1. |
№ 612000175561 от 5 марта 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится на основании служебной записки от 20.04.2021 и мотивированного представления старшего государственного инспектора отдела ветеринарного контроля и надзора Бабенко В.В. от 20.04.2021, с целью рассмотрения в рамках компетенции вопросов о нарушении ГБУ РО «Ростовская горСББЖ» требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Задачами настоящей проверки являются: соблюдение требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;
проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда
Выявлены нарушения
1. |
Административное
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
5-1710/2021 от 17.06.2021
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУ РО "Ростовская городская станция по борьбе с болезнями животных
|
2. |
Административное
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
5-1.2-365/2021
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Романова Ольга Сергеевна И.О. начальника ГБУ РО "Ростовская городская станция по борьбе с болезнями животных
|
|
2. |
№ 001801991732 от 18 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цели: проверка проводится на основании приказа Россельхознадзора от 02.07.2018 № 679, изданного во исполнение поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А.В. Гордеева от 26.06.2018 № АГ-П11-3682. Задачи: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в области ветеринарии при осуществлении деятельности ГБУ РО «Ростовская горСББЖ», в части оформления ветеринарных сопроводительных документов (ветеринарные сертификаты, ветеринарные свидетельства, ветеринарные справки) (далее - ВСД) на подконтрольные товары и проведения лабораторного контроля этих товаров в целях экспорта в государства - члены Евразийского экономического союза и в третьи страны, а также принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений.Предмет: соответствие сведений, содержащихся в документах ГБУ РО «Ростовская горСББЖ», устанавливающих его организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении его деятельности и связанные с исполнением им обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, исполнением предписаний и постановлений органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; - соответствие сведений о соответствии его работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые ГБУ РО «Ростовская горСББЖ» товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; - соответствие сведений, содержащихся в документах ГБУ РО «Ростовская горСББЖ» о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий
Выявлены нарушения
1. |
Административное
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ветеринарный врач ГБУ РО "Ростовская горСББЖ" Афанвсьев М.А.
|
2. |
Административное
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ветеринарный врач ГБУ РО "Ростовская горСББЖ" Власов В.А.
|
3. |
Административное
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ветеринарный врач ГБУ РО "Ростовская горСББЖ" Худайбергенов Р.Б.
|
|
3. |
№ 611800392659 от 18 мая 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализация приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 14.05.2018 № 351 «О проведении внеплановых проверок за соблюдением правил приостановления деятельности опасных производств и организаций», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 13.04.2018 № РД-П7-2189. задачами настоящей проверки являются: осуществление надзора за исполнением обя-зательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения сани-тарно-эпидемиологического благополучия населения. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 15.06.2018 и.о.начальника Гаврилов В.В.
|
1. |
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): в представленной программе организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, утвержденной начальником ГБУ РО «Ростовская городская СББЖ» В.В.Давиденко 26.09.2016г.: не в полном объеме указаны официально изданные санитарные нормы и правила, методы и методики контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью, так в программу не включены: СП 3.1/3.2.3146-13 ; СП 3.1.958-00 «; СП 3.1.1.2341-08 , СП 3.1.2.3113-13 ; СП 3.1.2952-11 ; СП 3.1.2.3109-13 и т.д.; указаны не действующие санитарные правила СП 3.5.3.1129-02 , СанПиН 3.5.2.1376-03 ; в программе отсутствуют следующие разделы: перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний с указанием точек, в которых осуществляются отбор проб , и периодичности отбора проб , за истекший период 2018г производственный контроль не проводился в части проведения лабораторных исследований физфакторов в ЛВСЭ освещенность, микроклимат, в 2018г. не проводился периодический медицинский осмотр 3 сотрудников лабораторий ветеринарно-санитарной экспертизы (Осипова Т.Е. лаборант, Полякова Н.Н. лаборант, Макаренко И.П. ветсанитар)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ст. 6.3 на юридическое лицо, вынесено постановление о проведении медосмотра
|
|
5. |
№ 61160600270712 от 1 марта 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор пп. 1, 2 ч.1 ст.44 Федерального закона 52-ФЗ от 30.03.1999, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей ч.1, пп.1, 2 ч.2 ст. 40 Закона РФ 2300-1 от 07.02.1992
Выявлены нарушения
1. |
ГБУ РО «Ростовская горСББЖ» осуществляет лицензируемый вид деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах на основании действующей лицензии №61.РЦ.10.001.Л.000061.05.09 от 29.05.2009г. (в соответствии с п. 2 ст. 18, п. 3 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), выданной Управлением Роспотребнадзора по Ростовской области юридическому лицу - ГУ РО «Ростовская горСББЖ», при переименовании юридического лица лицензия не была переоформлена, что является нарушением п.1 ст.40 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.1.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; не имеют действующих санитарно-эпидемиологических заключений на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах: в лабораториях ветеринарно-санитарной экспертизы проводит диагностические паразитологические исследования: трихинеллоскопию на обнаружение гельминтов – трихинеллы, которая относится к гельминтам III группы патогенности, паразитологические исследования рыбы на дифиллоботриоз, описторхоз, анизакидоз и т.д., которые относятся к гельминтам III-IV групп патогенности согласно Приложению №1 СП 1.3.2322-08,
|
2. |
Отсутствует приказ о допуске к работе с III-IV группами патогенности специалистов ЛВСЭ рынков, не представлены документы о допуске инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования и т.д. в лаборатории, что является нарушением п. 1 ст. 26 Федерального Закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; отсутствует приказ о создании Комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности, работа Комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности не осуществляется, нет актов работы комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности за 2014г.. что является нарушением п. 1 ст. 26 Федерального Закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; отсутствуют план ликвидации аварий, разработанный для конкретной лаборатории, в зависимости от характера выполняемых работ, вида и свойств возбудителей, масштабов аварий, документы, подтверждающие проведение плановых тренировочных занятий по ликвидации аварий в ЛВСЭ;программа производственного контроля разработана только с учетом лабораторий ветеринарно-санитарной экспертизы рынков, не учтено осуществление производственного контроля в ветеринарных лечебницах;не в полном объеме указаны официально изданные санитарные нормы и правила, методы и методики контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью; в программе отсутствуют следующие разделы: перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний с указанием точек, в которых осуществляются отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний); перечень осуществляемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем работ и услуг
|
3. |
Не осуществляется производственный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области обращения с отходами: представленная программа производственного контроля не содержит сведения о визуальной и документальной проверке (не реже 1 раза в месяц): санитарного состояния и режима дезинфекции помещений временного хранения мед. отходов, контейнерных площадок; соблюдения режимов обеззараживания/обезвреживания; регулярности вывоза отходов; ГБУ РО «Ростовская горСББЖ» программа производственного контроля в 2015г., в 1 кв. 2016 г. производственный контроль не проводился; внутренняя отделка помещений лаборатории – залы для осмотра мяса, зал для осмотра птицы, кроликов, нутрий - не соответствуют их функциональному назначению, имеет дефекты покрытия в виде трещин, затеков, потолки выполнены подвесными пористыми плитами типа «Амстронг», столы для осмотра мяса имеет дефекты покрытия в виде расхождения листов покрытия, светильники общего освещения не оборудованы сплошными рассеивателями; в журнале учета работы бактерицидных ламп отсутствует учет времени работы бактерицидных облучателей при генеральных уборках; доставка в другие ветеринарные лаборатории материала для исследования осуществляется в биксе, бикс не промаркирован и не имеет международного знака "Биологическая опасность"; емкости для дезинфекции, не имеют должной маркировки: на емкостях не указывается предельный срок годности дезинфекционного средства;
|
4. |
Лаборатория имеет один вход, на входной двери лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы отсутствует международный знак «Биологическая опасность; отсутствует разделение помещений на «чистую» и «грязную» зоны с соответствующим набором помещений; внутренняя отделка помещений лаборатории – зал предварительного осмотра мяса, помещение для проведения трихинеллоскопии, подсобное помещение - не соответствуют их функциональному назначению - имеет дефекты покрытия стен, потолков в виде трещин, затеков, отсутсвия плиточного покрытия стен, отмечаются дефекты линолеумного покрытия пола в виде отсутствия покрытия, протертости, отсутствия плиточного покрытия; состав аварийной аптечки, которой регламентируется п. 3.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» не соответствует данным требованиям, представленные в аптечке лекарственные препараты (дибазол, папаверин, валидол, цитромон, активированный уголь, супрастин и т.д.) не предназначены для ликвидации аварий при работе с патогенными биологическими агентами; ЛВСЭ № 7 ГБУ РО «Ростовская горСББЖ», г. Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 66/3 лаборатория имеет один вход, на входной двери лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы отсутствует международный знак «Биологическая опасность»; отсутствует разделение помещений на «чистую» и «грязную» зоны с соответствующим набором помещений, отсутствует помещение для передержки мяса, в одном помещении проводятся исследования на трихинеллез и исследования овощей, рыбы, яиц и т.д., отсутствует помещение для персонала; отмечаются единичные дефекты внутренней отделки помещений лаборатории в виде трещин, отслойки краски, один светильник общего освещения не оборудован сплошным рассеивателем, лабораторные столы имеют дефекты покраски;емкости для дезинфекции, не имеют должной маркировки: на емкостях не указывается предельный срок годности дезинфекционного средства, не указывается дата разведения (налития) раствора
|
5. |
Хранение хлорной извести осуществляется без заводской упаковки, в 3-х литровом балоне;помещения «заразной» зоны не оборудованы стационарными бактерицидными облучателями – бакблучатель установлен в смотровом зале на 2 помещения ; выбор используемого в лаборатории дезинфицирующего средства осуществлен без учета специфики объектов, подлежащих обеззараживанию - дезинфекцию различных объектов уборка в помещении лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы, где проводятся паразитологические исследования осуществляется дезсредством «ДП-2Т» или «РусДез-Универсал-50» не оказывающим воздействия возбудители паразитарных заболеваний (трихинеллез, дифиллоботриоз, описторхоз, анизакидоз и т.д.), дезинфекция ножей, компрессориев и др. инструментария осуществляет без полного погружения в дезинфицирующий раствор; ЛВСЭ №6 ГБУ РО «Ростовская горСББЖ», г. Ростов-на-Дону, ул. 20 лет Октября, 66Адезинфекция ножей, компрессориев и др. инструментария осуществляет без полного погружения в дезинфицирующий раствор; выбор используемого в лаборатории дезинфицирующего средства осуществлен без учета специфики объектов, подлежащих обеззараживанию - дезинфекцию различных объектов уборка в помещении лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы, где проводятся паразитологические исследования осуществляется дезсредством «ДП-2Т», «Жавелион Абсолют» или «РусДез-Универсал-50» не оказывающим воздействия возбудители паразитарных заболеваний (трихинеллез, дифиллоботриоз, описторхоз, анизакидоз и т.д.); емкости для дезинфекции, не имеют должной маркировки: на емкостях не указывается предельный срок годности дезинфекционного средства, не указывается дата разведения (налития) раствора, журнале учета работы бактерицидного облучателя указывается не конкретное время работы бактерицидного облучателя (например с 9-00 до 9-30 часов) а время в минутах
|
6. |
- осуществляется сбор использованных шприцев, перчаток, систем, мягкого материала и т.д. в одну емкость без использования дезинфицирующего средства, из чего следует, что для извлечения отходов, персонал ветеринарных клиник пересыпает (перегружает) неупакованные отходы, сбор игл также осуществляется в одноразовые емкость без дезсредства, ;
- емкости в которых проводится обеззараживание отходов класса Б не имеют должной маркировки - без указания дезинфицирующего средства, его концентрации и предельного срока годности, дезинфекция (флаконы, иглы, шприцы) проводится без полного погружения в дезинфицирующий раствор, ;
- в ветеринарных клиниках при использовании работе многоразового инструментария не проводится предстерилизационная очистка инструментария, контроль качества предстерилизационной очистки, контроль качества стерилизации воздушным методом, отсутствуют журналы контроля качества предстерилизационной очистки инструментария, контроля качества стерилизации, соответствующие термовременные индикаторы для контроля качества стерилизации
|
|