1. |
№ 572003519251 от 3 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения или несоблюдения обязательных требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Шилов М.В. ознакомлен 02.03.2020
|
1. |
Нарушение в области санитарно- эпидемиологического благополучия населения. Закрытое акционерное общество «Санофи-Авентис Восток»; Тупикова Екатерина Михайловна ведущий специалист отдела охраны труда, здоровья и окружающей среды
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 270 от 10.03.2020
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Специалист отдела охраны труда привлечен к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 800 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
05.04.2020
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание N 116 исполнено, вх. 57-03/11816-2020-07 от 09.10.2020
|
2. |
Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения Тупикова Екатерина Михайловна ведущий специалист отдела охраны труда, здоровья и окружающей среды
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ведущий Специалист отдела охраны труда привлечен к административной ответственности по ст. 6.5 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
06.05.2020
|
3. |
«Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест» Тупикова Екатерина Михайловна ведущий специалист отдела охраны труда, здоровья и окружающей среды
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ведущий Специалист отдела охраны труда привлечен к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 700 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
06.05.2020
|
4. |
Нарушение в области санитарно- эпидемиологического благополучия населения. Закрытое акционерное общество « Санофи-Авентис Восток»; Голобокова Маргарита Валерьевна заведующий микробиологической лабораторией отдела контроля качества службы качестве
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 163 от 10.03.2020
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующая микробиологической лабораторией привлечен к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 800 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
06.04.2020
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание N 116 исполнено, вх. 57-03/11816-2020-07 от 09.10.2020
|
|
2. |
№ 001902380111 от 7 августа 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; настоящая проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора; Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий; Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству;
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки и предписание направлены заказным почтовым отправлением (исх. 05-44315/19 от 05.09.2019)
|
1. |
Не установлен срок проведения проверки достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001904022126)
|
2. |
В актах об уничтожении лекарственных средств не указываются сведения об обосновании уничтожения лекарственных средств, производителе лекарственных средств, а также владельце лекарственных средств
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001904022126)
|
3. |
Не установлен срок разработки программы мероприятий по предотвращению причинения вреда при подтверждении достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено (КНМ 001904022126)
|
|
3. |
№ 001901678088 от 1 августа 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности; Контроль за исполнением владельцем опасного объекта обязанности по обязательному страхованию
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Проверка проведена
|
1. |
Ответственный за осуществление производственного контроля за безопасной эксплуатацией оборудования под давлением: - не в полном объеме осуществляет контроль, за соблюдением требований настоящих ФНП и законодательства Российской Федерации в области промышленной безопасности при эксплуатации оборудования под давлением, при выявлении нарушений требований промышленной безопасности; - не выдает обязательные для исполнения предписания по устранению нарушений; - не проверяет правильность ведения технической документации при эксплуатации и ремонте оборудования под давлением
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штрафы на Юридическое и должностное лицо
|
|
4. |
№ 571901426569 от 22 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований законодательства в области пожарной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен копия вручена
|
1. |
Нарушения требований пожарной безопасности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол от 16.08.2019 №68, постановление от 16.08.2019 №48, штраф должностное лицо 6000 рублей
|
|
5. |
№ 00180702340234 от 14 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль; осуществления федерального государственного энергетического надзора и государственного контроля надзора за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Козьменко Григорий Анатольевич заместитель технического директора ЗАО «Санофи Авентис Восток» (приказ № RU 10210-18-13/1 от 16.01.2018) ознакомлен 15.05.2018г.
|
1. |
Не определён решением руководителя организации-владельца порядок и условия хранения проектной и исполнительно-технической документации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Генеральный директор ЗАО «Санофи-Авентис Восток» Шилов М. В. приказ №RUР 10210-14-01 от 09.01.2014г. о назначении на должность.
|
2. |
Не проведена аттестация заместителя технического директора ЗАО «Санофи-Авентис Восток» Козьменко Г.А. назначенного ответственным за организацию и осуществление производственного контроля приказ №RU 10210-18-18/1 от 23.01.2018г., в территориальной аттестационной комиссии Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору в объеме требований общих требований промышленной безопасности, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, промышленной безопасности по специальным вопросам, отнесенным к компетенции аттестуемого, установленным в нормативных правовых актах и нормативно-технических документах.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ЗАО «Санофи-Авентис Восток» генеральный директор ЗАО «Санофи-Авентис Восток» Шилов М. В. приказ №RUР 10210-14-01 от 09.01.2014г. о назначении на должность.
|
3. |
План мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на опасном производственном объекте «Сеть газопотребления ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (11), III класс, 2.1. № А10-21143-0001 не согласован руководителем профессиональных аварийно-спасательных служб или профессиональных аварийно-спасательных формирований, с которыми заключен договор на обслуживание объектов. (договор №О1318/953АСО от 14.03.2018г. на аварийно-диспетчерское и аварийно-спасательное обслуживание (обеспечение) сетей газораспределения и газопотребления с АО «Газпром газораспределение
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ЗАО «Санофи-Авентис Восток» генеральный директор ЗАО «Санофи-Авентис Восток» Шилов М. В. приказ №RUР 10210-14-01 от 09.01.2014г. о назначении на должность.
|
4. |
Не проведена аттестация руководителя ЗАО «Санофи-Авентис Восток» в территориальной аттестационной комиссии Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору в объеме требований общих требований промышленной безопасности, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, промышленной безопасности по специальным вопросам, отнесенным к компетенции аттестуемого, установленным в нормативных правовых актах и нормативно-технических документах.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ЗАО «Санофи-Авентис Восток» генеральный директор ЗАО «Санофи-Авентис Восток» Шилов М. В. приказ №RUР 10210-14-01 от 09.01.2014г. о назначении на должность.
|
|
6. |
№ 00170701579679 от 28 апреля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соответствия лицензионным требованиям при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
|
|
7. |
№ 57160600827100 от 1 декабря 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение выполнения требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
Контейнерная площадка не оборудована ограждением
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Санофи-Авентис Восток" привлечен к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 15 000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
09.02.2017
|
2. |
Персонал по обращению с отходами не привит
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении №1456 от 27.12.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Леонова Анна Владимировна привлечена к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 500 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
13.03.2017
|
|
8. |
№ 57160600825586 от 1 декабря 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Выявлены нарушения
1. |
Работники организации допускаются к работе без прохождения в установленном порядке обучения и проверки знаний по охране труда в протоколах проверки знаний отсутствуют сведения о программах обучения, отсутствуют программы обучения по профессиям, отсутствуют журналы учета обучения.
|
2. |
Не проводиться обучение работников рабочих профессий по оказанию первой помощи пострадавшим при несчастных случаях.
|
3. |
3. Не проводилось обучение и аттестация лиц неэлектротехнического персонала по электробезопасности на первую квалификационную группу в 2015 году, не присвоена 1-я группа по электробезопасности руководителю организации.
|
4. |
4. В нарушение ст. 57 ТК РФ трудовые договора работников не содержат полных сведений об условиях труда, а именно отсутствуют полные сведения о режиме рабочего времени и времени отдыха. В нарушение п. 9, 24 Стандарта безопасности труда "Обеспечение работников смывающими и или обезжиривающими средствами", утв. Приказом Минздравсоцразвития 17.12.2010 регистрация Минюста РФ 22.04.2011 № 20562 - в трудовых договорах отсутствуют сведения об обеспечении работников смывающими и или обезжиривающими средствами.
|
|
9. |
№ 00160600365488 от 1 декабря 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Не нанесены стрелки направления потока вещества, транспортируемого по наружному газопроводу.
Не определён решением руководителя организации-владельца порядок и условия хранения проектной и исполнительно-технической документации.
Внутренний газопровод частично не окрашен в желтый цвет.
|
|