| 1. |
№ 581901173364 от 20 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения")
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Генеральный Директор ООО «ЗДОРОВЬЕ+» Галина Юлия Каземировна
|
| 1. |
Медицинский персонал в кабинетах приема отоларинголога, психиатора-нарколога, кабинете функциональной диагностики, не обеспечен эффективными средствами для обеззараживания рук (кожным антисептиком), в кабинете приема отоларинголога на накрытом стерильном столе не сделана отметка о дате и времени накрытия стерильного стола, у 13 работников медицинского организации ООО «ЗДОРОВЬЕ+», не в полном объеме пройден ежегодный медицинский осмотр нарушается периодичность обследования на стафилококк мазок из зева и носа на наличие патогенного стафилококка с периодичностью 1 раз в 6 месяцев, ООО «ЗДОРОВЬЕ+» не представлены результаты замеров параметров микроклимата с периодичностью 2 раза в год в теплый и холодный периоды за 2018 год и истекший период 2019 года, в соответствии с утверждённой программой производственного контроля.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "ЗДОРОВЬЕ +" совершило административное правонарушение, предусмотренное ст. 6.3 КоАП РФ - протокол об административном правонарушении от 24.06.2019 № 831. Привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ. Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 рублей - постановление 831 от 28.06.2019.
|
|
| 2. |
№ 581800587448 от 30 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью проведения внеплановой проверки в соответствии с поручением заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058 (поручение Росздравнадзора от 05.07.2018 № 01ВП-28/18). задачами настоящей проверки являются: 1. Контроль за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». 2. Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по профилю «пластическая хирургия» 3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. 4. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомления 10.08.2018
|
| 1. |
Выявлены нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. В ходе проведения проверки в кабинете пластического хирурга в ООО «Здоровье» выявлено использование медицинских изделий с истекшим сроком годности, нарушение п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №57-м от 10.08.2018 на юридическое лицо по ст.6.28КоАП РФ
|
| 2. |
Нарушение пп. «а», «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). Незаконное осуществление деятельности по пластической хирургии в стационарных условиях, т.к. данный вид медицинской деятельности (пластическая хирургия), не предусмотрен специальным разрешением (лицензией) № ЛО-58-01-002059 от 12.03.2018 года, выданной ООО «Здоровье» Министерством здравоохранения Пензенской области - нарушение п. 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы 55-м ч.2 ст.14.1КоАП РФ на юридическое лицо и 56-м ч.3 ст.14.1 КоАП РФ на юридическое лицо
|
| 3. |
1) информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств по установленной форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н. Нарушение п.1 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"). 2) Представленные медицинские карты амбулаторных больных № М7460, З2198, М758, Н2472 не соответствует форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению".
|
|
