| 1. |
№ 541901185873 от 22 января 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора медицинская деятельность ООО «ФармИнвесТ» в соответствии с лицензией № ЛО-54-01-001985 от 18.02.2013 прекращена на основании приказа (распоряжения) министерства здравоохранения Новосибирской области №148 от 23.01.2019.
|
| 1. |
Пп. з) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". В нарушение п.47 приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее - Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения);п.п. 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н , пп. г) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".Статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в части хранения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н пункт47., п.п.40, 42Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств).
|
|
