Проверки

МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ ЗА АЛКОГОЛЬНЫМ И ТАБАЧНЫМ РЫНКАМИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ

Внеплановая выездная проверка

Целью реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 года 844н в связи с поступлением поручения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22122020 047602320 об отборе образцов медицинского изделия Основание результаты экспертизы качества эффективности и безопасности которые содержат вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского «Шприц одноразовый стерильный с иглой 23G х 1” 06x25 мм 2 мл тип 4» дата производства 10062019 производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко Лтд» Китай регистрационное удостоверение от 05092011 ФСЗ 201109587 срок действия не ограничен LOT 100619 и иной для проведения оценки системности выявленных нарушений и на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 17022021 г 03390721Задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный с иглой 23G х 1” 06x25 мм 2 мл тип 4» дата производства 10062019 производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко Лтд» Китай регистрационное удостоверение от 05092011 ФСЗ 201109587 срок действия не ограничен LOT 100619 и иной для проведения оценки системности выявленных нарушений для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности

Внеплановая выездная проверка

Цель реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13122012 года 1040н в связи с поступлением поручения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01062020 102886820 об отборе образцов медицинского изделия Основание результаты экспертизы качества эффективности и безопасности которые содержат вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 03062020 г 03390720Задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия для проведения экспертизы качества эффективности и безопасностиПредметом настоящей проверки является отметить нужное соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан

Внеплановая документарная проверка

Контроль за исполнением предписания Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 22.06.2017 № 11502/01-02 (далее Предписание), срок исполнения которого истек 25.08.2017. Задачей настоящей проверки является установление факта устранения (не устранения) ООО «Шаклин» нарушений условий действия лицензии на закупку, хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции, выявленных в ходе проверки организации (акт от 13.01.2017 № у6-а21/02 (далее - Акт) проведенной МРУ Росалкогольрегулирования по Сибирскому федеральному округу, указанных в Предписании: а именно: - устранить нарушение пункта 2 Требований к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота алкогольной продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 09.07.2016 № 650 ; - устранить нарушения требований Порядка заполнения деклараций об объемах производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей (далее - декларации), утвержденного приказом Росалкогольрегулирования от 23.08.2012 № 231, а именно представить корректирующие декларации. Предметом настоящей проверки являются принятые ООО «Шаклин» меры по исполнению Предписания

Плановая проверка

Соблюдение требований законодательства в области охраны окружающей среды и природопользования

Плановая проверка

Лицензионный контроль за оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции

Плановая выездная проверка

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федер..