1. |
№ 001901021259 от 1 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт отправлен 26.07.2019
|
1. |
2. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказомМинздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н: структура кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета), численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именнов штатном расписании не утверждены такие единицы медицинского персонала трансфузиологического кабинета как заведующий кабинетом переливания крови - врач-трансфузиолог, медицинская сестра, санитарка.
|
2. |
3. Выявлено нарушение п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»: а именно отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.
|
3. |
5. Выявлено нарушение приказа МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» т.е. в лечебном учреждении не определен норматив запаса донорской крови и ее компонентов, не определен порядок формирования запаса и порядок расходования запаса донорской крови и ее компонентов.
|
4. |
4. Выявлено нарушение требований п. 3 пп. «а» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н: функцией трансфузиологической комиссии является контроль за организацией трансфузии в лечебном учреждении: - в журнале поступления компонентов крови отсутствует информация о донорах (код донора), выполнении работ и исполнителях работ (дата заготовки гемакона, кем заготовлена, когда и кем перелита); - отсутствует информация о процедуре размораживании свежезамороженной плазмы; - отсутствует журнал заявок на трансфузионные среды.
|
5. |
1. Выявлено нарушение приложения 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», а именно трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в ФКУЗ «МСЧ МВД России по Ростовской области» в структуре лечебного учреждения отсутствует.
|
6. |
6. Выявлено нарушение приложения № 2 п.3 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н: кабинет, в котором проводят переливание компонентов крови, должен быть оборудован аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильниками медицинскими для хранения плазмы свежезамороженной (ниже 250С) и медицинским холодильником для хранения эритроцитсодержащих компонентов (+ 20 - + 60 С).
|
|
2. |
№ 61180702049344 от 1 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 , Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, , Лиценз. контроль осуществ. деят-ти по обороту нарк.ср-в, психотроп. в-в и их прекурсоров, культивир. наркосодерж. растений ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, Лиценз.контроль осущ меддеятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ", Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970 ,
Выявлены нарушения
|
3. |
№ 61150600088745 от 19 августа 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания № 182-3/1/1
по устранению нарушений требований пожарной безопасности от 12.09.2014 года
Выявлены нарушения
1. |
Облицовка стен и потолка на путях эвакуации четвертого этажа и гардероба в подвальном помещении выполнена из горючего материала
|
2. |
На выходе из коридоров в лестничные клетки не установлены двери, оборудованные уплотнителями в притворах и устройствами для самозакрывания
|
3. |
В коридорах 4 этажа используется сгораемое напольное покрытие
|
4. |
Не произведено испытание наружной эвакуационной лестницы и ограждения на крыше
|
5. |
Не произведено испытание внутреннего противопожарного водопровода на водоотдачу организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности
|
6. |
Имеются участки коридора с выходами из лифтовых шахт
|
7. |
Высота прохода на выходе из подвального помещения менее 1, 9 м.
|
8. |
Лестницы выхода из подвала не отделены тамбуром-шлюзом с подпором воздуха
|
9. |
В подвальном помещении перед лифтом не оборудован тамбур-шлюз 1-го типа с подпором воздуха при пожаре
|
10. |
Со второго этажа здания не выполнен второй эвакуационный выход
|
|