1. |
№ 61170700663135 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5 приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушения «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н, «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы по ст. 14.4.2 в отношении ООО "Эскулап", директора ООО "Эскулап" Шингаревой Т.Е.
|
2. |
Нарушение ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушения «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н, «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы по ст. 14.4.2 в отношении ООО "Эскулап", директора ООО "Эскулап" Шингаревой Т.Е.
|
|
2. |
№ 61170701463197 от 15 марта 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки информации, поступившей от ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (вх. ФСТ-17-61.2/688 от 15.02.2017г) о нахождении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Презервативы Contex Long Love»
Выявлены нарушения
1. |
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28
|
|