1. |
№ 541901786962 от 8 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, № 52-ФЗ от 30.03.99г
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен лично Белобородов Сергей Владимирович, директор ООО «Академмедикал", подпись имеется
|
1. |
1. В рамках производственного контроля не осуществляется бактериологический контроль работы стерилизующей аппаратуры (воздушные стерилизаторы). 2. В рамках производственного контроля в 2017-2918 г.г. не проводился контроль за параметрами микроклимата, уровней освещенности, ультразвука на рабочем месте врача УЗИ диагностики; 3. В холодильнике для хранения ИЛП не промаркированы полки, холодильник не оснащен термоиндикаторами (терморегистраторами), в представленных паспортах на термометры погрешность измерения составляет 1.5 С; 4. Ежемесячно не представляются следующие отчетные формы: форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках", форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней". 5. С врачами и медицинскими сестрами, в функциональные обязанности которых входит проведение иммунопрофилактики, не проводится первичный инструктаж по нормативным и методическим документам, инструкциям по применению МИБП, вопросам организации и проведения прививок, а так же по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды (журнал инструктажа не представлен). 6. В учреждении отсутствует утвержденный руководителем план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях. 7. Проведение рентгенологических исследований осуществляется в отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Вручены постановления об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ на юр.лицо № 19220154 от 23.04.2019 , ст. 6.4 на долж.лицо КоАП РФ № 19220155 от 23.04.2019
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пп 1054 19.06.19 10000, 00 пост 19220154, пп 254384 21.06.19 1000, 00 пост 19220155
|
|
2. |
№ 54180702834900 от 31 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств. пунктов 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". пунктов 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н.
|
2. |
П.4, п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), пп.2 п.10, п. 11, п. 13, пп.5 п.14, п.19 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", ч. II пункта 2.1 пп. к) приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» , п. 3 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», ст. 90 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации"
|
|
3. |
№ 54180702834901 от 31 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
П.4, 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково, пп.2 п.10, п. 11, п. 13, пп.5 п.14, п.19 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", ч. II пункта 2.1 пп. кприказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», п. 3 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», ст. 90 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации.
|
2. |
Статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств. пунктов 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". пунктов 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н.
|
|
4. |
№ 54180702834902 от 31 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
П.4, п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), пп.2 п.10, п. 11, п. 13, пп.5 п.14, п.19 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров", ) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ч. II пункта 2.1 пп. к) приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», п. 3 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» , ст. 90 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации.
|
2. |
Статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств. 5. пунктов 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". 6. пунктов 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н.
|
|