Проверки

Внеплановая выездная проверка

Целью реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 года 844н в связи с поступлением поручения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22122020 047602320 об отборе образцов медицинского изделия Основание результаты экспертизы качества эффективности и безопасности которые содержат вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского «Шприц одноразовый стерильный с иглой 23G х 1” 06x25 мм 2 мл тип 4» дата производства 10062019 производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко Лтд» Китай регистрационное удостоверение от 05092011 ФСЗ 201109587 срок действия не ограничен LOT 100619 и иной для проведения оценки системности выявленных нарушений и на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 17022021 г 03390721Задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный с иглой 23G х 1” 06x25 мм 2 мл тип 4» дата производства 10062019 производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко Лтд» Китай регистрационное удостоверение от 05092011 ФСЗ 201109587 срок действия не ограничен LOT 100619 и иной для проведения оценки системности выявленных нарушений для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности

Внеплановая выездная проверка

Цель реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13122012 года 1040н в связи с поступлением поручения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01062020 102886820 об отборе образцов медицинского изделия Основание результаты экспертизы качества эффективности и безопасности которые содержат вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 03062020 г 03390720Задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия для проведения экспертизы качества эффективности и безопасностиПредметом настоящей проверки является отметить нужное соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан

Плановая выездная проверка

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федер..