1. |
№ 541903948159 от 8 ноября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступившей информацией от 30.10.2019 г. № 01-14-4383/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 03-39-19/19 от «05» ноября 2019 г. Задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий; - проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Ч. 3, 4, 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий, в т. ч. нахождения в эксплуатации медицинского изделия незарегистрированного на территории РФ. ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия не в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), указанными в технической и (или) эксплуатационной документации. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий.
|
|
2. |
№ 541902774306 от 3 июня 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, реестровый идентификатор функции № 10001244260
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись
|
1. |
В ходе проведенной проверки в ГБУЗ НСО «ГКБ №19» выявлены нарушения трудового законодательства, а именно статей 22, 136 Трудового кодекса РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Виновные лица привлечены
|
|
3. |
№ 541901670387 от 8 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление контроля за соблюдением обязательных требований оборота прекурсоров. Федеральный закон №3-ФЗ от 08.01.98г. «О наркотических средствах и психотропных веществах»
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомилась и подписала акт проверки главный врач ГБУЗ НСО "ГКБ № 19" Давидович Галина Алексеевна 10.04.2019 в 14 час. 46 мин.
|
1. |
Выявлены нарушения требований п.п. 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09 июня 2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом», п.п. "г" п. 2 Правил предоставления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09 июня 2010 № 419; п. 3, п. 4, 11 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; п. 12, п. 15 Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 18 августа 2010 г. № 640 "Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выявлены признаки административных правонарушений предусмотренных ч. 3 ст. 6.16 и ч. 2 ст. 6.16 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штрафы в размере по 50 000 руб. отплачены 22.05.2019
|
|
4. |
№ 54180702087770 от 6 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Нарушений требований ПБ не выявлено
|
|
5. |
№ 54180702087768 от 6 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Нарушений требований ПБ не выявлено
|
|
6. |
№ 54180702087769 от 6 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Нарушений требований ПБ не выявлено
|
|
7. |
№ 54180702087767 от 6 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Нарушений требований ПБ не выявлено
|
|
8. |
№ 54180702087764 от 6 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Нарушений требований ПБ не выявлено
|
|
9. |
№ 54180702087765 от 6 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Нарушений требований ПБ не выявлено
|
|
10. |
№ 54170700934143 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучиянаселения, защиты прав потребителей и соблюдение обязательных требований к товарамработам, услугам ФЗ№ 52от 30.03.1999 г
Выявлены нарушения
1. |
1. На пищеблоке в моечной кухонной посуды поверхность одной из стен не гладкая, с дефектами (обнаружена трещина, захватывающая 2 кафельные плитки), водопроводные трубы покрыты ржавчиной. В моечных кухонной и сервизной посуды, устранение текущих дефектов отделки (ликвидация протечек, следов сырости, заделка трещин, дефектов напольных покрытий и пр.) не осуществляется незамедлительно, что является нарушением п.п. 4.2, 11.14 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
2. В части помещений поверхность стен, полов, потолков, оконных проемов и дверей не гладкая с дефектами (помещение кабинет дерматовенеролога в поликлиническом отделении № 1, ) устранение текущих дефектов отделки (ликвидация протечек, следов сырости, заделка трещин на потолке), не осуществляется незамедлительно, что является нарушением п.п. 4.2, 11.44 СанПиН 2.1.3.2630-10
3. В медицинских кабинетах (перевязочная хирургического отделения поликлинического отделения № 4, гнойная перевязочная поликлинического отделения № 1) в отсутствии отдельной раковины для мытья рук оборудованы рабочие места первичной обработки медицинского инструментария, что является нарушением п.5.8 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.
4. В кабинете анализа мочи и кала КДЛ поликлинического отделения № 1 отсутствует возможность слива жидких биологических отходов (моча, кал) после обеззараживания, что является нарушением п. 2.2.23 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности» с изменениями от 2009г.
5. В кабинете инфекционных заболеваний детского педиатрического отделения № 2 используется не медицинская мебель, что является нарушением п. 8.8 СанПиН 2.1.3.2630-10
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном правонарушении № 1052. № 1052/2, 1052/3 от 13.06.17
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 17220238 о 20.06.17 по ст.6.4 КОПР РФ-10.000, № 17220239 от 20.06.17 по ст.6.3 КОАП РФ- 500
|
|
11. |
№ 54160601337636 от 1 февраля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и соблюдения обязательных требований к товарам работам, услугам ФЗ № 52 от 30.03.1999г Закон РФ № 2300-1 от 07.02.1992г
Выявлены нарушения
1. |
В поликлиническом отделении № 1 отсутствуют документы, обеспечивающие полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих вакцинации, и выполненных прививок: перечень объектов, где организуются профилактические прививки, расположенных на территории обслуживания лечебно-профилактической организации (по участкам, отделениям); списки работающих по каждому объекту со сведениями о профилактических прививках (картотека учетных прививочных форм) и медицинских отводах (отказах) от прививок- в части помещений поверхность стен, полов, потолков, оконных проемов и дверей не гладкая с дефектами (операционная травпункта, детская поликлиника, рентгенкабинеты, КДЛ поликлиники по ул. Шукшина, 3), устранение текущих дефектов отделки (ликвидация протечек, следов сырости, заделка трещин, дефектов напольных покрытий и пр.) не осуществляется незамедлительно;
- в эндоскопическом отделении процедурная для проведения эндоскопии нижних отделов пищеварительного тракта не оборудована санузлом;
- помещение для обработки эндоскопического оборудования проходное, в отделении отсутствует вытяжная вентиляция, нет шкафов для хранения эндоскопов;
- не осуществляется плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа; отсутствует список специалистов, оказывающих платные медицинские услуги и сведения об их квалификации и специализации
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы № 148, 148/2, 148/3 от 11.03.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
БУЗ НСО «ГКБ 19», Комиссарова Екатерина Михайловна
|
|