Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Содержание стандартных операционных процедур «Контроль качества лекарственных препаратов» недоработанное, в нарушение пункта 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки ле-карственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надле-жащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в медицинских картах ООО «Клиника эстетической медицины доктора Зубарева» не соответствует требованиям части 8 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов ме-дицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»

1. в нарушение подпункта «б» пункта 4, подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в помещении операционной ООО «Клиника доктора Зубарева» отсутствуют: насос инфузионный - требуемое количество 1 штука; насос шприцевой - требуемое количество 1 штука; матрац термостабилизирующий - требуемое количество 1 штука, что является нарушением требований Приложения № 3 «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н.

В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291, (далее-Положение о лицензировании медицинской деятельности) в ООО «Клиника доктора Зубарева» осуществляется выполнение оперативных вмешательств по пластической хирургии в амбулаторных условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение пациентов, что является нарушением требований пункта 8 Приложения № 1 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утверждённого Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2018 № 298н.