1. |
№ 541903506799 от 11 сентября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель проверки: реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с обращением гражданина № 01-11-835/19 от 02.08.2019 и на основании мотивированного представления № 04-24-78/19 от 06.09.2019. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен юридическому лицу посредством почтовой связи с уведомлением
|
1. |
1. ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия оказания в полном объеме доступной и качественной медицинской помощи, а именно: п/п а) п. 2.1. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», некорректное ведение амбулаторной карты № 18943, отсутствия локального статуса; отсутствие кода диагноза по МКБ-10; п/п б) п. 2.1. приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; п/п 5 п. 3.11.2. приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части невыполнения оценки критерия качества; 2. п/п 4 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», раздела 1.2. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 февраля 2005 г. № 144 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным геморроем», в части невыполнения стандарта медицинской помощи больным геморроем.
|
|
2. |
№ 541901185874 от 17 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
П. п. б) п.4, п. п. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности ». п.1.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г. N 248 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хроническим гастритом, дуоденитом, диспепсией". п.1.2 Приложения к приказу Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11 февраля 2005 г. N 129 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острой трещиной заднего прохода; хронической трещиной заднего прохода; трещиной заднего прохода неуточненной". ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". п. п. «а» п. 2.1. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, и порядков по их заполнению». ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
|
2. |
Пп. з п 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.п. 44, 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п. 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств, для медицинского применения. ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 44, 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п. 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", в части хранения лекарственных средств для медицинского применения.
|
|
3. |
№ 541901786590 от 17 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, № 52-ФЗ от 30.03.99г
Выявлены нарушения
1. |
В процедурном кабинете ёмкость с дезинфицирующим средством снабжена крышкой, имеет чёткую надпись с указанием названия дезинфицирующего средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, не указан предельный срок годности раствора (на ёмкости для дезинфекции игл предельный срок годности раствора отсутствует) В кабинета врача гинеколога объем раствора средства в ёмкости не достаточный для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор, толщина слоя раствора над изделиями менее одного сантиметра (на момент проверки медицинские изделия (перчатки, инструментарий) были не полностью погружены в раствор, раствора недостаточное количество) Профилактическая иммунизация персонала не проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, не привита против дифтерии врач дерматовенеролог Из восемнадцати смывов с объектов внешней среды по исследованным микробиологическим показателям , один смыв (панель) не соответствует требованиям СанПиН
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 19990714 от 17. 10.2019г. о назначении наказания по ст. 6.3 КоАП РФ в виде административного штрафа 10 000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пп 1382 05.02.2020 10000, 00 пост 19990714
|
|
4. |
№ 541802337697 от 21 декабря 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступившим обращением гражданина от 11.12.2018 №01-11-1251/18, на основании мотивированного представления от 17 декабря 2018г. №04-24-116/18. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
1. |
Пп. к) п.2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части выписки лекарственных препаратов не по международному непатентованному названию.
|
|