1. |
№ 621902570334 от 14 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01Вп-10/19 от 05.03.2019 (вх. № В62-486/19 от 06.03.2019). Задачи: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионный контроль медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предмет: соблюдение обязательных требований и(или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Сизов С.М. - директор ГБСУ РО «Ряжский психоневрологический интернат»
|
1. |
Хранение лекарственных препаратов осуществляется не в соответствии с информацией, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата.
|
2. |
Учет лекарственного препарата «Клозастен таб.» (Клозапин) включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету осуществляется в журнале форма которого не соответствует требованиям действующего законодательства, журнал ведется в течение нескольких календарных лет. В кабинете старшей мед.сестры хранение лекарственного препарата «Клозастен таб.» (Клозапин), подлежащего предметно-количественному учету осуществляется совместно с другими группами лекарственных препаратов (Конвулекс, Велафакс, Элзепам, Финлепсин) в металлическом сейфе, который не опечатывается в конце рабочего дня
|
3. |
У ГБСУ РО «Ряжский психоневрологический интернат» отсутствуют заключившие с организацией трудовые договоры работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющие необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, а также не заключен договор на техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. У руководителя медицинской организации ГБСУ РО «Ряжский психоневрологический интернат» отсутствует высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Из перечисленных выше нарушений следуют нарушения пп. «в, е» п. 4, пп. «а, б» п. 5, пп.«в(1)» п.5 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», а также нарушения Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Ответственное лицо, допустившее нарушения Сизов С.М. - директор ГБСУ РО «Ряжский психоневрологический интернат». Составлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении на должностное лицо по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ от 19.03.2019
|
4. |
Работа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБСУ РО «Ряжский психоневрологический интернат» не осуществляется: отсутствуют планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации; периодичность заседаний врачебной комиссии 1 раз в неделю не соблюдается; Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации не ведется, решения врачебной комиссии не вносятся в медицинскую документацию
|
5. |
Не проводится освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности
|
6. |
В процедурной комнате совместно с доброкачественными медицинскими изделиями выявлено хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности, подлежащих изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону:
|
7. |
В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно на сайте https:// ryazh-pni.ryazanszn.ru, отсутствует информация об уровне образования врачей и их квалификации.
|
|