно: на автопогрузчиках, находящихся в эксплуатации на территории организации, не нанесены (отсутствуют) надписи с указанием грузоподъемности и даты следующего испытания, которые должны быть размещены так, чтобы не возникало затруднений в их восприятии. Нарушены требования ст. ст. 22, 212 Трудового кодекса РФ, п. 2.5.7. Межотраслевых правил по охране труда при эксплуатации промышленного транспорта (напольный безрельсовый колесный транспорт) ПОТ РМ-008-99 (утв. постановлением Минтруда РФ от 7 июля 1999 г. N 18). Данное нарушение было устранено в ходе проведения проверки. 2. Согласно представленному действующему штатному расписанию и приказам о внесении в него изменений, а так же техническим отчетам о проведении специальной оценки условий труда в организации, утв. 01.11.2018 г., 14.12.2016 г., 07.04.2015 г., установлено, что работодателем в нарушение установленного действующим законодательством порядка специальная оценка условий труда в организации проведена не в полном объеме. Согласно п. 6 ст. 27 Федерального закона от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 01.05.2016) "О специальной оценке условий труда" специальная оценка условий труда может проводиться поэтапно и должна быть завершена не позднее чем 31 декабря 2018 года. Нарушены требования ст. ст. 22, 212 Трудового кодекса РФ, Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 01.05.2016) "О специальной оценке условий труда".
|
|
| 23. |
№ 621902665943 от 18 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за выполнением предписания №№911-03, 915-03, 916-04, 914-03 от 27.12.2018
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
В ходе проверки установлено, что предписания №№911-03, 915-03, 916-04, 914-03 от 27.12.2018 выполнены в полном объеме
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Генеральный директор ООО «Форт» Вандышев Павел Евгеньевич
|
|
| 24. |
№ 001902380106 от 11 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Цель: исполнение плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству;- проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов;
Выявлены нарушения
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Шкунова Н.Б. по дов-ти 36/19 от 23.04.2019
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 5. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 1. |
В ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата Вакцина для профилактики гриппа (четырехвалентная инактивированная расщепленная) по протоколу № ЧРВ-II/III-07/18 не было обеспечено предоставление исследователю протокола и брошюры до подписания договора на проведение исследования.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 2. |
До заключения договора аутсорсинга производитель лекарственных препаратов не убедился в правоспособности исполнителя и его возможности выполнить обязательства по договору аутсорсинга.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 3. |
План доклинического исследования вакцины гриппозной четырехвалентной (ООО «Форт», Россия) не содержит информации о лекарственном средстве (его природе происхождения и характеристиках); план сравнительного изучения аллергизирующих свойств четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа (ООО «Форт», Россия) не содержит информации обо всех исследователях, принимающих участие в доклиническом исследовании.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 4. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственного препарата Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа) по протоколам № ЧРВ-I-012/17, № ЧРВ-II/III-07/18 ООО «Форт» не осуществлялась независимая от мониторинга оценка соответствия исследований протоколам, стандартным операционным процедурам организатора исследований, Правилам надлежащей клинической практики и требованиям законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств (далее - аудит клинического исследования).
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 5. |
Отчеты о доклинических исследованиях «Сравнительное доклиническое исследование общей токсичности, а также аллергенности, иммунотоксичности и репродуктивной токсичности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «Форт», в сравнении с зарегистрированной в РФ вакциной гриппозной инактивированной расщепленной «Ультрикс», производства ООО «Форт»» и «Сравнительное изучение аллергизирующих свойств в тесте «Реакция анафилактического шока» четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа и зарегистрированной вакцины Ультрикс (ООО «Форт», Россия)» не содержат информации о принятых исследователями, ведущим исследователем и руководителем доклинического исследования обязательствах предоставлять достоверные данные и соблюдать конфиденциальность при проведении доклинического исследования.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 6. |
При проведении клинических исследований лекарственного препарата Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа) по протоколам № ЧРВ-I-012/17, № ЧРВ-II/III-07/18 не было обеспечено полное соблюдение протоколов исследований.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 7. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственного препарата Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа) по протоколам № ЧРВ-I-012/17, № ЧРВ-II/III-07/18 ООО «Форт» не обеспечено нанесение на упаковку лекарственного препарата Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа), предназначенного для проведения исследований, информации об адресе и номере телефона спонсора исследования.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 8. |
ООО «Форт» не обеспечено предоставление сообщений о завершении клинических исследований разрабатываемых лекарственных препаратов в Минздрав России по установленной им форме.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 9. |
План общей токсичности, а также аллергенности, иммунотоксичности и репродуктивной токсичности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «Форт», в сравнении с зарегистрированной в РФ вакциной гриппозной инактивированной расщепленной «Ультрикс», производства ООО «Форт» и отчет доклинического исследования общей токсичности, а также аллергенности, иммунотоксичности и репродуктивной токсичности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «Форт», в сравнении с зарегистрированной в РФ вакциной гриппозной инактивированной расщепленной «Ультрикс», производства ООО «Форт», не содержат дат подписания руководителем исследования.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
| 10. |
В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственных препаратов сотрудниками ООО «Форт» не было обеспечено полное внедрение и поддержание системы обеспечения и контроля качества проводимых клинических исследований, включая разработку ряда стандартных операционных процедур (далее - СОП) и принятия решения о формировании независимого комитета по мониторингу данных для оценки проводимых исследований.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001903678345)
|
|
| 25. |
№ 001901684008 от 8 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный контрольнадзор в области рыболовства и сохранения ВБР ФЗ от 20.12.2004 № 166-ФЗ
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Отсутствие нарушений
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с актом
|
|
