| 1. |
№ 122100225530 от 19 мая 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится, с целью:
лицензионного контроля фармацевтической деятельности в связи с поступившим в территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл обращением гр. Пшеничниковой Е.И. (вход. №О12-41/21 от 06.05.2021), а также поступившим обращением гр. Пшеничниковой Е.И. из Министерства здравоохранения Республики Марий Эл (вход. №О12-41/21-1) на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Елкиной Е.Н. №7/21 от 17.05.2021.
задачами настоящей проверки являются:
предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения ООО «Фаэлит» установленных требований законодательства и иных нормативных актов в части лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности
Предметом настоящей проверки является
проведение мероприятий
по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена 02.06.2021
|
| 1. |
Нарушение лицензионного требования в части отсутствия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском и хранением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На юридическое лицо составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Решением Арбитражного суда РМЭ Общество привлечено к адм. ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание об устранении выявленных нарушений от 02.06.2021 №5/21 исполнено (служебная записка от 26.08.2021)
|
|
| 2. |
№ 122100204333 от 6 мая 2021 года
Контрольная закупка выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценки соблюдения: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена 06.05.2021
|
| 1. |
Продажа лекарственных препаратов без рецептов врача
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Возбуждено административное расследование в отношении ООО "Фаэлит". На должностное лицо Общества составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по РМЭ от 08.06.2021 должностное лицо Общества привлечено к адм. ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в виде штрафа в размере 1 500 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Должностным лицом Общества адм. штраф оплачен 18.06.2021 (платежное поручение №214657)
|
|
| 3. |
№ 12180702074481 от 20 ноября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена 27.11.2018
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена 27.11.2018
|
| 1. |
Нарушение в части не соблюдения требований к минимальному ассортименту
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл от 11.12.2018 заведующая аптечным пунктом привлечена к адм. ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ и ей назначено наказание в виде штрафа в размере 5000 руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
На заведующую аптечным пунктом составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, направлен на рассмотрение
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 15.12.2018
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено (акт от 20.12.2018)
|
|
| 4. |
№ 591800184154 от 2 марта 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 07.11.2017г. № 1053 «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов», изданного в целях реализации поручения Правительства РФ от 27.11.2017 № ВМ-П12-7200. Задачами настоящей проверки является: установление факта соблюдения либо несоблюдения ООО «Фаэлит» обязательных требований действующих нормативных правовых актов Таможенного союза и законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей при осуществлении деятельности. Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований;
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение установленных правил продажи отдельных видов товаров
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Фаэлит" по ст. 14.15 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
ПСТ от 28.04.2018г. по ст. 14.15 КоАП РФ, предупреждение
|
|
| 5. |
№ 21180702530872 от 26 января 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
ОЗНАКОМЛЕН
|
| 1. |
Пп. з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ДОЛЖНОСТНОЕ ЛИЦО ПРИВЛЕЧЕНО К АДМИНИСТРАТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПО Ч. 4 СТ. 14.1 КОАП РФ В ВИДЕ НАЛОЖЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНОГО ШТРАФА
|
|
