| 1. |
№ 611901715023 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - пп.1, 2 ч.1 ст.44 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999
Выявлены нарушения
| 1. |
В процедурном кабинете отработанные перчатки не полностью погружены в дезинфицирующий раствор, текущие уборки проводятся не качественно (пыль на батареях в процедурном кабинете № 401, в палатах № 403, 404, в кабинете УЗИ), в процедурном кабинете № 401 на емкости для сбора игл не указаны дата приготовления и предельный срок годности раствора, в процедурном для забора крови (кабинет № 201) на емкости для сбора игл не указан предельный срок годности раствора, в процедурном для забора крови (кабинет № 201) имелись вакутейнеры с просроченным сроком годности: до 30.04.2019 - 11 шт., до 08.02.2019 - 10 шт., в кабинете № 306, где осуществляет прием Лор-врач, осуществляется хранение простерилизованного инструмента в бактерицидной камере навалом, имеется мебель, поверхность которой выполнена из материалов, не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств (в кабинете УЗИ, в помещении ЦСО установлены стулья с тканевой обивкой), в ЦСО нет разделения на зоны, , в операционном блоке санпропускник для персонала отсутствует, персонал переодевается и переобувается в коридоре оперблока (установлены шкафы с одеждой и обувью), в операционной имелся шовный материал ETHICON PROLENE W8706 со сроком годности до 07.2011, стерилизации подвергаются изделия медицинского назначения не в полном объеме
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Общество с ограниченной ответственностью Клиника «Славия», местонахождение: 344022 Область Ростовская, город Ростов-на-Дону, улица Восточная, 4 А; свидетельство о государственной регистрации № 1076165008600, ИНН 6165141124, КПП 616301001совершило административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
|
|
| 2. |
№ 61180702049409 от 1 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, Лиценз.контроль осущ меддеятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ", Федеральный государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 , Лиценз. контроль осуществ. деят-ти по обороту нарк.ср-в, психотроп. в-в и их прекурсоров, культивир. наркосодерж. растений ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ
Выявлены нарушения
|
| 3. |
№ 61180702049410 от 1 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, Лиценз.контроль осущ меддеятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ", Федеральный государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 , , Лиценз. контроль осуществ. деят-ти по обороту нарк.ср-в, психотроп. в-в и их прекурсоров, культивир. наркосодерж. растений ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ
Выявлены нарушения
|
| 4. |
№ 61160600476562 от 8 сентября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152. Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970
Выявлены нарушения
| 1. |
Ч. 1 ст. 6.30 КоАП
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы по ч.1 ст.6.30 КоАП на юридическое и физическое лицо
|
|
| 5. |
№ 61150600017523 от 19 августа 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания по устранению нарушений требований пожарной безопасности №249-3/1/1 от 17.12.2014
Выявлены нарушения
| 1. |
В поэтажных коридорах имеются участки путей эвакуации с выходами из лифтовых шахт
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы административного дела направлены в Мировой суд Кировского района г. Ростова-на-Дону
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица по ч. 13 ст. 19.5 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Оперционная мед. сестра Беляева Евгения Александровна
|
| 2. |
Помещение кафе и аптеки на первом этаже здания не отделено противопожарными преградами
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы административного дела направлены в Мировой суд Кировского района г. Ростова-на-Дону
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица по ч. 13 ст. 19.5 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Оперционная мед. сестра Беляева Евгения Александровна
|
| 3. |
Выход из подвала не отделен от общей лестничной клетки
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы административного дела направлены в Мировой суд Кировского района г. Ростова-на-Дону
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица по ч. 13 ст. 19.5 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Оперционная мед. сестра Беляева Евгения Александровна
|
| 4. |
Противопожарные расстояния от здания клиники до зданий с восточной и западной стороны не обеспечивают нераспространение пожара на соседние здания
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы административного дела направлены в Мировой суд Кировского района г. Ростова-на-Дону
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица по ч. 13 ст. 19.5 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Оперционная мед. сестра Беляева Евгения Александровна
|
|
| 6. |
№ 00150500377511 от 9 июля 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов. Организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, пп.2, п.1, ст.9 , Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Посттрансфузионная динамика клинических анализов проводится, но в отдельных случаях не в установленные сроки. Не при каждой трансфузии на следующий день после переливания производят клинический анализ крови и мочи, что является нарушением п. 6, приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Аношин А.С. - ст. 6.31, предупреждение
|
| 2. |
В протокол трансфузии не вносится информация об используемых реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности), которыми производились контрольные проверки группы крови реципиента и донора по системе АВ0 про проведении пробы на индивидуальную совместимость, что является нарушением п. 18, Приказа МЗ РФ N 183н от 02 апреля 2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
|
|
