1. |
№ 001902868413 от 22 июля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Захарова И.В., Тюкина Л.Ю.
|
|
2. |
№ 561902637740 от 9 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением предписания ГПН №2/1/1 от 31.01.2018г
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
06.05.2019
|
1. |
1-ом этаже 1-ый и 2-ой эвакуационные выхода не соответствуют действующим требованиям, ширина менее 1.2 м.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 13 ст. 19.5 КоАП РФ
|
2. |
Из подвального этажа эвакуационные выхода не отделены от общих лестничных клеток противопожарными перегородками
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 13 ст. 19.5 КоАП РФ
|
3. |
Из подвального этажа отсутствуют эвакуационные выхода
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 13 ст. 19.5 КоАП РФ
|
4. |
В подвальном этаже допускается размещение хозяйственных помещений
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 13 ст. 19.5 КоАП РФ
|
|
3. |
№ 56180702104982 от 25 января 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение Федерального закона от 21.12.1994 № 69 - ФЗ "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
1. |
В помещении склада сестры хозяйки отсутствует противопожарная дверь с пределом огнестойкости не менее EI 30 СНиП 21-01-97* п.5.14*, п. 7.4; МДС 21-1.98 раздел III, п. 4.1; Федеральный закон от 22.07.2008 г. N 123-ФЗ ч. 4 ст. 4; СП 4.13130.2013 п. 5.5.7 (ранее действующий СНиП 2.08.02-89* п. 1.82) Руководитель организации не обеспечил оборудование помещений кабинета гравитационной хирургии крови пожарными извещателями Федеральный закон от 22.07.2008 г. N 123-ФЗ ч. 4 ст. 4; НПБ 110-03 п. 3, п. 4; СП 5.13130.2009 п. 13.3.2 Руководитель организации не обеспечил наличие на дверях помещений склада сестры хозяйки обозначение его категории по взрывопожарной и пожарной опасности, а также класса зоны в соответствии с главами 5, 7 и 8 Федерального закона "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" ППР РФ п. 20 Руководитель организации допустил эксплуатацию электросветильников не оборудованных колпаками (рассеивателями), предусмотренными конструкцией светильника (цокольный этаж) ППР РФ п. 42
|
|
4. |
№ 56170700217304 от 1 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и соблюдение обязательных требований к товарам, работам, услугам Федеральный закон 52-ФЗ от 30.03.1999 Федеральный закон 2300-1 "О защите прав потребителей"от 07.02.1992
Выявлены нарушения
1. |
- в клинической лаборатории (кабинете забора крови, кабинете биохимических исследований, комнате хранения материалов), в лаборатории клеточных технологий (помещении апробации донорской крови), в банке клеток крови (боксе для разделения клеток крови, криохранилище), кабинете врачебного осмотра светильники общего освещения, размещаемые на потолках, оборудованы не сплошными (незакрытыми) рассеивателями.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ №421-17-02 от 30.05.2017 о назначении наказания в виде административного штрафа в размере 1000 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено, п/п № 505317 от 27.06.2017
|
2. |
Бузулукская станция переливания крови нагревательные приборы имеют дефекты, что затрудняет проводить уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств.
|
3. |
Бузулукская станция переливания крови медицинская мебель: кресла-доноров имеют дефекты в покрытии поверхность подлокотников, что затрудняет проводить дезинфекцию мебели.
|
4. |
- филиалом ГБУЗ «ООКСПК» - Орская станция переливания крови на момент проверки не были представлены паспорта на систему вентиляции, договора и документы, подтверждающие очистку и профилактику вентиляционной системы.
|
5. |
В филиале ГБУЗ «ООКСПК» - Орская станция переливания крови имеются дефекты отделки поверхностей стен, потолка в бактериологической лаборатории лабораторно-диагностического отдела БСПК (трещины, отслоение покраски со стен, потолка), в раздевалке для сотрудников отделения заготовки донорской крови (дефект штукатурки со стен).
|
6. |
В филиале ГБУЗ «ООКСПК» - Орская станция переливания крови покрытие пола (линолеум) не прилегает плотно к основанию
|
7. |
- в филиале ГБУЗ «ООКСПК» - Орская станция переливания крови в случае отключения горячего водоснабжения не созданы условия для проведения текущей и генеральной уборки, а именно, отсутствуют водонагревательные устройства в клинической лаборатории, автоклавной.
|
8. |
- в филиале ГБУЗ «ООКСПК» - Орская станция переливания крови не проводится контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев. По факту контроль за параметрами микроклимата проводится 1 раз в год (представлены протоколы испытаний №3/349 от 29.09.2016г. и №3/60 от 13.03.2017г.). В программе производственного контроля измерения микроклимата (температура воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха) запланированы 2 раза в год.
|
9. |
- в филиале ГБУЗ «ООКСПК» - Орская станция переливания крови не соблюдаются общие требования к эксплуатации бактерицидных установок. В представленных журналах не заполняется таблица регистрации очередных проверок бактерицидной эффективности бактерицидных облучателей закрытого типа и бактерицидной эффективности, концентрации озона бактерицидных облучателей открытого типа.
|
10. |
- в филиале ГБУЗ «ООКСПК» - Орская станция переливания крови не организован и не проводится предварительный и периодический инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами. Данные о прохождении инструктажа не заносятся в журналы предварительного и периодического инструктажа.
|
11. |
- в филиале ГБУЗ «ООКСПК» - Орская станция переливания крови схема обращения с медицинскими отходами разработана не в полном объеме
|
|
5. |
№ 56150601272199 от 4 августа 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения требований пожарной безопасности изложенных в предписаниях по устранению нарушений обязательных требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
Не ограничено распространение пожара
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Оренбургская областная станция переливания крови"
|
2. |
Необеспечение безопасности людей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Оренбургская областная станция переливания крови"
|
|