| 1. |
№ 572101211204 от 12 октября 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки выполнения предписания № 855 от 25.10.2019
задачи настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий
предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки врио директора ФКП "Орловская биофабрика" Клименко А.В. ознакомлен 14.10.2021. копию получил лично
|
| 1. |
Пункт №1 предписания: Пункт не выполнен. При выполнении асептических процессов не проводится микробиологический мониторинг всеми предусмотренными способами.
Представлены:
- СОП КП 141-02 от 02.10.2020 «Инструкция по проведению микробиологического мониторинга чистых помещений (зон) и одежды персонала с использованием метода контактных пластин»;
- «Журнал регистрации результатов микробиологического мониторинга чистых помещений (зон)» пом. 36 класс С «Предстерильная» начат 13.10.2020.
Предусмотрен мониторинг чистых помещений (не менее трех точек в помещении) и персонала с установленной периодичностью в зависимости от класса чистоты.
Точки отбора проб для текущего мониторинга выбраны не на основе анализа рисков и результатов, полученных при классификации чистых помещений и (или) чистых зон (п. 8 Приложения № 1 Правил).
|
|
| 2. |
№ 572101211287 от 12 октября 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель проверки выполнения предписания № 856 от 25.10.2019
задачи настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий
предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки Врио директора ФКП «Орловская биофабрика» Клименко Андрей Владимирович ознакомлен, копию получил лично
|
| 1. |
По пункту № 1. предписания: Не осуществляется контроль целостности воздушных фильтров с определенной периодичностью. Подтверждающие записи не представлены. Пункт не выполнен;
По пункту № 3. предписания: Операции с живыми (патогенными, экзотическими, спорообразующих бактерий) микроорганизмами не проводятся в изолированных зонах.
Не представлены документы, подтверждающие, что степень изоляции соответствует всем предусмотренным рискам. Пункт не выполнен;
По пункту № 4. предписания: В комнаты для переодевания подается отфильтрованный воздух не той же степени очистки, что и для производственных зон.
Комнаты для переодевания не оборудованы системами удаления воздуха, обеспечивающими воздухообмен, независимый от производственных зон. Пункт не выполнен;
По пункту № 7, 8 предписания: Не проведена валидация всех технологических процессов. Не представлены документы по валидации процесса:
- подготовки технологической одежды (используемой в «чистых» помещениях);
- наполнения, упаковки для препарата «Вакцины против сибирской язвы животных из штамма 55- ВНИИИВВиМ живой сухой»;
- приготовления, наполнения, упаковки для препарата «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая»;
- приготовления, наполнения, упаковки для препаратов - сыворотка противосибиреязвенная из крови лошади, глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади. Подтверждающие документы не представлены. Пункт не выполнен;
По пункту № 9. предписания: Не проводится оценка проведенных изменений после их внедрения для подтверждения того, что цель изменений была достигнута и это не отразилось негативно на качестве продукции.
Представлена процедура СОП АД 011 -01 от 01.09.2020 «Инструкция по внесению изменений после их внедрения для подтверждения того, цель была достигнута и это не отобразилось на качество продукции», не предусмотрена оценка реализованных изменений после их внедрения для подтверждения того, что цель изменений была достигнута и это не отразилось негативно на качестве продукции. Пункт не выполнен;
По пункту № 10. предписания: Внутренние поверхности производственных помещений не позволяют проводить эффективную очистку и дезинфекцию.
Стены помещения № 24, используемого для асептического приготовления растворов для розлива облицованы кафельной плиткой, некоторые плитки отсутствуют. Пункт не выполнен;
По пункту № 13. предписания: Не подтверждено, что направление воздушных потоков не представляет рисков для контаминации продукта в чистых зонах. Дверь, ведущая в пом. 39 (класс В) воздушного шлюза пом. 38 оборудована блокировкой открывания при открытой двери, ведущей в неклассифицируемый коридор. Дверь, ведущую в коридор можно открыть при открытой двери, ведущей в пом. 39. Датчики перепада давления не установлены. Пункт не выполнен.
|
|
| 3. |
№ 572101211242 от 12 октября 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель проверки выполнения предписания № 853 от 25.10.2019
задачи настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий
предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, копию получил 14.10.2021 Врио директора ФКП «Орловская биофабрика» Клименко А.В.
|
| 1. |
Пункты №№ 1-8, №№ 12-14 предписания № 853 от 25 октября 2019 г. не выполнены
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выдано предписание № 868 от 14.10.2021
|
|
| 4. |
№ 572003782771 от 10 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный экологический надзор. Соблюдение хозяйствующим субъектом требований действующего законодательства в сфере природопользования и охраны окружающей среды
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Лица, допустившие нарушения природоохранного законодательства привлечены к административной ответственности. На устранение выявленных нарушений юридическому лицу выданы предписания
|
| 1. |
Не организовано ведение учета в области обращения с отходами, материалы по учету не представлены
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответственности привлечено юридическое и должностное лицо
|
| 2. |
Непредставление сведений об образовании, использовании, обезвреживании, транспортировании и размещении отходов производства и потребления по форме №2-ТП (отходы) за 2019г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответственности привлечено должностное лицо
|
| 3. |
Отсутствие утвержденной программы ПЭК; не разработаны и не согласованы мероприятия по сокращению выбросов при НМУ; отсутствие нормативов ПДВ на неучтенном источнике выбросов (котел марки "Лемакс Премиум-80")
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответственности привлечено юридическое лицо
|
| 4. |
Непредставление отчета по обращению с отходами за период с 07.05.2018 по 07.05.2019
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответственности привлечено должностное лицо
|
|
| 5. |
№ 001903882393 от 21 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов №№8-22, №№24-34 предписания № 463 от 25.10.2018. задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом №856 от 25.10.2019 ознакомлен врио директора ФКП "Орловская биофабрика" Клименко А.В., копию получил лично
|
| 1. |
Пункты №№9, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 19, 22, 26, 27, 29, 30, 32, 33 предписания № 463 от 25.10.2018 не выполнены.
|
|
| 6. |
№ 001903882293 от 21 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения предписания № 28 от 15.02.2019. задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий, недопущение распространения болезней общих для человека и животных, загрязнения окружающей природной среды отходами производства. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом №854 от 25.10.2019 ознакомлен врио директора ФКП "Орловская биофабрика" Клименко А.В., копию получил лично
|
| 1. |
Пункт №2 предписания № 28 от 15.02.2019 не выполнен
|
|
| 7. |
№ 001903882268 от 21 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов №№24-29, №№34-35, №№40-43, №№45-47 предписания № 281 от 10.08.2018 задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом №853 от 25.10.2019 ознакомлен врио директора ФКП "Орловская биофабрика" Клименко А.В., копию получил лично
|
| 1. |
Пункты №№ 24-29, №№ 34-35, №№ 40- 43, №№ 45-47 предписания № 281 от 10.08.2018 не выполнены.
|
|
| 8. |
№ 001903882324 от 21 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов №№1-2, №4 предписания № 473 от 29.10.2018. задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом №855 от 25.10.2019 ознакомлен врио директора ФКП "Орловская биофабрика" Клименко А.В., копию получил лично
|
| 1. |
Пункт № 4 Предписания № 473 от 29.10.2018 не выполнен
|
|
| 9. |
№ 571903836272 от 7 октября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора по Орловской области от 17.10.2018 №508, срок исполнения которого до 01.10.2019г; предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен лично Врио директора федерального казенного предприятия «Орловская биофабрика» Клименко А.В. 29.10.2019
|
| 1. |
Невыполнение предписания. Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика»
|
|
| 10. |
№ 001902911008 от 29 июля 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки выполнения предписания от 25.10.2018 № 463-с. Задачами настоящей проверки являются: - проверка исполнения требований действующего законодательства РФ в области семеноводства сельскохозяйственных растений при использовании семян сельскохозяйственных растений. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; выполнение предписания органа государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен з/п от 30.08.2019
|
| 1. |
Не предоставление сведений
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы административного дела направлены по подведомственности в судебный участок 24.09.2019 по ст. 19.7 КоАП РФ
|
|
| 11. |
№ 001901677992 от 14 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза "Безопасность лифтов"
Выявлены нарушения
| 1. |
Освещение в кабине лифта: учетный №6979, зав.№1964, менее 50 лк на уровне пола Освещение приямка лифта: учетный №6979, зав.№1964, менее 50 лк на уровне пола. Освещение в машинном помещении лифта учетный №6979, зав.№1964 менее 50 лк на уровне пола На основной посадочной площадке объекта (лифт: учетный №6979, зав.№1964) отсутствует информация учетного номера лифта, заводского номера, даты ввода в эксплуатацию, срока службы и даты следующего технического освидетельствования.
|
|
| 12. |
№ 001902450088 от 21 января 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов № 1, № 2, № 3, № 4.1, № 4.2, № 4.3, № 4.4, № 4.5, № 5, № 6, № 7, № 23 предписания № 463 от 25 октября 2018 г. задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий, недопущение распространения болезней общих для человека и животных. Предметом настоящей проверки является : выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 4. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 5. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен врио директора Клименко А.В., копию получил лично
|
| 1. |
При проведении проверки выполнения пунктов предписания № 463 от 25.10.2018 установлено: По пункту 4.3. Предписания: пункт не выполнен. В кабинете начальника отдела эксплуатации (в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолки) не гладкие (верхняя часть стен и потолок побелены, имеются трещины) и не допускают возможности проведения влажной уборки; пол имеет образующее пыль покрытие (бетонный) не устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств; По пункту 5. Предписания: пункт не выполнен. В складах с зерном, применяемым для кормления лабораторных животных (склад №9 - овес, склад №11 - ячмень, склад №3 - пшеница) хранение кормов осуществляется насыпью, не на сплошном бетонном покрытии (на полу имеются углубления, выбоины). Ворота в склады №11 и №3 имеют щели, которые не обеспечивают закрытый доступ от грызунов. Нижние части стен складов не обиты листовым железом; По пункту 7. Предписания: пункт не выполнен. Не исключена оптовая торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения работником, не имеющим для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, фармацевтического или ветеринарного образования, не имеющим сертификат специалиста, не прошедшим курсы повышения квалификации специалистов. Согласно товарным накладным от 01.11.2018 №800, от 02.11.2018 №801, от 21.11.2018 №819, от 26.11.2018 №836, №837, от 04.12.2018 №844, №845, №847, №849, №851, отпуск груза производила зав.складом Горинова Н.Н. ФКП «Орловская биофабрика» для осуществления оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения не назначен специалист, имеющий фармацевтическое или ветеринарное образование, сертификат специалиста, прошедший курсы повышения квалификации специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Материалы дела по ч.1 ст. 19.5.КоАП РФ направлены в суд, решением суда от 18.03.2019 ФКП "Орловская биофабрика" привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст.19.5 КоАП РФ в виде административного штрафа на сумму 10тыс.р
|
|
| 13. |
№ 001902450113 от 21 января 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов №1, №7.6, №7.9 в части исключения возможности разведения животных непосредственно в вивариях подразделения ОБТК, №11 в части оснащения помещений, конструкций и оборудования вивария таким образом, чтобы они соответствовали проводимым операциям, № 16, №№21-22, №33, №39, №53 предписания № 281 от 10.08.2018г. задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен врио директора Клименко А.В., копию акта получил лично.
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
По п. 11 Предписания: Пункт не выполнен. Помещение и конструкции вивария не соответствуют установленным требованиям (внутренние поверхности помещения и конструкции вивария не позволяют проводить уборку и дезинфекцию). Часть стен и двери в помещениях вивария ОБТК выполнены из панелей OSB, окрашены тонким слоем краски, не полностью покрывающей панели, что не обеспечивает возможность их эффективной очистки и обслуживания в целях исключения накопления пыли или грязи и любых неблагоприятных факторов ; По п. 16 Предписания: Пункт не выполнен. Уполномоченным лицом ФКП «Орловская биофабрика» (согласно приказу «О назначении ответственных лиц за выполнение лицензионных требований» от 09.01.2019 № 211 - микробиолог отделения биологического и технологического контроля Рощупкина А.Г.) не пройдена аттестация в порядке, установленном Министерством сельского хозяйства Российской Федерации (Приказ Минсельхоза России от 20.04.2017 N 192 "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения") ; По п. 21 Предписания: Пункт не выполнен. Представлен Обзор качества продукции за 2018 год, который не содержит обзор критических точек контроля в процессе производства и результатов готовой продукции. Обзор качества продукции не осуществлен с учетом информации по обзорам критических точек контроля в процессе производства и результатов контроля, а так же с учетом предыдущих обзоров ; По п. 22 Предписания: Пункт не выполнен. В ФКП «Орловская биофабрика» из числа сотрудников назначено уполномоченное лицо, исполняющее обязанности уполномоченного лица в случае его отсутствия (согласно приказу «О назначении ответственных лиц за выполнение лицензионных требований» от 09.01.2019 № 211 - начальник цеха по производству биопрепаратов Зулев Г.С.). При этом данным назначенным уполномоченным лицом ФКП «Орловская биофабрика» не пройдена аттестация в порядке, установленном Министерством сельского хозяйства Российской Федерации
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Материалы дела по ч.1 ст. 19.5.КоАП РФ направлены в суд, решением суда от 18.03.2019 ФКП "Орловская биофабрика" привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст.19.5 КоАП РФ в виде административного штрафа на сумму 10тыс.р
|
|
| 14. |
№ 571802199370 от 21 декабря 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора по Орловской области от 17.10.2018 № 509, срок исполнения которого до 20.12.2018 г.; задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
25.01.2019 17:00 ознакомлен врио директора Клименко А.В
|
| 1. |
Предписание не выполнено. Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 19.5 ч.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
11.04.2019
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание выполнено, акт от 04.06.2019
|
|
| 15. |
№ 00180702350106 от 28 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в области ветеринарии, семеноводства, качества и безопасности зерна и продуктов его переработки, карантина растений, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, лицензионный контроль проиводства лекарственных средств для ветеринарного применения, фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранения
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Копию акта получил Врио директора ФКП «Орловская биофабрика» Зулев Григорий Сергеевич
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Законный представитель Зулев Г.С. уведомлен лично 25.10.2018
|
| 1. |
ФКП «Орловская биофабрика» не проводит оценку поставщиков исходного сырья и ис-ходных материалов, подтверждающую соблюдение требований контроля исходного сырья и исходных материалов на разных стадиях производства. Отсутствуют отчеты по аудиту та-ких поставщиков. Отсутствуют документы, подтверждающие, что при проектировании помещений предусмотрена защита продукции и производственной среды. Отсутствуют документы, подтверждающие, что степень изоляции соответствует всем предусмотренным рискам. Комнаты для переодевания не оборудованы блокирующими или другими подходящими устройствами, препятствующими одновременному открыванию более чем одной двери. В комнаты для переодевания не подается отфильтрованный воздух той же степени очистки, что и для производственных зон. Отсутствуют отдельные зоны для стадий технологического процесса, при которых может произойти контаминация продукции. Не исследуется влияние методов стерилизации на эффективность и валидационный статус оборудования с целью определения срока его эксплуатации.
|
| 2. |
1. Хранение готовой продукции («Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного кар-бункула ассоциированной живая» серия №51, дата выпуска 08.2018; «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая» серия №68, дата выпуска- 07.2018; «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая», серия №86, дата выпуска 08.2018; архив ОБТК) осуществляется на складе полуфабрикатов с нарушением правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения: - стены и потолок побелены, не имеют гладкого подлежащего мойке и дезинфекции покры-тия, пол покрыт плиткой, имеет выбоины, - отсутствуют калиброванные, поверенные приборы для регистрации параметров воздуха в помещении (термометр, гигрометр), - не проводится должным образом ежедневное мытье оборудования для хранения лекарственных препаратов с применением моющих средств («Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая жидкая ГП09/89», находящаяся на карантине, размещена на поддоне (подтоварнике), выполненном из неокрашенного древесного материала.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Заявление в Арбитражный суд Орловской области
|
| 3. |
1. Высев семян сельскохозяйственных растений согласно справки о посевных площадях и высеянных семенах от 09.10.2018 установлен факт ис-пользования 06.07.2018 для высева 0, 7 тонн семян многолетних трав на участке площадью 46 га, расположенном около д. Киреевка Орловского района Орловской области, без проведения иссле-дований на сортовые и посевные качества и получения подтверждающих документов: актов апробации или регистрации, протоколов испытаний. Нарушены: ст. 25, ст. 26 Федерального закона от 17.12.1997 № 149-ФЗ «О семеноводстве». 2. Хранение семян в соответствии со справкой о заготовленных семенах яровых культур для высева под урожай 2019 г., в складских помещениях ФКП «Орловская биофабрика» хранится 30 тонн семян овса сорт «Борец» и 10 тонн семян гречихи сорт «Дикуль», семена своего урожая, сортовые качества под-тверждаются актами регистрации. Семена находятся на хранении в одном складском помещении с зерном, что может привести к смешиванию семенного материала и зерна, что, следовательно, ухудшает сортовые и посевные качества семян.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. ФКП "Орловская биофабрика" привлечено к административной ответственности по ст.10.12 КоАП РФ постановлением по делу об административном правонарушении от 12.11.2018 № 463-сю в виде административного щтрафа в размере 5000 рублей.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в отношении ФКУ "Орловская биофабрика" 5000 рублей оплачен 27.06.2019;
|
| 4. |
6. Согласно представленным товарным накладным на реализацию «Глобулина противосибиреязвенного из сыворотки крови лошади», «Вакцины против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированной живой (жидкой)», «Вакцины против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живой сухой», «Вакцины против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живой жидкой», в период с 10 августа по 24 сентября 2018 г. отпуск груза производила зав.складом Горинова Н.Н. Сотрудник ФКП «Орловская биофабрика» заведующая складом готовой продукции Горинова Наталья Николаевна, непосредственно осуществляющая деятельность по приему, хранению, отпуску, учету и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения (на основании трудовой книжки АТ-11 № 0537031, должностной инструкции ДИ 2.4-01-2017 от 07.11.2017), которая не имеет высшего или среднего ветеринарного или фармацевтического образования, сертификата специалиста, не проходила курсы повышения квалификации.
|
| 5. |
2. В производственной деятельности Предприятия не уделяется особое внимание качеству питательных сред и лабораторных реактивов. Для производства продукции и контроля каче-ства используются питательные среды и реактивы с истекшим сроком годности. На момент проверки подготовительного цеха в металлических шкафах установлено: - хранение химических реактивов, используемых в работе, с истёкшим сроком годности: - «Фенол» ЧДА ТУ 6-09.403245-90 дата изготовления: 16.02.2018, срок хранения 6 месяцев, истёк 16.08.2018) - 1 флакон, 1кг; Трихлорметан (хлораформ) 0, 6-1% ТУ 2631-056-44493179-01 (дата изготовления 03.2018, срок годности 3 месяца, истек 06.2018) - 1 бутыль 1, 5 кг, - хранение питательных сред с истекшим сроком годности: - «Перевар Хоттингера» (серия 10, дата изготовления 07.06 (год выпуска не указан), срок годности 3 месяца) - 19 стеклян-ных бутылей объемом 20 л, приблизительно по 10 л в каждой; «Печень отварная» (дата вы-работки 10.04.2018, срок годности 3 месяца, истек 10.07.2018) 2 бутыли, объемом 10 л.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Заявление в Арбитражный суд Орловской области
|
| 6. |
ФКП «Орловская биофабрика» имеет «Программу мониторинга производственной среды в помещениях и на рабочих местах ФКП «Орловская биофабрика» на 2018 год», утвержден-ную директором Трифаном В.Н. 28.12.2017, однако методы определения присутствия специ-фических микроорганизмов в данную программу мониторинга не включены. Срок службы воздушных фильтров путем проверки целостности в процессе валидации не определен, периодичность замены воздушных фильтров не соблюдается. Отсутствуют документы, подтверждающие ростовые свойства питательных сред с целью доказательства их пригодности для предполагаемого использования.
|
| 7. |
3. В кабинете начальника отдела эксплуатации находится шкаф с лекарственными препаратами для ветеринарного применения, предназначенными для лечения лошадей Предприятия, полки в нем не пронумерованы, не промаркированы, - стеллажные карты отсутствуют, - отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха в помещении (термометр, гиг-рометр), - внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолок, пол) помещения не имеют гладкого, допускающего возможность проведения влажной уборки, покрытия, верх-няя часть стен побелена, имеются трещины, пол имеет образующее пыль покрытие бетонный, - совместно с доброкачественными лекарственными средствами для ветеринарного применения осуществляется хранение, а так же применение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: «Линимент синтомицина 5%» (изготовлен ЗАО «НПП «Фармако», серия 140916, годен до 10.2018) - 1 пластиковая банка 200 г; «Кофеин-бензонат натрия 20% раствор» (изготовлен «Калужский химико-фармакологический завод» Главное Управление биологической промышленности МСХ СССР, серия и контроль не установлены, срок годности 6 лет) - 9 ампул по 10 мл; «Кофеин-бензонат натрия 20% раствор» (изготовлен МСХ РФ «Калужский химико-фармакологический завод», дата изготовления, серия не установлены, годен до 02.10.1996) - 5 упаковок по 10 ампул (10мл), 1 упаковка - 9 ампул по 10мл, - помещение не подвергаются ежедневному мытью с применением моющих средств. На мо-мент проверки полки шкафов с лекарственными препаратами и упаковки лекарственных препаратов пыльные,
|
| 8. |
Трубопроводы, клапаны и фильтры на производственной площадке не маркированы в со-ответствии с их назначением с целью исключения возможности перепутывания различных организмов или продуктов. Не все технологические процессы на производственной площадке валидированы. Требо-вания выполнения всех валидированых технологических процессов не соблюдаются. Спецификация на исходное сырье не содержит данные о методе его производства. Испытания на ростовые свойства сред не проводятся. Отсутствуют валидированные процедуры деконтаминации в случае пролива жидкостей, особенно содержащих живые организмы. Валидированные процедуры в случае использова-ния различных штаммов бактерий не предусмотрены. Не определен промежуток времени между наполнением первичных упаковок, их марки-ровкой и упаковкой.
|
| 9. |
1. В складах с зерном, применяемым для кормления лабораторных животных (склад №9 овес, склад №11 ячмень, склад №3 пшеница) зерно хранится насыпью, а не на сплошном бе-тонном покрытии (имеются углубления, выбоины). Ворота в склады №11 и №3 имеют щели, которые не обеспечивают закрытый доступ от грызунов. В сладе №9 имеется отверстие в оконном проеме, которое позволяет беспрепятственно проникать на склад синантропной птице, кроме того внутри склада имеются птичьи гнезда. Нижние части стен складов не обиты листовым железом. 2. В «Планах ветеринарно-профилактических и противоэпизоотических мероприятий в отделе эксплуатации ФКП «Орловская биофабрика» на 2016-2018 гг. (утвержденных зам.директора по производству ФКП «Орловская биофабрика» Н.Н. Мятечкиным) не преду-смотрены дезинфекция и дезинвазия.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ
|
| 10. |
Согласно представленному Акту об уничтожении лекарственных средств для ветеринар-ного применения от 14.08.2018, лекарственные средства: «Тривит» раствор для инъекций для ветеринарного применения, производства «Мосагроген», серия 250616, годен до 07.2018 (истек срок годности) - 1 флакон 100мл; Вскрытый флакон (200 г) натрия хлорида (физрас-твор) без маркировки; - «Энронит OR», антибактериальный препарат для ветеринарного применения, производства ООО «Нита-Фарм», серия 113010317, годен до 03.2019 1 флакон остаток на дне 3 мл; «Энронит OR», антибактериальный препарат для ветеринарного применения, производства ООО «Нита-Фарм», серия 113010317, годен до 03.2019, флакон вскрыт, дата вскрытия не установлена, остаток на дне флакона - 10 мл; «Мазь тетрациклиновая 3%», производства «БиоФармГарант», серия 050517, годен до 05.2019 - 1 упаковка 200 мл; «Ветбицин-3» 600 000ед., производства ООО «Синтез» - 5 флаконов, уничтожены путем автоклавирования при температуре (132±1) С и давлении 0, 2 Мпа (2, 0 кгс/см2) в течении 2х часов в помещении автоклавной вивария ОБТК и последующей утилизацией в яме Беккари.
|
| 11. |
В результате обследования установлено, что в складских помещениях Федерального ка-зенного предприятия «Орловская биофабрика», хранится 430 тонн зерна в условиях, не обес-печивающих безопасность зерна и сохранность его потребительских свойств.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответсвенности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ привлечена кладовщик Бутырина Татьяна Михайловна постановлением по делу об административном правонарушении от 12.11.2018 № 463-хз в виде административного штрафа в размере 1000 рублей.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф оплачен 04.12.2018
|
|
| 16. |
№ 57180702471982 от 20 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение выполнения требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 11.09.2018 Врио руководителя Федерального казенного предприятия «Орловская биофабрика» Зулев Григорий Сергеевич
|
| 1. |
Нарушение требований санитарно-эпидемиологических правил к качеству питьевой воды. Максаков Олег Николаевич главный инженер ФКП « Орловская биофабрика»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный инженер ФКП «Орловская биофабрика» Максаков Олег Николаевич привлечен к административной ответственности по ст. 6.5 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 рублей
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание не исполнено, акт от 25.01.2019
|
| 2. |
Нарушение требований санитарно-эпидемиологических правил. СанПиН 2.2.1/2.1.2.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов» СанПиН 2.1.2.2646-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы прачечных» СанПиН 42-128-4690-88 «Санитарные правила содержания территории населенных мест», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий», СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий», СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно- гигиеническое значение». Ответственность за выявленные нарушения несет юридическое лицо федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика» привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
27.03.2019
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 509, не исполнено, акт от 25.01.2019; предписание №508 не исполнено, акт от 29.10.2019
|
| 3. |
Нарушение требований санитарно-эпидемиологических правил к отделке, вентиляции, проведению уборки. Юридическое лицо федеральное казенное предприятие « Орловская биофабрика»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении №1222 от 18.10.2018
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика» привлечено к административной ответственности по ст. 6.4 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
27.03.2019
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание выполнено в полном объеме, акт от 18.12.2018
|
|
| 17. |
№ 00180702339843 от 17 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный энергетический надзор
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Митин Владимир Владимирович
|
| 1. |
Выявлено 21 нарушение обязательных требований по безопасной эксплуатации электроустановок и содержанию их в исправном состоянии
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЭП-266 Митин Владимир Владимирович
|
| 2. |
Выявлено 1 нарушение обязательных требований по охране труда при эксплуатации электроустановок
|
|
| 18. |
№ 57180702436859 от 4 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в области ветеринарии
Выявлены нарушения
| 1. |
Навоз хранится вне площадки для его хранения
|
| 2. |
Лошади, принадлежащие ФКП "Орловская биофабрика", не идентифицированы
|
|
| 19. |
№ 001800747504 от 16 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращения производства и реализации ФКП «Орловская биофабрика» не соответствующего установленным требованиям по показателям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая», согласно информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27.06.2018 № ФС-НВ-2/15400, от 28.06.2018 № ФС-НВ-2/15468, согласно мотивированного представления начальника отдела государственного ветеринарного надзора Мальцевой Елены Владимировны от 29.06.2018. задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений, связанных с производством и реализацией не соответствующих установленным требованиям по показателям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда животным
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен директор Трифан В.Н. 10.08.2018, копию получил лично
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
1. На складе готовой продукции (оптовый склад), непосредственно в помещении для хранения готовых лекарственных препаратов, внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолки) не гладкие (имеют трещины, выбоины, на стенах частично отсутствует краска, верхняя часть стен покрыта побелкой), что препятствует возможности проведения влажной уборки; полы не сплошные (имеют трещины, выбоины), покрытие полов не устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств; 2. На складе готовой продукции (площадью более 10 м2) не соблюдаются установленные требо-вания правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, при расположении лекарственных препаратов для ветеринарного применения: - расстояние от поддона с лекарственными препаратами до наружных стен составляет 0, 58 м - расстояние от пола до поддонов с лекарственными препаратами составляет 0, 17 м; 6. Не представлены документы (сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; удостовере-ние о повышении квалификации специалиста с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет) на сотрудника ФКП «Орловская биофабрика» - заместителя директора по коммерции Чинякова В.Н., деятельность которого непосредственно связанна с оптовой/розничной торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранением (срок дей-ствия сертификата № 1640 истек 31.05.2018, срок действия удостоверения о повышении квалификации № 6132 истек 06.06.2018); 7. В помещении вскрывочной вивария, где находится шкаф с лекарственными средствами для ветеринарного применения (используемыми для лечения и профилактики лабораторных животных), установлены следующие нарушения: 7.1. Отсутствуют приборы, фиксирующие параметры воздуха (термометр, гигрометр (электрон-ный гигрометр) или психрометр; 7.2. На шкафу стеллажная карта отсутствует;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ФКП "Орловская биофабрика по ч.1 ст. 14.1 КоАП РФ решением суда на сумму 100 000 рублей; по ч.3 ст. 10.8 КоАП РФ решением суда, приостановлена деятельность предприятия в части утилизации биоотходов сроком на 40 суток
|
|
| 20. |
№ 571800527223 от 21 июня 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защита прав и интересов работников (в связи с сообщением Орелстата от 14.06.2018 №57/6-146-18-ПВ)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Задолженость по заработной плате
|
|
| 21. |
№ 571800344503 от 11 мая 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта выполнения либо невыполнения ФКП «Орловская биофабрика» условий предписания от 26.10.2017 №817Ат-К
Выявлены нарушения
| 1. |
Невыполнение предписания от 26.10.2017 №817Ат-К.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в мировой суд Орловского района
|
|
| 22. |
№ 571800202547 от 26 марта 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта невыполнения ФКП «Орловская биофабрика» условий предписаний от 26.10.2017 №817 От-Ш/3 и №817 От-Ш/4
Выявлены нарушения
| 1. |
Невыполнение предписания от 26.10.2017 №817 От-Ш/3
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в мировой суд Орловского района
|
| 2. |
Невыполнение предписания от 26.10.2017 №817 От-Ш/4
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в мировой суд Орловского района
|
|
| 23. |
№ 57170700834199 от 18 сентября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный экологический надзор. Соблюдение хозяйствующим субъектом требований действующего законодательства в сфере природопользования и охраны окружающей среды
Выявлены нарушения
| 1. |
Не организован производственный контроль в соответствии в планом-графиком предусмотренным проектом ПДВ предприятия
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ФКП "Орловская биофабрика"; должностное лицо - Максаков О.Н., гл. инженер
|
| 2. |
Не внесена плата за негативное воздействие на окружающую среду за 2016 год
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ФКП "Орловская биофабрика"; должностное лицо - Максаков О.Н., гл. инженер
|
| 3. |
Объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду, не поставлены на государственный учет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ФКП "Орловская биофабрика"; должностное лицо - Максаков О.Н., гл. инженер
|
| 4. |
Отсутствуют паспорта на отходы I - IV классов опасности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ФКП "Орловская биофабрика"; должностное лицо - Максаков О.Н., гл. инженер
|
| 5. |
Не организован учёт отходов образующихся на предприятии
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ФКП "Орловская биофабрика"; должностное лицо - Максаков О.Н., гл. инженер
|
| 6. |
Не установлены нормативы образования отходов и лимиты на их размещение
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ФКП "Орловская биофабрика"; должностное лицо - Максаков О.Н., гл. инженер
|
| 7. |
Не разработан проект нормативов образования отходов и лимитов на их размещение
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ФКП "Орловская биофабрика"; должностное лицо - Максаков О.Н., гл. инженер
|
| 8. |
Не представлена отчетность по форме 2-ТП (отходы)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ФКП "Орловская биофабрика"
|
| 9. |
Не представлена декларация о плате за НВОС
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - ФКП "Орловская биофабрика"
|
|
| 24. |
№ 57170701696387 от 8 июня 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания от 30.10.2016 № 579; предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
| 1. |
Не произведены ремонтные работы в коридоре реакторного отделения по производству ассоциированной вакцины против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула лабораторного главного корпуса. Потолок и стены коридора выполнены водоэмульсионной краской, что не позволяет должным образом использовать дезинфицирующие средства.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФКП "Орловская биофабрика" привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
10.07.2017
|
|
| 25. |
№ 57160701138951 от 21 ноября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
| 1. |
Невыполнение предписания об устранении выявленных нарушений
|
|
