Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

На основании представленного Экспертного заключения №110/29 от 17.02.2020г. Северского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» выявлено не соответствие установленных требований: - По результатам измерений уровень шума у рабочего места на участке жидких форм не соответствует гигиеническим нормативам СН 2.2.4./2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки», установлено средний эквивалентный уровень звука составляет 82, 0 дБа, при предельно допустимом уровне 80 дБА - При осуществлении технологических процессов, конструировании производственного оборудования не предусмотрены мероприятия по приведению уровня шума до допустимых значений. Не предусмотрено применение методов, снижающих уровень шума в источнике его возникновения и на пути распространения (звукоизолирующие ограждения-кожухи, кабины для наблюдения, глушители шума и т.д.). - В помещении гардеробной для мужчин отсутствует специальное место для сушки спецодежды, полотенец, оборудованное вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. - в производственном помещении на участке жидких форм (при производстве перекиси водорода) напольное покрытие со сколами, что не позволяет проводить качественную очистку и обезвреживание.

- В представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в ООО «ЮжФарм», утвержденной директором 14.01.2019г. отсутствуют необходимые разделы. - В утвержденную программу производственного контроля не включены и не представлены результаты лабораторных исследований воздуха рабочей зоны, атмосферного воздуха на приоритетные загрязняющие вещества на границе СЗЗ. - В том числе не представлены сведения на 55 работников предприятия о прохождении периодического профилактического медицинского осмотра в 2019 году, работающих непосредственно на производственных линиях или с готовыми формами лекарственных препаратов (подлежащих периодическому медосмотру 1 раз в год). Отсутствуют сведения о прохождении периодического профилактического медицинского осмотра на следующих работников: Бабенко Л.В., Брус О. В., Буймистр М. Г., Вайднер И.С., Дьякова С. А., Згиблая Н. В, Згиблый С. А., Иванова М. А., Иванова С. С., Снитко Я.С., Тихоненко С. С., Ткаченко Е.Д., Чурбакова П. С., Щербак О. Н., Бабенко И.А., Веремеенко М. А., Гусейнова Г.А., Кутняхова Н. Л., Литвинов В.Ю., Лябук В. В., Масниченко А. В., Мгарь С. А., Мемединова Э.Э., Невакшонова А., Носиков А. И., Ракович Н. В., Усякая В. И., Цамакаева И.Р., Черная Г.А., Ассонова Е. А., Гончаров В.С., Губа С. В., Мартюкова Ю. П., Савченко И. Н., Татарко Г. В., Коломиец А.А., Кузнецова Т. П., Мирная М. В., Чуб А. А., Шрайнер Е. Е., Архипенко Д.В., Волков В. Л., Мазеев П. Н., Полтавец С.В., Роговой А.Н., Роговой Н.В. - Не представлен санитарно-гигиенический паспорт канцерогенной опасности промышленного предприятия.

На основании представленного Экспертного заключения №110/29 от 17.02.2020г. Северского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» выявлено не соответствие установленных требований: - По результатам измерений уровень шума у рабочего места на участке жидких форм не соответствует гигиеническим нормативам СН 2.2.4./2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки», установлено средний эквивалентный уровень звука составляет 82, 0 дБа, при предельно допустимом уровне 80 дБА - При осуществлении технологических процессов, конструировании производственного оборудования не предусмотрены мероприятия по приведению уровня шума до допустимых значений. Не предусмотрено применение методов, снижающих уровень шума в источнике его возникновения и на пути распространения (звукоизолирующие ограждения-кожухи, кабины для наблюдения, глушители шума и т.д.). - В помещении гардеробной для мужчин отсутствует специальное место для сушки спецодежды, полотенец, оборудованное вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. - в производственном помещении на участке жидких форм (при производстве перекиси водорода) напольное покрытие со сколами, что не позволяет проводить качественную очистку и обезвреживание.

- Не обеспечен лабораторный контроль за качеством питьевой воды из системы хозяйственно-питьевого водоснабжения промпредприятия. - Не представлены результаты производственного контроля качества горячей воды, в том числе на легионеллу.

- Не обеспечен лабораторный контроль за качеством питьевой воды из системы хозяйственно-питьевого водоснабжения промпредприятия. - Не представлены результаты производственного контроля качества горячей воды, в том числе на легионеллу.

- В представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в ООО «ЮжФарм», утвержденной директором 14.01.2019г. отсутствуют необходимые разделы. - В утвержденную программу производственного контроля не включены и не представлены результаты лабораторных исследований воздуха рабочей зоны, атмосферного воздуха на приоритетные загрязняющие вещества на границе СЗЗ. - В том числе не представлены сведения на 55 работников предприятия о прохождении периодического профилактического медицинского осмотра в 2019 году, работающих непосредственно на производственных линиях или с готовыми формами лекарственных препаратов (подлежащих периодическому медосмотру 1 раз в год). Отсутствуют сведения о прохождении периодического профилактического медицинского осмотра на следующих работников: Бабенко Л.В., Брус О. В., Буймистр М. Г., Вайднер И.С., Дьякова С. А., Згиблая Н. В, Згиблый С. А., Иванова М. А., Иванова С. С., Снитко Я.С., Тихоненко С. С., Ткаченко Е.Д., Чурбакова П. С., Щербак О. Н., Бабенко И.А., Веремеенко М. А., Гусейнова Г.А., Кутняхова Н. Л., Литвинов В.Ю., Лябук В. В., Масниченко А. В., Мгарь С. А., Мемединова Э.Э., Невакшонова А., Носиков А. И., Ракович Н. В., Усякая В. И., Цамакаева И.Р., Черная Г.А., Ассонова Е. А., Гончаров В.С., Губа С. В., Мартюкова Ю. П., Савченко И. Н., Татарко Г. В., Коломиец А.А., Кузнецова Т. П., Мирная М. В., Чуб А. А., Шрайнер Е. Е., Архипенко Д.В., Волков В. Л., Мазеев П. Н., Полтавец С.В., Роговой А.Н., Роговой Н.В. - Не представлен санитарно-гигиенический паспорт канцерогенной опасности промышленного предприятия.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Не проведена валидация распределения климатических параметров воздуха на складах готовой продукции и сырья (нарушение ФЗ № 61 от 12.04.2010, ст. 45, приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 п. 66)

В журнале учета архивных образцов не прослеживается движение данных образцов (нарушение приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 приложение № 18 п. 8

Не представлены отчеты по управлению рисками для качества лекарственных препаратов