| 1. |
№ 591901749932 от 25 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение законодательства РФ в области занятости населения (ст.7.1-1 Закона о занятости населения РФ). 1. Задачами настоящей проверки являются выявление наличия или отсутствия нарушений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями законодательства в области занятости населения и квотирования рабочих мест для инвалидов. 2. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
На основании доверенности от 01.11.2019 б/н с актом ознакомлена под роспись Кустова М.М.
|
| 1. |
Юридическим лицом АО "Медисорб" не выполняется обязанность по своевременному представлению информации о квотируемых рабочих местах в ГКУ ЦЗН Пермского края.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Составлен протокол об административном правонарушении от 06.12.2019 № 33-п, материалы дела направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением от 14.01.2020 по делу № 5-9/2020 Акционерное общество "Медисорб" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.7 КоАП РФ, и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 3 000 рублей.
|
|
| 2. |
№ 591903835499 от 4 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Выявлены нарушения
| 1. |
Поскольку содержание Акта проверки превышает допустимую длину строки ЕРП, содержание Акта проверки прилагается в электронном виде.
|
|
| 3. |
№ 001802189707 от 3 декабря 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Фотеев В.Г., Бобров А.В., Назарова И.А.
|
|
| 4. |
№ 00180702529333 от 26 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств, к уничтожению лекарственных средств, проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском оборот, установленным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
АО "Медисорб" не в полной мере обеспечивается контроль за качеством и полнотой полученных в ходе клинических исследований данных , неосуществление независимой от мониторинга оценки соответствия проводимого клинического исследования протоколу и СОП
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
|
| 2. |
Не проведен анализ возможных рисков при планировании перевозки лекарственных препаратов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
|
| 3. |
В должностной инструкции генерального директора не прописана ответственность за фармацевтическую систему качества
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
|
| 4. |
Не обеспечено направление в Минздрав России установленной формы сообщение о завершении клинического исследования не превышающего 5 дней
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
|
| 5. |
Не получено подтверждение, что независимый этический комитет медицинской организации проводившей клиническое исследование был организован и действует в соответствии с Правилами надлежащей клинической практики
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
|
| 6. |
В процедурах по отбору проб не определены условия хранения проб. процедуры по очистке и хранению оборудования по отбору проб
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
|
| 7. |
Организатором клинического исследования АО "Медисорб" не в полной мере осуществлено внедрение и поддержание систем обеспечения и контроля качества за проводимым клиническим исследованием, отсутствие части СОП
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
|
| 8. |
Не обеспечено проведение доклинического исследования препарата "Диосмин МС" в соответствии с разработанным планом исследования
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
|
| 9. |
Не оформляется отчет по анализу эффективности мероприятий по отзыву продукции
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
|
|
| 5. |
№ 591800023329 от 12 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение плана проверок на 2018 г., утвержденного приказом Министерства природных ресурсов, лесного хозяйства и экологии Пермского края от 29.11.2017 № СЭД-30-01-02-1817 в рамках исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного надзора за геологическим изучением, рациональным использованием и охраной недр в отношении участков недр местного значения; предупреждение, выявление и пресечение нарушений акционерным обществом "Медисорб" законодательства РФ в сфере недропользования и утвержденных в установленном порядке стандартов (норм, правил) в области геологического ищучения, рационального использования и охраны недр
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Нарушение п.п. 3.2.2 п. 3.2 Условий пользования недрами к лицензии ПЕМ 02183 ВР - "Не позднее 01.01.20013 завершить бурение разведочно-эксплуатационной скважины, сдать в территориальный геологический фонд паспорт и учетную карточку пробуренной скважины".
|
| 2. |
Нарушение п.п 3.2.1 п. 3.2 Условий пользования недрами к лицензии ПЕМ 02183 ВР - "В срок до 01.09.2012 составить проект на геологическое изучение (поиск и оценка), выполнить государственную регистрацию работ, представить один экземпляр проекта, прошедшего экспретизу и утвержденного в установленном порядке, Распорядителю нер для хранения в лицензионном деле".
|
| 3. |
Нарушение п.п. 3.2.6 п. 3.2 Условий пользования недрами к лицензии ПЕМ 02183 ВР - "Не позднее 01.10.2014 составить отчет по подсчету запасов подземных вод по предоставленному участку недр, направить на государственную экспертизу с последующей передачей его в территориальный и федеральный геологические фонды".
|
|
| 6. |
№ 00170701081227 от 1 марта 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
"Федеральный государственный метрологический надзор, ст. 15 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ"
Выявлены нарушения
| 1. |
Применение технических средств
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предписание от 28.03.2017 № 39-м исполнено.
|
|
| 7. |
№ 59160600223590 от 1 февраля 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к производственному контролю
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Медисорб" инженер по ОТиОС Бусовиков Александр Иванович
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 2. |
Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к производственному контролю
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Медисорб", инженер по ОТиОС Бусовиков Александр Иванович
|
| 3. |
Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к производственному контролю
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Медисорб", инженер по ОТиОС Бусовиков Александр Иванович
|
|
