| 1. |
№ 561802027802 от 26 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью оценки информации, изложенной в письме Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области об угрозе причинения вреда здоровью граждан (входящий В56-В25/18 от 22.10.2018), мотивированном представлении должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области от 23.10.2018. Задачей проверки является проведение лицензионного контроля. Предметом проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, состояние используемых при осуществлении медицинской деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): директор Пронина Татьяна Николаевна
|
| 1. |
В ООО ММЦ Клиника «МаксиМед» осуществляется медицинская деятельность без соответствующего разрешения (лицензии) по стоматологии общей практики с 01.01.2015 по настоящее время, по стоматологии терапевтической с 11.05.2018 по настоящее время.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического и должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Прониной Т.Н. назначено административное наказание в виде штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей (Постановление мирового судьи судебного участка № 5 Центрального района г. Оренбурга от 04.12.2018 дело № 5-676/108/2018)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО ММЦ Клиника «МаксиМед» назначено административное наказание в виде штрафа в размере 40000 (сорока тысяч) рублей (Постановление Арбитражного суда Оренбургской области от 10.12.2018 дело № А47-14131/2018)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 40000 (сорока тысяч) рублей оплачен (ПП № 1604 от 13.12.2018 )
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 4000 (четырех тысяч) рублей оплачен (ПП № 525941 от 06.12.2018 )
|
|
| 2. |
№ 56180702098903 от 10 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение требований технических регламентов, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена, подпись имеется
|
| 1. |
8. При осуществлении в ООО ММЦ КЛИНИКА «МАКСИМЕД» стерильных эндоскопических вмешательств в перечне официально изданных санитарных правил в соответствии с осуществляемой деятельностью ( раздел) программы не указаны СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.
|
| 2. |
6. В программе производственного контроля предусмотрен контроль загрязненностью химическими веществами воздушной среды с периодичность 1 раз в два года. 7.Согласно представленному журналу учета работы гласперленового стерилизатора допускается стерилизация в нем инструментов с пластмассовыми хвостиками (Н-файлы).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.
|
| 3. |
21. Контроль за нерадиационными факторами в рентгеностоматологическом кабинете ООО ММЦ Клиника «МаксиМед» в 2018г. (оценка кратности воздухообмена, оценка температуры элементов технического оснащения, электромагнитное поле и др.) не проводился. 22.Не проведена оценка защитной эффективности передвижного средства радиационной защиты (большая рентгенозащитная ширма резиносвинцовая), результаты контроля защитной эффективности и других эксплуатационных параметров отсутствуют. 23. Администрацией учреждения не запроектирована приточно-вытяжная система вентиляции с механическим побуждением, в том числе, отсутствуют сведения о кратности воздухообмена в рентгеностоматологическом кабинете.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.
|
| 4. |
9. Врачами, непосредственно выполняющими эндоскопические вмешательства, и медицинскими сестрами, осуществляющими обработку эндоскопического оборудования, не пройдено (не реже одного раза в 5 лет) повышение квалификации по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств. 10. Обработка инструментов к эндоскопам (лапароскопические ножницы, диссектор и др.) проводится совместно с эндоскопами. 11.Раствор моюще-дезинфицирующего средства «Венделин», используемый для предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, эндоскопов и инструментов к ним, применяется более одной рабочей смены. 12.При многократном применении для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним раствора «Абсолюцид Нук» не контролируется уровень содержания действующего вещества в рабочем растворе экспресс-индикаторами.13. Аспирационные банки, которые являются принадлежностью аспиратора-ирригатора АИМ-001, аппарата (гистеропомпы) для дозирования нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ-Эндомедиум+, не подвергаются стерилизации паровым методом после каждой операции.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.
|
| 5. |
1. Осветительные приборы общего освещения не оборудованы сплошными (закрытыми) рассеивателями в кабинете УЗИ. 2. В стоматологическом кабинете установлено два стоматологических кресла, однако кресла не разделены между собой непрозрачной перегородкой высотой не ниже 1, 5 м. 3. В палате №4 число коек (3 койки) не соответствует числу тумбочек (1 тумбочка). 4. В кабинете уролога, приемном покое, постнаркозной палате используется бактерицидная лампа открытого типа, однако выключатели ламп не вынесен за пределы помещения. 5.В физиотерапевтическом кабинете имеются стулья имеющие отделку из тканевого покрытия не позволяющей проводить их обработку моющими и дезинфицирующими средствами.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.4 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф по постановлению от 23.10.2018 № 686-18-02 в сумме 1000 рублей удержан, п/п от 30.10.2018 № 399534
|
| 6. |
17. Документы, подтверждающие согласование расчетов радиационной защиты на рентгеновский кабинет ООО ММЦ Клиника «МаксиМед» с Управлением Ростпотребнадзора по Оренбургской области отсутствуют. 18.Контрольно-технический журнал на установку рентгеновскую стоматологическую «Х-Genus» 2003 года выпуска заведен не по установленной форме. 19.Установка рентгеновская стоматологическая «Х-Genus» 2003 года выпуска не была учтена в приходно-расходном журнале. 20.Разработанная программа проведения производственного контроля за радиационными и нерадиационными факторами на рабочих местах не определяет и не учитывает все особенности и условия работы, выполняемые в рентгеностоматологическом кабинете учреждения и не согласована с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области. Данные нарушения устранено в ходе проверки.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.
|
| 7. |
14. Не соблюдается инструкция по применению моюще-дезинфицирующего средства «Венделин», используемого для предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, жестких эндоскопов, в части концентрации раствора и времени выдержки: согласно пояснительной записке операционной медицинской сестры Кшнясевой Л.П. для данных целей применяется 1% раствор при времени выдержки 60 мин (по инструкции: 1, 5% раствор 30 мин.).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.
|
| 8. |
15. Стерилизации подвергается только металлический наконечник жгута световодного ЖС (ПК «НПК «Азимут»), остальная конструкция световода не стерилизуется. 16.В журнале контроля стерилизации эндоскопического оборудования не указываются наименование стерилизуемых инструментов к эндоскопам, индентификационный код (номер) эндоскопа, наименование стерилизующего средства, фамилия, имя, отчество медицинского работника, проводившего обработку.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.
|
|
| 3. |
№ 561800591303 от 31 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью выполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мурашко М.А от 05.07.2018 № 01ВП-28/18, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058. Задачами проверки являются контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по пластической хирургии, проведение контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, правил обращения лекарственных средств при осуществлении медицинской деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, правил обращения медицинских изделий. Предметом проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила: директор Пронина Т.Н.
|
| 1. |
- в медицинской организации отсутствуют круглосуточно функционирующие трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови) и рентгеновское отделение (кабинет), оснащенное стационарным рентгенодиагностическим аппаратом (за исключением стоматологических) и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических), а также маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез; - отделение пластической хирургии не оснащено кроватями функциональными.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Прониной Т.Н. назначено административное наказание в виде штрафа в размере 5000 (пяти тысяч) рублей (Постановление Мирового судьи судебного участка № 5 Центрального района г.Оренбурга от 25.09.2018 дело № 5-505/108/2018)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 5000 (пяти тысяч) рублей оплачен (ПП № 552812 от 06.12.2018 )
|
| 2. |
- в структуре отделения отсутствуют преднаркозная палата, манипуляционная, диагностический кабинет, противошоковая палата; - операционная не оснащена: электрокардиостимулятором, монитором нейро-мышечной передачи, автоматическим анализатором газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, насосом инфузионным; - палата пробуждения не оснащена насосом инфузионным.
|
| 3. |
Осуществление безлицензионной медицинской деятельность при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по пластической хирургии и оториноларингологии, при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по анестезиологии и реаниматологии.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Прониной Т.Н. назначено административное наказание в виде штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей (Постановление Мирового судьи судебного участка № 5 Центрального района г.Оренбурга от 25.09.2018 дело № 5-504/108/2018)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 4000 (четырех тысяч) рублей оплачен (ПП № 543519 от 06.12.2018 )
|
|
