1. |
№ 601903893675 от 5 ноября 2019 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания № 185 от 28.08.2018г,
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Предписание не выполнено в полном объеме
|
1. |
Предписание № 185 от 28.08.2018г. выполнено не в полном объеме, не обеспечен набор помещений для центрального стерилизационного отделения (ЦСО) в соответствии с требованиями п.10.20.1 СанПин 2.1.3. 2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ст.19.5 ч.1 КОАП РФ
|
|
2. |
№ 001901742975 от 21 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза «Без-опасность лифтов» в соответствии с ежегодным планом проведения проверок, утвержденным Приказом Северо-Западного управления Ростехнадзора от 30.10.2018 № 348-од, размещенным на официальном сайте Северо-Западного управления Ростехнадзора в сети Интернет. Задачами проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований, установленных законодательством РФ о техническом регулировании (обязательных требований); - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
О проведении проверки уведомлен 15.05.2019г., с копией распоряжения/приказа ознакомлен и получил заверенную копию на руки 21.05.2019г. в 10 час. 30 мин., Бируля Владимир Леонидович, главный врач ГАУЗ «Стоматологическая поликлиника»
|
1. |
Отсутствует плакат «Не включать, работают люди» связанный с техническим обслуживанием электрооборудования лифта.
|
2. |
Вертикальный щит под порогом две-рей кабины лифта установлен с отступлением от требований норматив-ной документации, в. ч. не обеспечена жесткость, вертикальный щит установлен не заподлицо с передней кромкой порога утоплен под пол кабины на 6 мм.
|
3. |
Не указано стрелкой на корпусе ограничителя скорости лифта направление вращения, соответствующее включению ловителей.
|
4. |
Отсутствует ограждение ремённой передачи привода дверей кабины лифта, тем самым не обеспечена защита персонала от травмирования элементами лифтового оборудования.
|
5. |
В приямке лифта мусор.
|
6. |
Не выполнено требование по обеспе-чению безопасности в период назна-ченного срока службы лифта, а именно: проведение осмотра лифта в соответствии с руководством по экс-плуатации изготовителя, что под-тверждается отсутствием журнала с результатами ежесменного осмотра лифта, выполняемого лифтерами.
|
7. |
Шина защитного заземления в машинном помещении лифта не окрашена в отличительный цвет.
|
8. |
Не разработаны мероприятия с указанием срока их исполнения по при-ведению лифта, введенного в эксплуатацию до вступления в силу ТР ТС 011/2011 и отработавшего назначенный срок службы, в соответствие с требованиями ТР ТС 011/2011, а именно: привести лифт в соответствие с применимыми требованиями безопасности, указанными в таблице № 1 раздела 7 «Заключения по результатам оценки соответствия лиф-та, отработавшего назначенный срок службы, № 2019-03-034».
|
9. |
Не представлены документы подтверждающие, что дефекты, неисправности, несоответствия указанные в таблицах №№ 2, 3 раздела 7 «Заключения по результатам оценки соответствия лифта, отработавшего назначенный срок службы, № 2019-03-034» вы-данного испытательной лабораторией ООО «ПКЛ» 27 марта 2019 года
|
10. |
Не направлены в территориальный орган Ростехнадзора уведомление о вводе в эксплуатацию лифта с заводским № 592МО, введенного в эксплуатацию до вступления в силу «Правила организации безопасного использования и содержания лифтов, подъемных платформ для инвалидов, пассажирских конвейеров (движущихся пешеходных дорожек), эскалаторов, за исключением эскалаторов в метрополитенах», для их постановки на учёт.
|
11. |
Не горит сигнал «занято» на вызывных аппаратах 1, 4 этажа.
|
|
3. |
№ 601802426073 от 14 декабря 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью защиты прав и интересов работников в связи с рассмотрением обращений от 14.12.2018 №60/8-2269-18-ОБ, от 14.12.2018 №60/8-2266-18-ОБ)
Выявлены нарушения
1. |
Ч.2 ст. 5.27.1 КоАП РФ
|
|
4. |
№ 60180702001097 от 27 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за исполнением законодательства при осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств, психотропных веществ, Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Выявлены нарушения
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Бируля Владимир Леонидович ознакомлен с актом проверки от 29.08.2018г. №11
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
|
5. |
№ 601800601122 от 1 августа 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдения Государственным автономным учреждением здравоохранения Псковской области «Стоматологическая поликлиника» требований действующего законодательства в сфере санитарно эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей, при выполнении плана проверок на 2018г., размещенного на сайте Управления Роспотребнадзора по Псковской области.соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С копией распоряжения о проведении проверки ознакомлен Бируля В.Л., главный врач государственного автономного учреждения здравоохранения Псковской области «Стоматологическая поликлиника» 01.08.2018 10:00
|
1. |
- для контейнера для твердых бытовых отходов не оборудована контейнерная площадка, что нарушает требования п. 2.17 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - рабочие места пользователей ПЭВМ не оборудованы подставками для ног, что является нарушением п.10.5 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организация работ»; - ЦСО не отвечает требованиям п.10.20.1 СанПин 2.1.3. 2630-10«Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». по набору помещений, не выделена чистая зона помещение для упаковки комплектации и загрузки в стерилизаторы совмещено с автоклавной; - в ЦСО в журналах работы стерилизаторов воздушного, парового (Медицинская документация, форма № 257/у) на момент проверки заполнены не все графы, нарушение п. 2.34 СанПиН 2.1.3. 2630 -10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.5.4 МУ № 287 113 от 30.12.1998г. « Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»; - Отсутствуют профилактические прививки против кори у 21 сотрудников, что является нарушением п. 6.2 СП 3.1.2952 -11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита», п.18.1 СП 3.1/3.2.9146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», Постановления Правительства РФ от 15.07.1999 № 825 , Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ, Решений Межведомственной санитарно-противоэпидемической комиссии от 10.10.2014 №8 и от 15.06.2018 №1.
|
|
6. |
№ 00180701987829 от 14 марта 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение межповерочного интервала
|
|
7. |
№ 60170700782544 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий.Контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Контроль в сфере здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Контроль за достоверностью статистических данных.Контроль за реализацией мероприятий по организации дополнительного профобразования мед. работников по программам повышения квалификации, а также по риобретению и проведению ремонта мед. оборудования. Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения ст.14, 88, 89, 95 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, ст.5, 9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ, ФЗ от 23.01.2013 15, п.18 ПП от 21.04.2016 332
Выявлены нарушения
1. |
Нарушаются условия хранения медицинских изделий
|
2. |
В заполненных формах Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства отсутствуют подпись медицинского работника и дата заполнения
|
3. |
В нарушение требований приложения №11 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н, оснащение кабинетов не вполне соответствует стандартам оснащения, предусмотренным порядком, что является нарушением пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
|
4. |
В ГАУЗ «Стоматологическая поликлиника» не организована работа по отслеживанию писем Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения, а также медицинских изделий, обращение которых приостановлено, что может привести к применению ими незарегистрированных, недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий, тем самым вызвать причинение вреда жизни и здоровью их подопечных, что является нарушением ч.4, ч. 17, 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
|
5. |
Заместитель главного врача по лечебной работе, в нарушение требований пп. «в» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, не имеет дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
|
6. |
Кабинеты где, хранятся лекарственные препараты не оснащены кондиционерами и /или холодильниками, позволяющими обеспечить хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств
|
7. |
Холодильники не оснащены термометрами, сертифицированными, калиброванными и поверенными в установленном порядке. Не регистрируется температура и влажность в местах хранения лекарственныхпрепаратов, что является нарушением п. 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 236.08.2010 №706н.
|
8. |
Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, указанные на их первичных и вторичных (потребительских) упаковках
|
9. |
Хранилище в подвальном помещении, используемое для хранения лекарственных препаратов, в антисанитарном состоянии, требует проведения влажной уборки, на шкафах находятся пустые коробки и иные предметы, что способствует накоплению пыли и затрудняет проведение влажной уборки
|
10. |
В помещениях ГАУЗ «Стоматологическая поликлиника» хранение лекарственных препаратов не систематизировано, при хранении не учтены физико –химические свойства и фармакологические группы лекарственных препаратов
|
11. |
В местах хранения лекарственных препаратов стеллажи, шкафы, полки не идентифицированы, хранящиеся лекарственные препараты также не идентифицированы стеллажными картами,
|
12. |
Не ведется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
|
13. |
Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности в местах их непосредственного использования, а не в зоне хранения для фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности
|
14. |
Выявлены нарушения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, а именно: форма журнала не соответствует приказу Минздрава России от 17.06. 2013 № 378н, что является его нарушением , а также нарушением пункта 4 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
|
|
8. |
№ 00160600345888 от 1 мая 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности
Выявлены нарушения
1. |
Программа в области энергосбережения и повышения энергетической эффективности не принята
|
|
9. |
№ 60160601141315 от 1 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение в процессе осуществления деятельности обязательных требований действующего законодательства в сфере санитарно - эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
Поверхность стен в технических №1 и 2 в отделении ортопедии не гладкие с дефектами, затрудняющие влажную уборку с применением дезинфицирующих растворов. В журналах стерилизации изделий медицинского назначения (Форма N 257/у, утверждена Минздравом СССР 04.10.80. N пр. 1030) не указываются наименование стерилизуемых изделий. Не проводится в полном объеме контроль работы паровых стерилизаторов, вместо 5 тестов для контроля используют только 3. 4. По результатам плановых замеров уровни шума на рабочих местах в зуботехнической лаборатории (3 рабочих места) и стоматологических кабинетах № 7, 10, 15 не соответствуют нормативным величинам, установленным п. 15.2 СанПиН 2.1.3. 2630 – 10 «Санитарно – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении на юридическое лицо по ст 6.3. КоАП
|
|