1. |
№ 59150500243143 от 1 ноября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "ПНППК-Медицина"
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
№ 219 от 25.11.2015
|
2. |
Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта
|
3. |
Нарушение организации и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Силич Е.В., фельдшер Рогожникова Е. А.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
№10729 от 15.12.2015, №10479 от 15.12.2015
|
|
2. |
№ 59150500220699 от 1 ноября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контр. за собл. мед. орг. и ИП, осущ. мед. деят., пор. оказ. мед. помощи и станд. мед. помощи. НПА Осн. зак. РФ об охр. здор. гр. от 21.11.2011 323-ФЗ, ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ "О лиц. отд. видов деят.", ППРФ от 16.04.2012 291 "Об утв. пол. о лиц. мед. деят.", Приказ МЗ РФ от 13.12.2012 1040н "Об утв. Полож. о терр. орг. РЗН". Гос. контроль за обращением мед. изд. НПА Приказ МЗ РФ от 13.12.2012 1040н "Об утв. Полож. о терр. орг. РЗН", Приказ МЗ РФ от 05.04.2013 196н "Адм. регл. Росздравнадзора по исп. гос. ф-ции по контролю за обращением мед. изд.
Выявлены нарушения
1. |
1.Нарушения Порядков оказания медицинской помощи, в части не полного соответствия оснащения медицинским оборудованием.
2. В использовании выявлены медицинские изделия, не зарегистрированные в установленном порядке.
3.В использовании выявлено медицинское изделие, не соответствующее маркировке, что вызывает сомнение в подлинности.
4.Учреждением используются изделия, не являющиеся медицинскими.
5.При выборочной проверке медицинских изделий (проверено 14 единиц) не представлено регистрационное удостоверения.
6.Не представлены документы, подтверждающие качество медицинских изделий (сертификат соответствия, либо декларация о соответствии)
7.Выявлены в использовании медицинские изделия с истекшим сроком годности
Не все средства измерений, подлежащие поверке, учтены в графиках поверки на 2015 год.
Используются медицинские приборы не поверенные в установленном порядке.
Формуляры на медицинские изделия не ведутся.
Учреждением не проводятся мероприятия по проверке наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий и по предотвращению их обращения.
Учреждением не организована работа по ведению мониторинга безопасности медицинских изделий.
|
|