1. |
№ 16160600712922 от 1 августа 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство здравоохранения Республики Татарстан
Цель проверки
Проверка лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Выявлены нарушения
1. |
Не соблюдается систематизация хранения ЛП с учетом их физико-химических, а именно:
-все лекарственные препараты из обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов перечня ЖНВЛП, заранее до дня проверки подготовлены и сложены на одной полке в отделе продаж
(фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол об АП от 12.08.2016
|
2. |
Отсутствуют 3 из 28 лекарственных форм из обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно: Нитроглицерин спрей подъязычный дозированный, Ибупрофен суспензия для приема внутрь, Парацетамол суппозитории ректальные–в наличии 25 лекарственных форм – 89% наличия обязательного минимального ассортимента.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол об АП от 12.08.2016
|
3. |
На момент проверки не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов (далее ЛП) в соответствии с требованиями к их хранению, указанным на вторичных (потребительских) упаковках, а именно: в шкафах отдела продаж и материальной зоны ЛП хранились при температуре +26, 6ºС, когда у 80% всего ассортимента ЛП условия хранения должны быть при температуре не выше +25ºС (фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол об АП от 12.08.2016
|
4. |
Нарушаются правила отпуска лекарственных препаратов перечня ЖНВЛП. Так, нарушена целостность вторичной упаковки лекарственного препарата Сенаде таб. № 500 серии 485057 (в наличии 1 блистер из 25, при этом запись в лабораторно-фасовочном журнале отсутствует).
Также в журнале имеется запись от 31.01.2016 о произведенном в нарушение требований делении упаковки ЖНВЛП Урсосан № 100 капс. (цены в реестре на выше указанные ЛП зарегистрированы за целые упаковки)
(фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол об АП от 12.08.2016
|
5. |
Не соответствует установленным требованиям оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность: на момент проверки отсутствует возможность идентификации всех шкафов и стеллажей для хранения лекарственных препаратов, холодильного оборудования и кондиционеров в соответствии с представленными оборотно-сальдовыми документами
(фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол об АП от 12.08.2016
|
6. |
Выявлено нарушение порядка розничной торговли ЛП в части реализации товара, не включенного в ассортимент, разрешенный к реализации из аптечной организации, а именно на витрине отдела продаж находились предметы, относящиеся по Общероссийскому классификатору (ОКП) к изделиям культурно-бытового, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности, под кодом 969200-предметы мелкой галантереи: кусачки маникюрные, заточенные «Ланфран» по цене 409=40 – 1 шт. и шабер двухсторонний для обработки кутикулы «Ланфран» по цене 155=50 – 1 шт. (фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол об АП от 12.08.2016
|
7. |
Отсутствуют на всех упаковках лекарственных препаратов, находящихся в ящиках зоны отпуска отдела продаж аптечного пункта, ценники (только около 30 упаковок ЛП имеют ценники)
(фото-копии прилагаются).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол об АП от 12.08.2016
|
|