1. |
№ 56180702099267 от 13 ноября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение требований технических регламентов, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
На момент обследования имеется по 2 комплекта спецодежды, что выяснилось при опросе у медицинской сестры. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
2. |
В ООО Стоматология «Стом-Эконом» не организован должный производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами. Так, согласно представленных документов по проведенным лабораторным исследованиям за 2016г., за 2017 г., за 2018 г. отмечается следующее: -не представлены документы за 2016-2018 г.г., подтверждающие проведение исследований микроклимата в помещениях ООО Стоматология Стом-Эконом» с кратностью не ре-же 2 раза в год. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
3. |
В представленных журналах не заполняется вторая часть, в которой содержится перечень контролируемых параметров, а именно не проставляется бактерицидная эффективность используемого в ООО Стоматология «Стом-Эконом» рециркулятора. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
4. |
- в журнале контроля стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) формы 257/у тест-индикаторы «ИНТЕСТ-П-134/5-02», используемые для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процессов провой стерилизации-температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки, т.д. в стерилизационной камере, подклеиваются хаотично, когда 6, когда 8, что является нарушением инструкций по применению данных индикаторов паровой стерилизации химических однора-зовых«Интест-П-ВИНАР» № 154.038.01.ИП. Согласно инструкции, количество точек, в которые закладываются индикаторы в камеру стерилизатора -5 (при условии, что объём камеры до 100 литров). Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
5. |
В схеме по обращению с медицинскими отходами ООО Стоматология «Стом-Эконом» не указано: количественный состав образующихся медицинских отходов, нормативы образования отходов, потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов исходя из обязательности смены пакетов один раз в смену (не реже одного раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов, в операционных залах - после каждой операции; порядок сбора медицинских отходов; порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза; порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов), организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.8.2. КоАП РФ, возлагается на медицинскую сестру ООО Стоматология «Стом-Эконом» Коряк Ю.Н.
|
6. |
Не проводится выборочно самоконтроль качества отмытия стоматологических инструментов от остаточных количеств крови путём постановки азопирамовой пробы. Все необходимые ингредиенты для постановки азопирамовой пробы имеются. Хранятся в холодильнике. Заполнение журнала формы № 366/у «Журнал учёта качества предстерилизационной обработки» не полное. Азопирамовая проба проводится не на всех обработанных медицинских инструментах, в основном проверяются постановкой азопирамовой пробы зонды, зеркала, шпатели, пинцеты, карпульные шприцы. Так, за 26.11.2018 г. была проведена стерилизация следующих инструментов: смотровые наборы, зонды, зеркала, карпульные шприцы, пинцеты, шпатели, экскаваторы, а азопирамовой пробой проверены только зонды, зеркала, пинцеты. Некоторые инструменты и изделия медицинского назначения совсем не проверяются азопирамовой пробой: боры, эндодонтия, т.д. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
7. |
В программе производственного контроля имеется перечень возможных аварийных ситуаций, связанных с остановкой производства, нарушениями технологических процессов, иных создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения ситуаций, при возникновении которых осуществляется информирование населения, органов местного самоуправления, органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
8. |
В ООО Стоматология «Стом-Эконом» не осуществляется контроль за соблюдением кратности прохождения флюорографического (рентгенологического) обследования сотрудниками - 1 раз в 12 месяцев, интервалов между флюорографическими (рентгенологическими) обследованияими у сотрудников стоматологического кабинета:
|
9. |
Не обеспечены условия, исключающие вторичную контаминацию микроорганизмами. На момент обследования обнаружены 10 упаковок со стерильными изделиями, имеющие нарушение целостности упаковки: пинцеты - дата стерилизации 07.12.2018г.; наконечники 3шт. - дата стерилизации 07.12.2018г.; эндоскопическая губка - дата стерилизации 09.11.2018г. в 09.20 часов, ортопедическая ложка для снятия оттисков 5шт.- дата стерилизации 07.12.2018г., 13.11.2018г., 12.11.2018г., 14.11.2018г. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
10. |
В программе производственного контроля, в разделе «Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью многие документы отсутствуют совсем: СП 3.1.2.3109-13, СП 3.1.2952-11, СП 3.1.3112-13, СП 3.1.1.2341-08, СП 3.5.3.3223-14, ФЗ от 17.09.98 г. № 157-ФЗ, ФЗ от 23.02.2013 г. № 15-ФЗ, ФЗ от 18.06.2001 г. № 77-ФЗ, ФЗ от 30.03.1995 г. № 38-ФЗ, т.д. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
11. |
В инструкции по обращению с медицинскими отходами не определены ответственные сотрудники в данной организации. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.8.2. КоАП РФ, возлагается на медицинскую сестру ООО Стоматология «Стом-Эконом» Коряк Ю.Н.
|
12. |
- на момент обследования обнаружено, что упаковочные стерилизационные пакеты используют многократно. По факту одноразовые изделия медицинского назначения используют многократно: - одноразовые стерильные шприцы после отделения от иглы используют многократно, т.е. их после обеззараживания, стерилизации в автоклаве. Так, например, одноразовый шприц использовали 2-кратно после стерилизации: 19.11.2018г.; 30.11.2018г., 03.12.2018г.; 07.12.2018 г.10.12.2018 г.; -упаковочный материал стерилизовали неоднократно «ПИК-ПАК» - 13.11.2018г. и 07.12.2018г.; 09.11.2018г. и 07.12.2018г.; 11.11.2018г. и 07.12.2018г.; 11.11.2018г. и 07.12.2018г.; 09.11.2018г. и 07.12.2018г.; «КлиниПак» - 12.11.2018г. и 07.12.2018г.; «EUPONDA» - 14.11.2018г. и 07.12.2018г.; 09.11.2018г. и 07.12.2018г. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
13. |
Программе производственного контроля отсутствует перечень осуществляемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем работ и услуг, выпускаемой продукции, а также видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке, сертификации, лицензированию. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
14. |
На 3 сотрудника ООО Стоматология «Стом-Эконом» (Орлову Н.В., Савицкую Т.А., Коряк Ю.Н.) данные о наличие профилактических прививок в соответствии с национальным календарём не представлены. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
15. |
Не определены мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды, критериев безопасности и (или) безвредности факторов производственной и окружающей среды и разработка методов контроля, в том числе безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
16. |
Не проведён контроль за полнотой внесения данных о прохождении медицинских осмотров в личные медицинские книжки, а также за полнотой прохождения медицинского осмотра сотрудниками ООО Стоматология «Стом-Эконом». Представлены для анализа 7 медицинских книжки сотрудников ООО Стоматология «Стом-Эконом» и 1 медицинская книжка на совместителя. Во всех представленных медицинских книжках и их копиях отсутствуют данные об обследовании сотрудников на наличие патогенного стафилококка с кратностью 2 раза в год (2016 г., 2017 г.).
|
17. |
В стоматологическом кабинете ООО Стоматология «Стом-эконом» при проведении обработки наконечников после каждого пациента медработники кабинета не соблюдают алгоритм обработки наконечников: не протирают поверхность использованных на-конечников (однократно или двукратно - до удаления видимых загрязнений) тканевыми салфетками, смоченными питьевой водой. Вместо этих этапов обработки наконечников проводится их двукратная обработка 3 % раствором дезинфицирующего средства «ОП-ТИМАКС». После этого наконечники продуваются сжатым воздухом и промываются во-дой и растворами, смазываются в специальном устройстве «Ассистина». Стерилизация наконечников проводится в автоклаве, в упакованном виде, но в журнале формы № 257/у проведение стерилизации наконечников не отмечается. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
18. |
- на момент обследования объем дезинфицирующего раствора в ёмкости для обеззараживания изделий медицинского назначения недостаточен, таким образом не обеспечено полное погружение инструментов в 3% раствор дезинфицирующего средства «Оптимакс». Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
19. |
В стоматологическом кабинете ООО «Стоматология «Стом-Эконом» на упаковках со стерильными наконечниками, со стерильными наборами, со стерильным перевязочным материалом, со стерильными ортопедическими ложками, т.д. имеются даты стерилизации, но не проставлен предельный срок (дата) хранения стерильного материала в этих пакетах. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
20. |
Емкости для отходов класса «А» в стоматологии не промаркированы. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.8.2. КоАП РФ, возлагается на медицинскую сестру ООО Стоматология «Стом-Эконом» Коряк Ю.Н.
|
21. |
При выборочном опросе и наглядной демонстрации техники мытья рук установлено, что медперсонал не владеет теоретически и не исполняет практически правила по обработке рук, а именно: не знают дозировку используемого кожного антисептика, необходимую для обработки рук; мытье рук осуществляют произвольно без учета требований, не знают четко последовательность, кратность движений, экспозицию при проведении обработки рук. Медперсонал путается в режимах обработки рук. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
22. |
В журнале учёта стерилизации изделий медицинского назначения по учётной статистической форме отмечаются не все проведённые циклы стерилизации. По словам медицинской сестры в день проводится по 2-3 цикла стерилизации в разное время. По журналу отмечен ежедневно только один цикл стерилизации, обычно с 08.00 до 08.30. В представленном журнале не отмечается стерилизация перевязочного материала, боров, эндодонтия, наконечников разного вида. Не отмечается стерилизация наконечников к слюноотсосу. В журнале формы № 257/у неправильно заполняется столбец «Упаковка», указывается упаковка «ламинат», надо указывать «упаковочный материал» - «ЕУРОСТЕРИЛ». Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
23. |
Медицинский персонал ООО Стоматология «Стом-Эконом» не обеспечен эффективными средствами для ухода за кожей рук (кремы, лосьоны, бальзамы и др.) для снижения риска возникновения контактных дерматитов». Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
24. |
- смену спецодежды медицинская сестра осуществляет 2 раза в неделю, что выяснилось при опросе. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на юридическое лицо ООО Стоматология «Стом-Эконом».
|
|