| 51. |
№ 542004424094 от 28 мая 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований трудового законодательства и иных нормативных актов содержащих нормы трудового права на основании обращения гражданина
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Юдагнов АВ
|
|
| 52. |
№ 541901185849 от 21 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Соколова Наталья Борисовна-заместитель главного врача по КЭР
|
| 1. |
Пп. б) п.4, пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности », п. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 29 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», п. 17 Приложения 2 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», приказа от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, и порядков по их заполнению».
|
| 2. |
Ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.12, 32, 40, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п.44, 47, 55 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.Выявленные лекарственные препараты, с нарушением правил хранения, перенести в карантинную зону с последующим уничтожением лекарственных препаратов. Обеспечить в дальнейшем условия хранения лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ.п.6.10. Правил клинической практики, утверждённых приказом Минздрава РФ от 19.06.2003 №266. Организовать обучение по GCP председателя и секретаря локального этического комитета.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области предписывает в срок до 17 июля 2020 года устранить выявленные нарушения.
|
|
| 53. |
№ 541903990874 от 19 ноября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с истечением срока исполнения предписания от 07.11.2018 № 04-28-122/18, № 03-34-56/18 срок исполнения предписания 30.11.2018. Задачами настоящей проверки являются: - контроль исполнения требований предписания от 07.11.2018 № 04-28-122/18, № 03-34-56/18. Предметом настоящей проверки является: -выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Нарушений не выявлено
|
| 54. |
№ 541903941236 от 8 ноября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с в связи с поступившим обращением гражданина от 08.10.2019 № 01-11-1004/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки №04-24-101/19 от 29.10.2019 г. Задачами являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
П. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп. а) п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
|
|
| 55. |
№ 541903927841 от 1 ноября 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступившим обращением гражданина от 11.10.2019 года № 01-11-1016/19 и мотивированным представлением от 23.10.2019 № 04-24-92/19. задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предмет: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 сентября 2007 г. N 600 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным астмой", п. 2 ст. 37, ст. 20, п. 11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, п. 17 раздела III Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", приказов Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, и порядков по их заполнению»
|
|
| 56. |
№ 541903809510 от 21 октября 2019 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания № 1855/1/1 от31.10.2018 об устранении нарушений требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения указанные в предписании № 1855/1/1 от 31.10.2018 устранены в полном объеме
|
|
| 57. |
№ 541903874765 от 21 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания №1857/1/1 от 31.10.2018 об устранении нарушений требований ПБ
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения, указанные в предписании № 1857/1/1 от 31.10.2018, устранены в полном объеме (на объекте защиты деятельность не осуществляется)
|
|
| 58. |
№ 541903809496 от 21 октября 2019 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания № 1856/1/1 от31.10.2018 об устранении нарушений требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
1. При монтаже средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений должны (АУПС и СОУЭ) соблюдаться проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (монтаж АУПС и СОУЭ произведен не в соответствии с исполнительной документацией) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утвержден-ных постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390); Подвал 2. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаться проектные решения, требования нормативных докумен-тов по пожарной безопасности - помещения подвала не оборудованы автоматической уста-новкой пожарной сигнализации (все помещения за исключением помещений - с мокрыми процес-сами (душевые, санузлы, охлаждаемые камеры, помещения мойки и т.п.), венткамеры (при-точных, а также вытяжных, не обслуживающих производственные помещения категории А или Б), насосных водоснабжения, бойлерных и др. помещений для инженерного оборудования здания, в которых отсутствуют горючие материалы) (п. 61 Правил противопожарного ре-жима в РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390; п.4, 7, 8, 14 НПБ 110-03, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 3. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаться проектные решения, требования нормативных докумен-тов по пожарной безопасности помещения подвала не оборудованы системой оповещения и управление эвакуацией людей при пожаре (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390; п. 1.1, 1.2, таблица № 1, НПБ 104-03, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”);
|
|
| 59. |
№ 541903874854 от 21 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания № 1854/1/1 от 31.10.2018 об устранении нарушений требований ПБ
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Седьмой корпус 15. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 1, 2 и 5 этажах здания допущена установка точечных (дымовых) пожарных извещателей не под перекрытием и не на несущих строительных кон-струкциях (закреплены в потолочных плитках), а также без крепления на тросах) (п. 61 Пра-вил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.18 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасно-сти”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 16. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 1, 2 и 5 этажах здания при параллельной открытой прокладке расстояние от проводов и кабелей пожарной сигнализации до силовых и освети-тельных кабелей менее 0, 5 м) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постанов-лением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.67 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 17. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаться проектные решения, требования нормативных докумен-тов по пожарной безопасности (на 1, 2 и 5 этажах здания кабели и провода АУПС и СОУЭ не крепятся к строительным конструкциям при помощи скреп или скоб из тонколистовой оцин-кованной стали, эластичных полиэтиленовых скоб во всех помещениях под фальш потолком) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.21.11 пособия РД 78.145-93, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулиро-вании”);
|
| 2. |
Четвертый корпус 9. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 1-3 и 5 этажах здания допущена установка точечных (дымовых) пожарных извещателей не под перекрытием и не на несущих строительных кон-струкциях (закреплены в потолочных плитках), а также без крепления на тросах) (п. 61 Пра-вил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.18 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасно-сти”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 10. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 1-3 и 5 этажах здания при параллельной открытой прокладке расстояние от проводов и кабелей пожарной сигнализации до силовых и освети-тельных кабелей менее 0, 5 м) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постанов-лением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.67 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 11. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаться проектные решения, требования нормативных докумен-тов по пожарной безопасности (на 1-3 и 5 этажах здания кабели и провода АУПС и СОУЭ не крепятся к строительным конструкциям при помощи скреп или скоб из тонколистовой оцин-кованной стали, эластичных полиэтиленовых скоб во всех помещениях под фальш потолком) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.21.11 пособия РД 78.145-93, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулиро-вании”);
|
| 3. |
Одиннадцатый корпус (морг) 24. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 3 этаже здания допущена установка точечных (дымо-вых) пожарных извещателей не под перекрытием и не на несущих строительных конструкци-ях (закреплены в потолочных плитках), а также без крепления на тросах) (п. 61 Правил про-тивопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.18 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 25. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 3 этаже здания при параллельной открытой прокладке расстояние от проводов и кабелей пожарной сигнализации до силовых и осветительных кабе-лей менее 0, 5 м) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Прави-тельства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.67 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регули-ровании”); 26. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаться проектные решения, требования нормативных докумен-тов по пожарной безопасности (на 3 этаже здания кабели и провода АУПС и СОУЭ не кре-пятся к строительным конструкциям при помощи скреп или скоб из тонколистовой оцинко-ванной стали, эластичных полиэтиленовых скоб во всех помещениях под фальш потолком) Кислородная станция 27. Здание кислородной станции не оборудовано автоматической установкой пожарной сигнализации
|
| 4. |
Шестой корпус 12. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 1 этаже здания допущена установка точечных (дымо-вых) пожарных извещателей не под перекрытием и не на несущих строительных конструкци-ях (закреплены в потолочных плитках), а также без крепления на тросах) (п. 61 Правил про-тивопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.18 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 13. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 1 этаже здания при параллельной открытой прокладке расстояние от проводов и кабелей пожарной сигнализации до силовых и осветительных кабе-лей менее 0, 5 м) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Прави-тельства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.67 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регули-ровании”); 14. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаться проектные решения, требования нормативных докумен-тов по пожарной безопасности (на 1 этаже здания кабели и провода АУПС и СОУЭ не кре-пятся к строительным конструкциям при помощи скреп или скоб из тонколистовой оцинко-ванной стали, эластичных полиэтиленовых скоб во всех помещениях под фальш потолком) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.21.11 пособия РД 78.145-93, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулиро-вании”);
|
| 5. |
Восьмой корпус 18. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 4 и 5 этажах здания допущена установка точечных (дымовых) пожарных извещателей не под перекрытием и не на несущих строительных кон-струкциях (закреплены в потолочных плитках), а также без крепления на тросах) (п. 61 Пра-вил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.18 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасно-сти”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 19. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 4 и 5 этажах здания при параллельной открытой про-кладке расстояние от проводов и кабелей пожарной сигнализации до силовых и осветительных кабелей менее 0, 5 м) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.67 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техниче-ском регулировании”); 20. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаться проектные решения, требования нормативных докумен-тов по пожарной безопасности (на 4 и 5 этажах здания кабели и провода АУПС и СОУЭ не крепятся к строительным конструкциям при помощи скреп или скоб из тонколистовой оцин-кованной стали, эластичных полиэтиленовых скоб во всех помещениях под фальш потолком) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.21.11 пособия РД 78.145-93, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулиро-вании”);
|
| 6. |
6. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 1, 3 и 4 этажах здания при параллельной открытой прокладке расстояние от проводов и кабелей пожарной сигнализации до силовых и освети-тельных кабелей менее 0, 5 м) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постанов-лением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 13.15.14 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 7. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаться проектные решения, требования нормативных докумен-тов по пожарной безопасности (на 1, 3 и 4 этажах здания кабели и провода АУПС и СОУЭ не крепятся к строительным конструкциям при помощи скреп или скоб из тонколистовой оцин-кованной стали, эластичных полиэтиленовых скоб во всех помещениях под фальш потолком) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.21.11 пособия РД 78.145-93, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулиро-вании”); Второй корпус 8. Здание лечебно-вспомогательного корпуса не в полном объеме оборудовано автомати-ческой установкой пожарной сигнализации (не оборудованы помещения парикмахерской, раз-мещенные на первом этаже здания) (п. 4, п.9 таблицы 1, НПБ 110-03, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”);
|
| 7. |
1. Не обеспечено исправное состояние механизмов для самозакрывания противопожарных дверей (п. 37.1 Правила противопожарного режима в РФ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390); Административный корпус 2. Здание административного корпуса не в полном объеме оборудовано автоматической установкой пожарной сигнализации (не оборудованы помещения гардероба для сотрудников учреждения, размещенные на цокольном этаже здания) (п. 4, п.9 таблицы 1, НПБ 110-03, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 3. Серверная (Аппаратная № 298) не оборудована автоматической установкой пожаро-тушения (п. 4, п.35.2. таблицы 3, НПБ 110-03, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожар-ной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”; Первый корпус 4. Руководителем организации не обеспечено исправное состояние систем и установок противопожарной защиты (согласно акта первичного обследования установок АПС и СОУЭ от 13.06.2018г. б/н, вышел срок годности оборудования и элементов системы автоматической пожарной сигнализации на первом этаже здания в гастроэнтерологическом отделении) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390); 5. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 1, 3 и 4 этажах здания допущена установка точечных (дымовых) пожарных извещателей не под перекрытием и не на несущих строительных кон-струкциях (закреплены в потолочных плитках), а также без крепления на тросах) (п. 61 Пра-вил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.18 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасно-сти”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”);
|
| 8. |
Девятый корпус 21. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 1-5 этажах здания допущена установка точечных (дымовых) пожарных извещателей не под перекрытием и не на несущих строительных кон-струкциях (закреплены в потолочных плитках), а также без крепления на тросах) (п. 61 Пра-вил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.18 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасно-сти”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулировании”); 22. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаются проектные решения, требования нормативных доку-ментов по пожарной безопасности (на 1-5 этажах здания при параллельной открытой про-кладке расстояние от проводов и кабелей пожарной сигнализации до силовых и осветительных кабелей менее 0, 5 м) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.67 НПБ 88-2001, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техниче-ском регулировании”); 23. При монтаже, ремонте и обслуживании средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений не соблюдаться проектные решения, требования нормативных докумен-тов по пожарной безопасности (на 1-5 этажах здания кабели и провода АУПС и СОУЭ не крепятся к строительным конструкциям при помощи скреп или скоб из тонколистовой оцин-кованной стали, эластичных полиэтиленовых скоб во всех помещениях под фальш потолком) (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390, п. 12.21.11 пособия РД 78.145-93, ст. 1, 2, ФЗ от 21.12.1994г. №69-ФЗ О пожарной безопасности”, ч.1 ст.46 ФЗ от 27.12.2002г. № 184-ФЗ О техническом регулиро-вании”);
|
|
| 60. |
№ 541902603581 от 28 марта 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступлением запроса Следственного отдела по Кировскому району г. Новосибирска СУ СК России по Новосибирской области от 12.03.2019 № 01-14-772/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки №04-24-30/19 от 20.03.2019 г. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
1. приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: 2.1. пп. а) п. 2.2, в части ведения медицинской документации; 2.2. пп. б) п. 2.2, в части длительного срока оказания медицинской помощи в приемном отделении пациенту (3 часа 50 мин.); 2.3. пп. г) п. 2.2, в части формирования плана обследования пациента при первичном осмотре без учета предварительного диагноза; 2.4. пп. р) п. 2.2, в части расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза; 2. п.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2012 г. N 1740н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга", в части невыполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; 3. п. 28 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения", в части невыполнения оценки функции глотания. 4. п/п 6, п. 6.1.7. приказа Минздрава РФ от 17 апреля 2002 г. N 123 "Об утверждении отраслевого стандарта "Протокол ведения больных. Пролежни", в части отсутствия своевременного мониторинга и лечения пролежня.
|
|
| 61. |
№ 541901132881 от 25 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение ежегодного плана проведения плановых проверок Министерства жилищно-коммунального хозяйства и энергетики Новосибирской области на 2019 год. Задачи: осуществление в порядке, установленном Федеральным Законом РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ, деятельности по проведению проверки соблюдения юридическим лицом требований в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера и принятие мер по результатам проверки. Предмет КНМ: выполнение требований в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, установленных Федеральным Законом от 21.12.1994 № 68-ФЗ и принимаемыми в соответствии с ним другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в Российской Федерации, законами и иными нормативными актами Новосибирской области
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
|
| 62. |
№ 541902182960 от 19 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение установленных требований в области гражданской обороны Федеральный Закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ Федеральный Закон РФ от 12.02.1998 № 28-ФЗ
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений требований в области гражданской обороны, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
| 63. |
№ 541902560233 от 7 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступлением запроса Следственного отдела по Кировскому району г. Новосибирска СУ СК России по Новосибирской области от 04.02.2019 № 01-14-330/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки №03-39-2/19 от 19.02.2019 г. Задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий; - проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству; - отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
|
| 64. |
№ 541901411539 от 1 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов Новосибирской области об архивном деле. Предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений действующего законодательства Российской Федерации и Новосибирской области об архивном деле. Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный врач Юданов А.В.
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений законодательства Российской Федерации и Новосибирской области в сфере архивного дела при проведении проверки не выявлено
|
|
| 65. |
№ 541902485535 от 11 февраля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания № 1855/1/3 от 31.10.2018 об устранении нарушений требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения указанные в предписании №18755/1/3 от 31.10.2018 устранены в полном объеме
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
| 66. |
№ 541902489853 от 6 февраля 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступлением запроса Следственного отдела по Кировскому району г. Новосибирска СУ СК России по Новосибирской области от 24.01.2019 № 01-14-229/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки №04-24-13/19 от 29.01.2019 г. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
1. п/п а) п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части не заполнения всех разделов, предусмотренных стационарной картой. 2. п. 6 приказа М3 РФ № 363 25.11.2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» и п. 18 приказа М3 РФ № 183н от 02.04.2013г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в части отсутствия записей в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента
|
|
| 67. |
№ 541802419596 от 29 декабря 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с истечением срока исполнения предписания от 21.08.2018 года № 04-28-77/18, срок исполнения предписания 21.10.2018 года. задачами настоящей проверки являются: контроль исполнения требований предписания от 21.08.2018 года № 04-28-77/18 Предметом настоящей проверки является: - выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
|
| 68. |
№ 541802208986 от 6 декабря 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания № 1855/1/1 от 31.10.2018 об устранении требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения, указанные в предписании № 1855/1/1 от 31.10.2018 г., устранены в полном объеме.
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
| 69. |
№ 541802208972 от 6 декабря 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания № 1856/1/1 от 31.10.2018 об устранении нарушений требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения, указанные в предписании № 1856/1/1 от 31.10.2018 г., устранены в полном объеме.
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
| 70. |
№ 541802091389 от 13 ноября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечения санитарно - эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и соблюдения обязательных требований к товарам (работам, услугам) в соответствии с истечением срока исполнения ранее выданного предписания № 3329 от 03.11.17г. об устранении выявленных нарушений обязательных требований, предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и соблюдения обязательных требований к товарам (работам, услугам), выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Отсутствие нарушений
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, подписи имеются
|
|
| 71. |
№ 541802050636 от 31 октября 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступившим обращением гражданина от 04.10.2018г. №01-11-988/18 и мотивированного представления 04-24-96/18 от 11.10.2018 г. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
1. ст. 18, Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно, несоблюдение прав граждан на доступную и качественную медицинскую помощь. 2. ст. 90, Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 3. п.3.14.7. Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при мочекаменной болезни Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", в части наличия гнойно-септических осложнений в период госпитализации и повторное оперативное вмешательство за время госпитализации.
|
|
| 72. |
№ 001802030738 от 29 октября 2018 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящие проверки проводятся с целью оценки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», в связи с рассмотрением заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и других документов (сведений). Задачей документарной проверки является: проверить полноту и достоверность сведений, содержащихся в заявлении лицензиата и прилагаемых к заявлению документах. Задачей внеплановой выездной проверки является: проверить соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности
Нарушений не выявлено
|
| 73. |
№ 541801919913 от 17 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М. А. Мурашко от 05 июля 2018 года № 01ВП-28/18 изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058.Задачи:проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан , федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; проверка соблюдения субъектами обращения правил уничтожения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий.Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований;
Выявлены нарушения
| 1. |
1. по п/п б) п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке: отсутствует оснащение отделения анестезиологии и реанимации; 2. пп. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи: - приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», в части оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, согласно Приложению №6
|
| 2. |
Статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 11, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н, пункта 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н, а именно: - помещения не оснащены оборудованием, используемым в процессе хранения лекарственных препаратов, а именно: нет систем кондиционирования. Устранить нарушения. В помещениях № 332, №333, № 318 согласно поэтажному плану строения установить системы кондиционирования.
|
|
| 74. |
№ 54180702834844 от 10 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Не соблюдаются требования статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, пунктов 37, 40, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н, пункта 4, 32 Правил хранение лекарственных препаратов утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н.Не соблюдаются требования в ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения медицинских изделий
|
|
| 75. |
№ 54180702834845 от 10 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Не соблюдаются требования статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, пунктов 37, 40 , 47Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н, пункта 4, пункта 32 Правил хранение лекарственных препаратов утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н, ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения медицинских изделий.
|
| 2. |
Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», в части оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, согласно Приложению №6, приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", в части оснащения неврологического отделения, согласно Приложению №8, приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 909н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология", в части оснащения отделения анестезиологии-реанимации, согласно Приложению №6, приказ Министерства здравоохранения России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушения ми мозгового кровообращения», в части стандарта оснащения неврологического отделения, согласно Приложению №3, приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 918н (ред. от 14.04.2014) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", в части оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии, согласно Приложению № 13, п/п б) п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке, а именно оснащение структурных подразделений медицинской организации
|
|
