| 1. |
№ 541902685836 от 25 апреля 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права на основании обращения работника (вх.№ 54/7-2170-19-ОБ) о нарушении трудовых прав задачами настоящей проверки являются: надзор и контроль за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 24.05.19
|
| 1. |
Установлено нарушение абзаца 4, 5 части 2 статьи 57, статьи 147 Трудового кодекса РФ, что выразилось в отсутствии в трудовых договорах с работниками мастер, слесарь-ремонтник цеха № 36 компенсационной выплаты в размере не менее 4%, дополнительного оплачиваемого отпуска в количестве не менее 7 календарных дней за работу во вредных условиях труда.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ч.4 ст.5.27 КоАП РФ
|
|
| 2. |
№ 541900894147 от 22 января 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований законодательства в области охраны окружающей среды и природопользования
Выявлены нарушения
| 1. |
ООО ПО «Сиббиофарм» не ведётся в полном объёме производственный экологический контроль за соблюдением установленных нормативов ПДВ на источниках. п. 1 ст. 30 Федерального закона №96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №2/3-1 по ст.8.1 КоАП РФ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено №2/4 п.1
|
| 2. |
ООО ПО «Сиббиофарм» допустило недостоверное представление информации (искажение информации) о состоянии окружающей среды и природных ресурсов в области обращения с отходами по типовой форме госстатотчета 2-ТП (отход).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №2/3-3 по ст.8.5 КоАП РФ
|
| 3. |
ООО ПО «Сиббиофарм» не соблюдаются «Правила эксплуатации установок очистки газа». П.1 ст.16.2 ФЗ от 04.05.99 №96 «Об охране атмосферного воздуха».
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предписание выполнено №2/4 п.4
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Постановление №2/3-4 по ч.3 ст.8.21 КоАП РФ
|
|
| 3. |
№ 541801993398 от 23 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля ООО ПО «Сиббиофарм» выполнения предписания от 20.12.2017 № 06-02/1187; задачами настоящей проверки является недопущение нарушения требований законодательств при производстве и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен Ефимов Михаил Иванович
|
| 1. |
Пункт 1 предписания не выполнен. Не представлено документальное обоснование выбора мест размещения и количества приборов для регистрации температурно-влажностного режима. Не представлен документ, регламентирующий осуществление мониторинга климатических параметров на складе готовой продукции. Не обеспечены условия хранения и не осуществляется мониторинг по показателям температура и влажность при хранении готовой продукции с требуемой периодичностью (п. 66 (3.19) Приказа Министерства Промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»; п. 12 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»). Пункт 5 предписания выполнен не в полном объеме. Не проведена квалификация критического лабораторного оборудования, используемого для контроля готовой продукции (колориметр фотоэлектрический КФК-2). Не подтверждено хранение исходного сырья, упаковочных материалов и продукции в соответствующих условиях, установленных производителем: не проведена квалификация складских помещений (склад № 5 хранения сырья; зона хранения упаковочных материалов, помещение № 127 в сооружении 204; склад готовой продукции, помещение № 27 в сооружении 204), протоколы и отчеты по квалификации не представлены.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Административное дело передано на рассмотрение в Мировом суде г. Бердска Новосибирской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 24.10.2018 №6/2-235; постановление Мирового суда № 5-448/2018-5 от 26.11.2018
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ - ООО ПО «Сиббиофарм»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено пп 148.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание от 24.10.2018 № 6/2-973п выполнено.
|
|
| 4. |
№ 54170803003787 от 19 декабря 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля ООО ПО «Сиббиофарм» выполнения предписания от 24.11.2016 № 6/2- 1273; задачами настоящей проверки является недопущение нарушения требований законодательств при производстве и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены Захарова Любовь Тимофеевна
|
| 1. |
Не в полном объеме выполнены п. 3, 6, 24, 25, 26, 28, 29 предписания выданного Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области от 24.11.2016 № 06-02/1273.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Административное дело будет передано на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 20.12.2017 № 6/2-361; Постановление № 5-33/2018-5 от 24.01.2018 Арбитражного суда
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 12.03.2018 п/п 846.
|
|
| 5. |
№ 00170700176011 от 1 декабря 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Сибирское управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований законодательства в области обеспечения безопасности движения и эксплуатации железнодорожного транспорта, пожарной безопасности при эксплуатации железнодорожного подвижного состава
Выявлены нарушения
| 1. |
Погрузочно-разгрузочная деятельность применительно к опасным грузам на железнодорожном транспорте ООО ПО «СИББИОФАРМ» осуществляется без лицензии. (Нарушены требования п.27 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
|
|
| 6. |
№ 54160601133589 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Не во всех складских, производственных, административных и общественных помещениях, а также местах размещения технологических установок размещены таблички с номером телефона для вызова пожарной охраны
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 2. |
Здание склада категории В-2 не оборудовано автоматической установкой пожарной сигнализации и системой оповещения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
|
| 7. |
№ 54160601069414 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль, Федеральные законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
П.1 Отсутствует документированная процедура по проведению обзоров качества продукции, (п. 5 в) Постановления Правительства РФ от 06 июля 2012 г. № 686 – далее Постановления, п.17 (1.10), 132 (4.29) – Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга от 14.06.2013г. №916 – далее Правил); п. 2 - п 11 и п. 15 - п. 31 нарушения п. 5 а, в Постановления Правительства РФ от 6 июля 2012 г. № 686 “Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»; п. 22 (1.12), п. 40 (2.15), п. 44 (2.19), п. 48 (3.2), п. 56 (3.9), п. 66 (3.19), п. 68 (3.21), п. 69 (3.22), п. 70 (3.23), п. 77 (3.30), п. 88 (3.41), п.103 (4.5), п.107 (4.9), п.132(4.29), п.147 (5.12), п.2-4 приложение №15; п. 36, 37, 38 приложения №15; п.156 (5.21), 157 (5.22), 159 (5.24), п. 22 Приложение 15; п. 218 (6.15), п .9 (8) Приложения №9, п. 114 (4.16), п.112. (4.14), п.118 (4.19), 137(5.2)- Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга от 14.06.2013г. № 916; п. 12 - п.14 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15 апреля 2015 г. №145; п. 32 на хранении находятся реактивы с истекшим сроком годности, которые осовременено не утилизируются.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Арбитражный суд Новосибирской области, Мировой суд Советского района.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 24.11.2016 № 6/2-357; протокол от 24.11.2016 № 6\2-358
|
|
| 8. |
№ 54160601133590 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Не во всех складских, производственных, административных и общественных помещениях, а также местах размещения технологических установок размещены таблички с номером телефона для вызова пожарной охраны
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 2. |
Здание склада категории В-2 оборудовано автоматической установкой пожарной сигнализации и системой оповещения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
|
| 9. |
№ 54160601133584 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
При эксплуатации путей эвакуации на 3-м этаже здания не соблюдены требования нормативных документов по пожарной безопасности (п. 6.9* СниП 21-01-97*), а именно: в коридоре размещена приемная
|
|
| 10. |
№ 54160601133585 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Перекрытие отделяющее лестничную клетку от чердачного помещения выполнена с пределом огнестойкости менее REI 45 (фактически выполнено из деревянной доски)
|
| 2. |
Выход на чердак из лестничкой клетки не предусмотрен через противопожарный люки 2-го типа с размерами 0, 6х0, 8 м по закрепленной стальной стремянке
|
| 3. |
В вентиляционной камере на 2-м этаже осуществляется хранение постороннего оборудования
|
| 4. |
В местах прохождения инженерных коммуникаций (в том числе электрическими проводами) через стену (возле эвакуационного выхода со 2-го этажа в лестничную клетку) образовавшиеся зазоры не заделаны негорючими материалами, обеспечивающими требуемый предел огнестойкости и дымогазонепроницаемость
В лестничных клетках прокладка электропроводки светильников освещения (лестничной клетки) выполнена открытым способом
|
| 5. |
В вентиляционной камере (ком. 108) на 1-м этаже осуществляется хранение постороннего оборудования
|
| 6. |
На кровле здания с уклоном свыше 12% не выполнено ограждение
|
| 7. |
В лестничной клетке проходят транзитные воздуховоды вентиляции (санитарных узлов)
|
|
| 11. |
№ 54160601133587 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Не во всех складских, производственных, административных и общественных помещениях, а также местах размещения технологических установок размещены таблички с номером телефона для вызова пожарной охраны
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 2. |
Здание склада категории В-2 не оборудовано автоматической установкой пожарной сигнализации и системой оповещения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 3. |
Не обеспечено наличие на дверях помещений производственного и складского назначения обозначение их категорий по взрывопожарной и пожарной опасности, а также класса зоны в соответствии с главами 5, 7 и 8 Федерального закона "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности".
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 4. |
Двери выходов из поэтажных коридоров в лестничные клетки не оборудованы уплотнениями в притворах
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 5. |
В вентиляционных камерах на 2, 3-м этажах осуществляется хранение постороннего оборудования и горючих материалов, а также оборудована мастерская
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 6. |
В помещении цеха ВВО светильники эксплуатируются со снятыми колпаками (рассеивателями) предусмотренными конструкцией светильников
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
|
| 12. |
№ 54160601133588 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Демонтированы двери отделяющие лестничную клетку от коридора 1-го этажа
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 2. |
Двери выхода из коридора 2-го этажа в лестничную клетку не оборудованы устройствами для самозакрывания и уплотнениями в притворах
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 3. |
При расстановке оборудования (шкафы для одежды) органичен доступ к ручному пожарному извещателю системы пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 4. |
Не во всех складских, производственных, административных и общественных помещениях, а также местах размещения технологических установок размещены таблички с номером телефона для вызова пожарной охраны
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
| 5. |
При эксплуатации эвакуационных путей и выходов не обеспечивается соблюдение требований нормативных документов по пожарной безопасности (по наличию на путях эвакуации знаков пожарной безопасности) в соответствии с требованиями статьи 84 Федерального закона "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 29.12.2016 № 0014 в отношении ООО ПО "Сиббиофарм"
|
|
