1. |
№ 61180702049482 от 1 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, Федеральный государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, при осущ.проф. деят-ти п.7.1.2.5, п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
12.04.2018
|
1. |
В нарушение требований ст.54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.9 «Правил», прием лекарственных средств не осуществляется приемным отделом, в связи с тем, что он отсутствует в данной организации оптовой торговли, В нарушение требований ст.54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.10 «Правил» организацией оптовой торговли при проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур
|
|