1. |
№ 76180702531562 от 5 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Панова Виктория Михайловна (по доверенности №б/н от 22.06.2018)
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Панова Виктория Михайловна (по доверенности №б/н от 22.06.2018)
|
1. |
Нарешение требований п/п «ж» п.7 раздела III Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 года № 647н
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление - предупреждение
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено (акт проверки от 12.12.2018)
|
2. |
Нарушение условий хранения лекарственных препаратов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление - предупреждение
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено (акт проверки от 12.12.2018)
|
3. |
Нарушение порядка организации и проведения приемочного контроля лекарственных препаратов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление - устное замечание
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено (акт проверки от 12.12.2018)
|
4. |
Нарушения в части проведения идентификации лекарственных препаратов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление - устное замечание
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено (акт проверки от 12.12.2018)
|
5. |
Нарушение условий хранения лекарственных препаратов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление - предупреждение
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено (акт проверки от 12.12.2018)
|
6. |
Нарушение порядка организации и проведения приемочного контроля лекарственных препаратов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление - устное замечание
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено (акт проверки от 12.12.2018)
|
7. |
Нарушения в части проведения идентификации лекарственных препаратов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление - устное замечание
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено (акт проверки от 12.12.2018)
|
8. |
Установлено не соответствие квалификационной подготовки, осуществляющих фармацевтическую деятельность, связанную с хранением и отпуском лекарственных препаратов, требованиям к профессиональной подготовке по специальности «Фармацевтическая технология»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ . Материалы направлены в Арбитражный суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решение Арбитражного суда Ярославской области от 17.11.2018 - прекращение административного дела
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено (акт проверки от 12.12.2018)
|
9. |
Нарешение требований п/п «ж» п.7 раздела III Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 года № 647н
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление - предупреждение
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено (акт проверки от 12.12.2018)
|
|