| 1. |
№ 581801920817 от 8 октября 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью проведения внеплановой документарной проверки на основании обращения о фактах ненадлежащего оказания медицинских услуг гр. К. К.З. (вх.от 18.09.2018 № 58О-401/18) в ООО «КДЦ Медисофт». Мотивированное представление №17-м от 04.10.2018. Задачами настоящей проверки являются: 1. Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения пп. «а», «в» п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» - порядка оказания медицинской помощи и порядка оказания платных медицинских услуг пациентке К.К.З. в ООО «КДЦ Медисофт». 2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный врач
|
| 1. |
Не соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья
|
|
| 2. |
№ 58170700149343 от 15 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Осуществление отдельного вида работ по медицинской деятельности (сосудистая хирургия), не предусмотренного специальным разрешением (лицензией).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в Минздрав Пензенской области, в арбитражный суд.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 49-м от 26.05.2017об административном правонарушении в отношении ООО "КДЦ МЕДИСОФТ", предусмотренным ч. 3 ст. 14.1, "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 № 195-ФЗ
|
| 2. |
Грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, которые могли привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан или причинению тяжкого вреда здоровью граждан, причинению средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в Минздрав Пензенской области, в арбитражный суд.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 50 -м от 26.05.2017 об административном правонарушении в отношении ООО «КДЦ «МЕДИСОФТ», предусмотренным ч. 4 ст. 14.1, "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 № 195-ФЗ
|
| 3. |
Предоставление недостоверной информации в ходе проверочных мероприятий.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в Минздрав Пензенской области, и на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 51-м от 26.05.2017 об административном правонарушении в отношении ООО "КДЦ Медисофт", предусмотренное ст. 19.7.8, "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 № 195-ФЗ
|
|
| 3. |
№ 58170700283270 от 15 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
Выявлено совершение административного правонарушения, выразившееся в том, что ООО «КДЦ «Медисофт» при заключении с потребителями договоров на предоставление медицинских услуг (образец договора № 2286472/17, от 16.05.2017 г. заключенного с потребителем Стасько Анатолием Юрьевичем) нарушает п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006) (далее Правила № 1006), в части не доведения до сведения потребителей в договоре информации об указании органа, осуществившего государственную регистрацию, о порядке изменения и расторжения договора, условиях и сроках предоставления платных медицинских услуг, перечне работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименовании, адресе места нахождения и телефоне выдавшего ее лицензирующего органа.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 16.05.2017г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "КДЦ "Медисофт" привлечено к административной ответственности по ст.14.8 ч.1 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 5000 руб.-постановление 540 от 19.05.2017 г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата административного штрафа по постановлению 540 от 19.05.2017 г в размере 5000 руб. произведена 19.05.2017г
|
| 2. |
Выявлены нарушения требований СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», а именно:
- п. 3.2, п. 3.2.1 главы II; 6.41 раздел 6 глава I СанПиН 2.1.3.2630-10 - не в полном объеме проводится производственный контроль (в программу производственного контроля не включен контроль за загрязненностью химическими веществами 1 раз в год; не включен микробиологический контроль качества самодезинфекции моюще - дезинфицирующей машины (МДМ) для ДВУ эндоскопов 2 раза в год; не соблюдена кратность бактериологического контроля качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций 1 раз в 3 месяца);
- п. 6.4 раздела 6 главы V: в кабинете хирургической стоматологии не выполнены требования к использованию солнцезащитных приспособлений (на окнах размещены жалюзи, препятствующие качественному проведению генеральной уборки).
- п. 8.3.16 раздела 8 главы V: наконечники и эндодонтические инструменты с пластмассовыми хвостовиками не стерилизуются паровым методом ввиду отсутствия парового стерилизатора в кабинете оказания стоматологической помощи;
- п. 8.3.12, 8.3.13 раздела 8 главы V: - не в полном объеме проводится контроль качества предстерилизационной очистки стоматологических инструментов;
- п.8.3.22 раздела 8 - обработка внутренней поверхности камеры для хранения стоматологических стерильных изделий осуществляется не в соответствии с инструкцией по эксплуатации
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 26.05.2017г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "КДЦ "Медисофт" привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10000 руб.-постановление 571 от 05.06.2017г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата административного штрафа по постановлению 571 от 05.06.2017г в размере 10000 руб. произведена 06.06.2017г.
|
| 3. |
Нарушение п.7.8 раздела 1: светильники общего освещения помещений, размещенные на потолках в медицинском учреждении в медицинских кабинетах: кабинете №107 (кабинете массажа), №108 (кабинете УЗИ), №109 (физиоперапевтическом кабинете), №110 (рентгенологическом кабинете), №115 ( кабинете приема офтальмолога), №116 (кабинете приеме терапевта), №№105( кабинете приема ортопеда-травматолога), №220 ( кабинете приема хирурга), №218 ( кабинете приема педиатра), №216 ( кабинете функциональной диагностики), №206 ( кабинете приема терапевта), №204 (кабинете приема гинеколога), №203 (кабинете приема уролога, дерматовенеролога) не имеют сплошных (закрытых) рассеивателей,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 26.05.2017г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "КДЦ "Медисофт " привлечено к административной ответственности по ст. 6.4 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10000 руб.-постановление 576 от 05.06.2017г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата административного штрафа по постановлению 576 от 05.06.2017г в размере 10000 руб. произведена 06.06.2017г.
|
| 4. |
При осмотре помещения медицинского учреждения выявлено нарушение санитарного законодательства, а именно: СанПиН 2.6.1. 1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»:
-Не проведен контроль технического состояния и защитной эффективности средств радиационной защиты в организации, аккредитованной в установленном порядке, что не отвечает требованиям п.5.7, п. 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03.
-Персонал группы «А» (врач-рентгенолог Фролова Е.А.) не обучена по разделу радиационной безопасности, что не отвечает требованиям п. 2.10 и Приложения № 7 к СанПиН 2.6.1.1192-03.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 29.05.2017г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "КДЦ "Медисофт" привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10000 руб.-постановление 589 от 05.06.2017г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата административного штрафа по постановлению 589 от 05.06.2017г в размере 10000 руб. произведена 06.06.2017г.
|
|
