| 26. |
№ 56160600512811 от 1 июня 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защита прав потребителей и соблюдение обязательных требований к товарам, работам, услугам Федеральный закон 52-ФЗ от 30.03.1999 Федеральный закон 2300-1 "О защите прав потребителей"от 07.02.1992
Выявлены нарушения
| 1. |
1.Для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в холодильниках 4 уровня «холодовой цепи» детской и взрослой поликлиники с целью установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе "холодовой цепи" не применяются термоиндикаторы,
2. При транспортировании МИБП со второго уровня на третий уровень холодовой цепи не используются термоиндикаторы как основное средство контроля температурного режима ,
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение на эксплуатацию и хранение ИИИ отсутствует,
4.Контроль параметров нерадиационных факторов в рентгенодиагностических и флюорографическом кабинетах с 2012 года не проводился,
5. Контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты, используемых во всех кабинетах, не проводится,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении ст. 6.3; ст. 6.4; ст. 6.3; ст. 6.3.; ст. 14.5; ч. 2 ст.14.8; ст. 6.6. КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница» города Бугуруслана- ст. 6.3 постановление №16/04 - 284 от 31.08.2016 г.; ст. 6.4- постановление № 16/04 - 283 от 31.08.2016 г.; КоАП РФ;Захарова М.М. -ст. 6.3 постановление №16/04 - 281 от 31.08.2016 г.; Кабанкова Л.А. - ст. 6.3. постановление № 16/04 - 282 от 31.08.2016 г.; Кельчина Т.В. ст. 14.5 - постановление № 16/04 - 285 от 31.08.2016 г.; Деревяшкин О.А. - ч. 2 ст. 14.8 - постановление №16/04 - 286 от 31.08.2016 г.; Дворянова Р.К. - ст. 6.6. КоАП РФ - постановление № 16/04 - 280 от 31.08.2016 г.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
№ 226774 от 02.09.16 г., № 125686 от 05.09.16 г., № 51 от 08.09.16 г., № 572291 от 26.10.16 г., № 572388 от 26.10.16 г., № 532 от 28.10.16 г., № 537 от 03.10.16 г.
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 2. |
1. Вид, механизм действия и эффективность работы систем вентиляция оценить не представляется возможным, так как она смонтирована с момента ввода в эксплуатацию ЛПУ, на вентиляционную установку в рентгенодиагностическом кабинете по адресу: г. Бугуруслан, ул. Спортивная, 48 не представлены паспорт, инструкции по их эксплуатации, сведения о профилактическом обслуживании и ремонте, а в рентгенкабинетах поликлиники по адресу: г. Бугуруслан, ул. Ленинградская/Революционная, 49/27 искусственная вентиляция отсутствует,
2. В процедурной рентгенодиагностического кабинета ГБУЗ «Бугурусланская ГБ», по адресу: г. Бугуруслан, ул. Ленинградская/Революционная, 49/27 отсутствует раковина с подводом горячей и холодной воды,
3. Фотолаборатория рентгенодиагностического кабинета ГБУЗ «Бугурусланская ГБ», по адресу: г. Бугуруслан, ул. Ленинградская/Революционная, 49/27, стены лаборатории окрашены краской, имеются дефекты, предотвращающие многократную влажную обработку, в помещении фотолаборатории установлена раковина с подводом холодной воды, «кафельный фартук» вокруг раковины имеет дефекты и требует замены, в то время как вокруг устройства для баковой обработки этого «фартука» вообще нет, . Полы фотолаборатории покрыты листом ДВП, окрашены краской, имеются значительные дефекты полового покрытия, «влажный» режим помещения способствует их разрушению, необходима замена на водонепроницаемые материалы, легко очищаемые и допускающими частое мытье и дезинфекцию.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница» города Бугуруслана
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 3. |
4. В буфетной хирургического и урологического отделения осветительные приборы не имеют защитную арматуру, что является нарушением п. 4.15. СП 2.3.6.1079-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья",
5. В помещениях реанимационного отделения установлены раковины с кистевыми смесителями,
6. Во палатах гнойного хирургического отделения, оконные рамы с дефектами покраски (трещинами, сколами), стены с нарушением целостности отделки, линолеум на полу с дефектами (щели, трещины), что является нарушением, что затрудняет проведение влажной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств,
7.Нагревательные приборы в палатах частично не имеют гладкой поверхности исключающей абсорбацию пыли (не окрашенные сварные швы, нарушена целостность лакокрасочного покрытия),
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница» города Бугуруслана
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 4. |
8. Искусственное освещение коридора гнойного хирургического отделения осуществляется посредством люминесцентных лам установленных на потолке без закрытых сплошных рассеивателей, что затрудняет проведение качественной влажной обработки,
9. В перевязочном кабинете хирургического отделения имеется только одна раковина, одновременно используемая и для мытья рук и для промывания медицинских изделий после дезинфекции совмещенной с пред стерилизационной обработкой,
10. Стена в перевязочном кабинете хирургического отделения с нарушенной целостностью покрытия (отвалившийся участок штукатурки, с трещиной), что затрудняет проведение качественной обработки при проведении генеральных уборок),
11. Раковины в процедурных кабинетах детского отделения оборудованы кистевыми смесителями,
12. Раковина в перевязочной урологического отделения оборудована кистевыми смесителями,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница» города Бугуруслана
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 5. |
13. В процедурном кабинете женской консультации установлена раковина с кистевыми смесителями, при этом кран для подачи горячей воды сломан.
14. В режимных кабинетах детской поликлиники, а именно, хирургическом кабинете, процедурном кабинете, прививочном кабинете установлены раковины с кистевыми смесителями,
15. Помещения взрослой поликлиники требуют проведения ремонта. Во всех кабинетах приема имеются дефекты на стенах (сколы, трещины, отвалившиеся участки штукатурки) В коридоре и кабинетах приема поликлиники на полу выстелен линолеум с нарушенной целостностью и дефектами. Лампы искусственного освещения установленные на потолках в большинстве своем не имеют сплошных рассеивателей,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница» города Бугуруслана
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 6. |
1. До сведений потребителей не доведена следующая информация (г. Бугуруслан, ул. Спортивная, 48):
- адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию,
2. До сведения потребителей не доведена информация в женской консультации по адресу г. Бугуруслан, ул. Коммунистическая, 26:
- адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
- адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; что является нарушением п. 1 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей» п.11 Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении ч. 1 ст. 14.5. КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Кельчина Татьяна Васильевна
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 7. |
В рамках проверочных мероприятий был рассмотрен договор (типовая форма), на предмет соответствия действующему законодательству Российской Федерации установлено, что в него включено условие, ущемляющее права потребителя, а именно:
- п. 5.5 раздел 5 «Ответственность сторон» предусматривает условие «В случае обнаружения недостатков в оказанной услуге Потребитель вправе потребовать безвозмездного устранения недостатков оказанной медицинской помощи».
Данное условие ущемляет права потребителя по сравнению с п.1 ст. 29 закона РФ «О защите прав потребителей», Потребитель при обнаружении недостатков выполненной работы (оказанной услуги) вправе по своему выбору потребовать: безвозмездного устранения недостатков выполненной работы (оказанной услуги); соответствующего уменьшения цены выполненной работы (оказанной услуги); безвозмездного изготовления другой вещи из однородного материала такого же качества или повторного выполнения работы. При этом потребитель обязан возвратить ранее переданную ему исполнителем вещь; возмещения понесенных им расходов по устранению недостатков выполненной работы (оказанной услуги) своими силами или третьими лицами. Удовлетворение требований потребителя о безвозмездном устранении недостатков, об изготовлении другой вещи или о повторном выполнении работы (оказании услуги) не освобождает исполнителя от ответственности в форме неустойки за нарушение срока окончания выполнения работы (оказания услуги). Потребитель вправе отказаться от исполнения договора о выполнении работы (оказании услуги) и потребовать полного возмещения убытков, если в установленный указанным договором срок недостатки выполненной работы (оказанной услуги) не устранены исполнителем. Потребитель также вправе отказаться от исполнения договора о выполнении работы (оказании услуги), если им обнаружены существенные недостатки выполненной работы (оказанной услуги) или иные существенные отступления от условий договора,
- п. 5.4 раздел 5 «Ответственность сторон» предусматривает условие «За нарушение установленных договором сроков
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении ч. 2 ст. 14.8 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Деревяшкин Олег Александрович
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 8. |
В перевязочной урологического отделения в емкостях для дезинфекции инструментария обнаружено, что инструментарий не полностью погружен в раствор дезинфицирующего средства,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Захарова Марина Михайловна
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 9. |
1. При проведении проверки процедурного кабинета женской консультации выяснилось что отходы класса А (бумага, упаковки от шприцев и пр.) собирались в емкость с желтым пакетом и маркировкой класс Б,
2. Емкости с рабочими растворами дезинфекционного средства снабжены плотно прилегающими крышками, на емкостях не указывается наименование дезинфицирующего раствора, дата разведения, предельный срок годности, его концентрация,
3. Медицинской сестрой процедурного кабинета Кабанковой Л.А.не соблюдаются условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук: ногти не подстрижены,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Кабанкова Людмила Анатольевна
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
| 10. |
- в буфетных отделениях тарелки для приема пищи, емкости для доставки пищи из пищеблока имеют трещины, отбитые края, сколы,
- в складском помещении осуществляется хранение 6 упаковок сухофруктов в полиэтиленовых пакетах без маркировки с указанием даты выработки, сроков и условий годности (хранения) продукции, для контроля за качеством поступающей продукции не проведена органолептическая оценка и не сделается запись в журнале бракеража продукции,
- на пищеблоке в морозильной камере осуществляется хранение замороженной зелени (лук, укроп, петрушка), документы, подтверждающие качество и безопасность, не представлены,
- суточные пробы отобраны в непромаркированные стеклянные емкости,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении ст. 6.6. КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Дворянова Раиля Камиловна
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
|
| 28. |
№ 56160600516275 от 1 июня 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль за обращением медицинских изделий и при обращении лекарственных средств, контроль запрета курения табака ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака", ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан РФ", ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Выявлены нарушения
| 1. |
1. В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н: терапевтические кабинеты не оснащены: лупой ручной, глюкометрами, весами, ростомерами.
2. В нарушение Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2012 № 366н:
- педиатрическое отделение недостаточно оснащено функциональными кроватями;
- кабинет лечебной физкультуры детской поликлиники не оснащен: метрономом, динамометром становым, спирометром, пульстахометром.
3. В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению
по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н:
- первое хирургическое и гнойно-септическое хирургическое отделения не оснащены: системой палатной сигнализации, системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума, противопролежневым матрасом, анализатором газов крови, недостаточно оснащены функциональными кроватями, в первом хирургическом отделении отсутствует установка (устройство) для обработки рук хирурга,
- операционные не оснащены термоматрасом для операционного стола, операционной лупой с налобным осветителем с 2-х кратным увеличением;
- кабинета врача-хирурга не оснащен: холодильником, шинами для лечения переломов ключицы и для фиксации кисти и пальцев, шинами проволочными для верхних и нижних конечностей, шинами транспортными для нижних конечностей, воротником Шанца.
Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Оренбургской области для принятия решения в пределах компетенции
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Оренбургской области для принятия решения в пределах компетенции
|
| 2. |
Пациентам не проведены: исследование материала желудка на наличие Helicobacter pylori (медицинская карта стационарного больного № 6817), ЭГДС (медицинская карта стационарного больного № 895).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Оренбургской области для принятия решения в пределах компетенции
|
| 3. |
- детям в возрасте 1 месяца не проведено ультразвуковое исследование сердца (СНИЛС:
№ 187-198-957-47, № 181-862-477-98, № 189-428-402-14, № 192-942-586-12);
- ребенку в возрасте 12 месяцев не проведено исследование уровня глюкозы в крови (СНИЛС: № 175-682-879-29).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Информация о результатах проверки направлена в ТФОМС Оренбургской области для принятия решения в пределах компетенции
|
| 4. |
Дети не осмотрены врачом акушером-гинекологом (СНИЛС:
№ 146-086-558-79, № 158-988-023-36), карты диспансеризации не подписаны руководителем медицинской организации.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Информация о результатах проверки направлена в ТФОМС Оренбургской области для принятия решения в пределах компетенции
|
| 5. |
При проведении периодических медицинских осмотров водителям наземных транспортных средств:
- не проведены определение полей зрения, биомикроскопия сред глаза: от 08.10.2015 Нагорному В.А., от 29.09.2015 Рябову Ю.А., от 06.10.2015 Новикову М.С. и др.;
- не проведены исследования вестибулярного анализатора: от 07.10.2015 Нагорному В.А.,
от 30.09.2015 Рябову Ю.А., от 08.10.2015 Новикову М.С. и др.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы об административных правонарушениях: по ст. 11.32 в отношении должностного лица и юридического лица
|
| 6. |
- ведется единый журнал результатов проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров;
- журнал проведения предрейсовых осмотров ведется по неутвержденной форме, отсутствуют графы дата рождения работника, заключение о результатах медицинского осмотра;
- по результатам прохождения предрейсового и послерейсового медицинских осмотров выносится заключение «допущен» вместо заключения об отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения;
- на путевых листах от 16.06.2016 серия ГБ № 1329, 1333, 1341, от 20.06.2016 серия ГБ № 1315 ставится штамп неутвержденной формы: «медосмотр прошел».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административных правонарушениях: по ст. 11.32 в отношении должностного лица
|
| 7. |
В учреждении в использовании и реализации выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- в аптеке по адресу 461630, Оренбургская область, г. Бугуруслан, 2 микрорайон,
д. 1 в помещении для хранения субстанций – 1, 176 кг лекарственного средства «Натрия бензоат субстанция - порошок для изготовления», производитель ОАО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия, серия 110511 от 19.02.2013, срок годности до 06.2016;
- в холодильнике отделения скорой медицинской помощи – «Раствор перекиси водорода 3% 250 мл», изготовитель ГБУЗ «ГБ» г. Бугуруслана, дата изготовления 08.06.2016, 2 флакона, срок годности 10 суток; «Нашатырный спирт 10% 35 мл», изготовитель ГБУЗ «ГБ» г. Бугуруслана, дата изготовления 08.06.2016, 4 флакона, срок годности 10 суток;
- в холодильнике для хранения медикаментов в аптечном пункте по адресу 461636, Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Красногвардейская, д. 44 - «Камфорный спирт раствор для наружного применения спиртовой 10% 40 мл», производитнль ОАО «Самарамедпром», Россия, серия 111012, 8 флаконов, по цене 11, 50 рублей, срок годности до 11.2015;
- в торговом зале в шкафу и ящике для хранения медикаментов аптечного пункта по адресу 461630, Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Спортивная, д. 48 – «Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл № 10», производитель ОАО «Биохимик», серия 170514, 1 упаковка, по цене 88, 00 рублей, срок годности до 06.2016; «Ципромед капли глазные 0, 3% 10 мл, упаковка картонная», производитель «Сентис Фарма Пвт. Лтд», Индия, серия N14116, 2 упаковки, по цене 142, 50 рублей, срок годности до 06.2016.
Препараты не были перемещены в карантинную зону, хранились совместно с другими лекарственными препаратами с действующим сроком годности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Оренбургской области для принятия решения в пределах компетенции
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы об административных правонарушениях по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении юридического и должностного лица
|
| 8. |
В учреждении в реализации находится лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения:
- в аптечном пункте по адресу 461630, Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Спортивная, д. 48 в шкафу для хранения медикаментов торгового зала выявлено 2 упаковки лекарственного препарата «Лазолван сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики мерные (1), пачки картонные», производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция, серия 144947, подлежащего изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора от 25.04.2013 № 16И-431/13, от 29.07.2013 № 16И-832/13 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств». Учреждением своевременно не проведены проверки наличия указанной серии лекарственного средства и мероприятия, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», направленные на предотвращение возможности причинения вреда. 23.06.2016 вышеуказанный лекарственный препарат направлен на подтверждение соответствия требованиям нормативной документации в контрольно-аналитическую испытательную лабораторию ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения». В соответствии с протоколом испытаний № 56/471л-16 от 27.07.2016 лекарственный препарат «Лазолван сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики мерные (1), пачки картонные», производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция, серия 144947, 2 упаковки не соответствует требованиям П N014992/02-040310, изм. № 2 от 29.07.2010 по показателю «Описание».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении юридического
Сведения об отзыве продукции
Решение об уничтожении недоброкачественного лекарственного средства от 28.07.2016 № Р-12/16
|
| 9. |
В учреждении нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры:
- в торговом зале аптечного пункта по адресу: 461630, Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Спортивная, д. 48 при температуре +26° С хранятся лекарственные препараты: «Пиона уклоняющегося настойка 25 мл», производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, серия 10415, по цене 13, 00 рублей, 18 флаконов (в соответствии с указаниями производителя на потребительской упаковке должен храниться при температуре от +12°С до +15°С); «Пустырник настойка 25 мл», производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, серия 50815, по цене 22, 00 рубля, 8 флаконов (в соответствии с указаниями производителя на потребительской упаковке должен храниться при температуре от +8°С до +15°С); «Гепарин мазь для наружного применения 25г», производитель ОАО «Биосинтез», Россия, серия 70815, по цене 56, 00 рублей, 15 упаковок (в соответствии с указаниями производителя на потребительской упаковке должен храниться при температуре не выше +20°С); «Пектусин таблетки для рассасывания № 10», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, серия 161214, по цене 36, 00 рублей, 8 упаковок и другие лекарственные препараты, которые в соответствии с указаниями производителя на потребительской упаковке должны храниться при температуре не выше +25° С;
- в торговом зале аптечного пункта по адресу 461630, Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Красногвардейская, д. 44 при температуре выше +25° С (конструкция гигрометра ВИТ-1 не позволяет определить температуру и влажность воздуха в помещении) хранятся лекарственные препараты, которые в соответствии с указаниями производителя на потребительской упаковке должны храниться при температуре не выше +25°С: «Фуросемид таблетки 40 мг № 50», производитель ОАО «Биосинтез», Россия, серия 40914, по цене 14, 00 рублей; «Левомицетин капли глазные 0, 25% 5 мл», производитель
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Оренбургской области для принятия решения в пределах компетенции
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении юридического и должностного лица
|
| 10. |
В розничной реализации отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р: отсутствуют лекарственные препараты с международными непатентованными наименованиями «бифидобактерии бифидум» в лекарственных формах «капсулы или порошок для приема внутрь», «нитроглицерин» в лекарственной форме «спрей подъязычный дозированный», «парацетамол» в лекарственных формах «сироп или суспензия для приема внутрь» и «суппозитории ректальные», «тетрациклин» в лекарственной форме «мазь глазная».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы об административных правонарушениях: по ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в отношении юридического лица
|
| 11. |
- в помещении для хранения спирта этилового находятся штангласы с маркировкой «Спирт этиловый 70 % 10 л» и «Спирт этиловый 95 % 10 л», на штангласах отсутствует номер серии предприятия – изготовителя, номер анализа, срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас;
- журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность ведется по неутвержденной форме, отсутствует графа «№ серии и № анализа предприятия-изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории»;
- на этикетках для оформления лекарственных препаратов для инъекций, изготовленных по требованиям ГБУЗ «ГБ» г. Бугуруслана не указаны полное наименование и местонаждение аптечной организации-изготовителя.
В период проверки нарушения устранены.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Информация о результатах проверки направлена в министерство здравоохранения Оренбургской области для принятия решения в пределах компетенции
|
| 12. |
В обращении выявлено медицинское изделие, не зарегистрированное в установленном порядке на территории Российской Федерации:
- в клинико-диагностической лаборатории в обращении находится «Пипетка типа Сали ППС-01-20, ТУ 4320-012-29508133-2009», изготовитель ООО «МиниМед», 241520, г. Брянск, Супонево, ул. Шоссейная, 17а, 1 упаковки по 100 штук и 1 упаковка – 50 штук (подлежит изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора от 16.12.2015 № 01И-2166/15 «О незарегистрированных медицинских изделиях»).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы об административных правонарушениях: по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении юридического лица
|
|
