| 1. |
№ 712100257779 от 31 мая 2021 года
Контрольная закупка выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проведение контрольной закупки в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в целях соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применении и(или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Соколова Д.Ф.
|
| 1. |
Лекарственный препарат был отпущен без предъявления рецептурного бланка
|
|
| 2. |
№ 481901737923 от 1 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и требований технических регламентов Таможенного союза
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
В ООО «Веритафарма» по адресу г. Липецк, пр. Победы, 2 нарушаются требования к проведению иммунопрофилактики против кори работников аптечных учреждений (торговля), а именно: - не представляются в лечебно-профилактические организации списки работающих с указанием года рождения, занимаемой должности; - у 4-х из 12 работников отсутствует вторая прививка против кори
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «Веритафарма».
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено
|
|
| 3. |
№ 57180702510127 от 4 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
П. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»: рецепты, выписанные с нарушением установленных правил не регистрируются в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №55/18
|
| 2. |
П. 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в зоне основного хранения лекарственных препаратов лекарственные препараты хранились с нарушением условий хранения, без учета требований инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Орловской области
|
|
| 4. |
№ 32180701978805 от 30 января 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписан Фильченковой К.С.
|
| 1. |
В нарушение пп. г п., 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности",
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Организацией представлен отчет об устранении нарушений.
|
|
| 5. |
№ 48170700863709 от 1 марта 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Приказ Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 277н , Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
|
|
