1. |
№ 591901842962 от 7 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт получил директор ООО «Бетамед» Левчук Ольга Евгеньевна
|
1. |
1. Выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. 1.1. На момент проверки 07.11.2019 в аптеке ООО «Бетамед» выявлено нарушение температурных условий хранения лекарственного препарата. 1.2. Выявлено нарушение условий хранения лекарственного препарата, подлежащего предметно-количественному учету. 2. Выявлены нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 2.1. При выборочной проверке рецептов выявлены факты отпуска лекарственных препаратов по рецептам, выписанным с нарушением установленных правил. 2.2. При выборочной проверке рецептов выявлены факты нарушения в оформлении рецептов при отпуске лекарственных препаратов, а именно фармацевтическим работником при проставлении отметки на рецепте об отпуске лекарственного препарата не указываются наименование аптечной организации, торговое наименование и дозировка отпущенного лекарственного препарата. 2.3. ООО «Бетамед» осуществляется отпуск населению лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. 3. ООО «Бетамед» не соблюдаются правила надлежащей аптечной практики. Система качества, направленная на соблюдение надлежащей практики хранения лекарственных препаратов и надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, руководителем ООО «Бетамед» организована формально. 4. ООО «Бетамед» предметно-количественный учет лекарственных препаратов ведется с нарушениями.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении от 15.11.2019 № 82/19
|
|