Проверки

Внеплановая выездная проверка

Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 года № 844н; проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий; проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству; отбор образцов медицинского изделия ФСЗ 2011/09136 «Иглы для инсулиновых инжекторов» размеры 32G x 4мм и 31G х 5мм, серии 12092020, 30082020, 30092020 для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан

Внеплановая выездная проверка

Целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с истечением срока исполнения предписания от 09.08.2019 № 01-15-20/19, срок исполнения предписания до 12.08.2019. Задачами настоящей проверки являются: - контроль исполнения требований предписания от 09.08.2019 № 01-15-20/19. Предметом настоящей проверки является: - выполнение предписания органов государственного контроля (надзора)

Плановая выездная проверка

Осуществление контроля за соблюдением законодательства об архивном деле ст. 16 Федерального закона от 22.10.2004 № 125-ФЗ "Об архивном деле в Российской Федерации". Предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений действующего законодательства Российской Федерации и Новосибирской области об архивном деле. Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Внеплановая выездная проверка

Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с обращением юридического лица № 01-14-311/18 от 27.12.2017 года. Задачами настоящей проверки являются: - осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектами обращения лекарственных средств; . Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан

Внеплановая документарная проверка

Реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с истечением срока исполнения предписания от 24.11.2017 года №04-28-104/17, срок исполнения предписания 29.12.2017 года

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводятся с целью оценки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в связи с рассмотрением заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и других документов (сведений)

Внеплановая документарная и выездная проверка

Настоящие проверки проводятся с целью оценки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в связи с рассмотрением заявления о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и других документов (сведений), задачей документарной проверки является: проверить полноту и достоверность сведений, содержащихся в заявлении лицензиата и прилагаемых к заявлению документах; задачей внеплановой выездной проверки является: проверить соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Внеплановая документарная и выездная проверка

Настоящие проверки проводятся с целью оценки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в связи с рассмотрением заявления о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и других документов (сведений) задачей документарной проверки является: проверить полноту и достоверность сведений, содержащихся в заявлении лицензиата и прилагаемых к заявлению документах; задачей внеплановой выездной проверки является: проверить соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Внеплановая документарная и выездная проверка

Настоящие проверки проводятся с целью оценки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в связи с рассмотрением заявления о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и других документов (сведений), зарегистрированных 15.06.2017, регистрационный номер ЛО-54-03-000313; задачей документарной проверки является: проверить полноту и достоверность сведений, содержащихся в заявлении лицензиата и прилагаемых к заявлению документах; задачей внеплановой выездной проверки является: проверить соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводятся с целью оценки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в связи с рассмотрением заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и других документов (сведений), зарегистрированных 28.02.2017, регистрационный номер ЛО-54-02-002450; задачей внеплановой выездной проверки являются: проверить полноту и достоверность сведений, содержащихся в заявлении лицензиата и прилагаемых к заявлению документах, соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: содержащиеся в заявлении и документах лицензиата сведения о его деятельности в целях оценки соответствия таких сведений обязательным требованиям и данным о лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах; состояние используемых помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагает использовать лицензиат при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям

Внеплановая документарная и выездная проверка

Настоящие проверки проводятся с целью оценки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в связи с рассмотрением заявления о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и других документов (сведений), задачей документарной проверки является: проверить полноту и достоверность сведений, содержащихся в заявлении лицензиата и прилагаемых к заявлению документах; задачей внеплановой выездной проверки является: проверить соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Внеплановая выездная проверка

Настоящие проверки проводятся с целью оценки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в связи с рассмотрением заявления о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и других документов (сведений), зарегистрированных 12.01.2017, регистрационный номер ЛО-54-03-000300; задачей документарной проверки является: проверить полноту и достоверность сведений, содержащихся в заявлении лицензиата и прилагаемых к заявлению документах; задачей внеплановой выездной проверки является: проверить соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Предметом настоящих проверок является: содержащиеся в заявлении и документах лицензиата сведения о его деятельности в целях оценки соответствия таких сведений обязательным требованиям и данным о лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах; состояние используемых помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагает использовать лицензиат при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям

Внеплановая документарная и выездная проверка

Настоящие проверки проводятся с целью оценки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; задачей документарной проверки является: проверить полноту и достоверность сведений, содержащихся в заявлении лицензиата и прилагаемых к заявлению документах; задачей внеплановой выездной проверки является: проверить соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Предметом настоящих проверок является: содержащиеся в представленных заявлении о переоформлении лицензии и документах лицензиата сведения о лицензиате, его деятельности, состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников, в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям