Проверки

Внеплановая документарная проверка

Настоящая проверка с целью Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в части отпуска лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учёту недопущения и или ликвидации последствий нарушения законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств в рамках полномочий Росздравнадзора в связи с поступившей информацией от филиала АО НПК «Катрен» в г Уфа от 05022020 14 вход РЗН 07022020 В0352220 от филиала «Протек17» от 06022020 В0349820 а также с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности правил отпуска лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Плановая выездная проверка

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Контрольная закупка выездная проверка

Настоящая контрольная закупка проводится на основании: - информации УМВД РФ по Костромской области (вх. № В44-5727/19 от 27.11.2019 г.), по вопросу безрецептурного отпуска лекарственных препаратов, обладающих психоактивным действием; - мотивированного представления № 39 от 27.11.2019 г. о необходимости проведения контрольной закупки; - пп. «а» п.2 ч.2 ст.10, ч.4.1 ст.16.1 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - п.2.1 ч.4 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - п.3 "Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; - п.2 "Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)", утвержденных постановлением Правительства РФ от 21.11.2018 №1398; 6. Установить, что настоящая контрольная закупка проводится для оценки соблюдения обязательных требований: - ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится с целью: - проверки исполнения предписания о устранении выявленных нарушений от 08.06.2018 г. № 19/18. Задачами настоящей проверки являются: Анализ устранения выявленных нарушений, полнота, своевременность, полнота и достоверность предоставления информации об исполнении предписания о выявленных нарушениях

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится с целью: проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности. задачами настоящей проверки являются: проверка состояния помещений, зданий, оборудования, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении фармацевтической деятельности, в целях оценки соответствия объектов лицензионным требования (ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами;

Внеплановая документарная проверка

Настоящая проверка проводится с целью: оценки полноты и достоверности сведений содержащихся в заявлении и документах о переоформлении лицензии для осуществления фармацевтической деятельности (Заявление от 18.06.2018 г. задачами настоящей проверки являются: проверка сведений, содержащиеся в представленном заявлении и приложенных к нему документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям ч. 1, ч. 3, ч. 10, ч. 11 ст. 18, ч. 4 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах

Внеплановая выездная проверка

Контроля за выполнением Обществом с ограниченной ответственностью "ЭндэкоФарм" ранее выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований

Внеплановая выездная проверка

С целью контроля за исполнением предписания от 26.02.2018 № 35ф/18 (срок исполнения предписания - до 30.03.2018) об устранении нарушений, выявленных по итогам плановой выездной проверки

Внеплановая выездная проверка

Исполнения приказа Роспотребнадзора от 30.01.2017 г. №43 «О проведении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по розничной торговле алкогольной и спиртсодержащей продукцией», постановления Главного государственного са-нитарного врача Российской Федерации от 06.07.2017г. №96 «О приостановлении розничной тор-говли спиртсодержащей непищевой продукцией и спиртсодержащих пищевых добавок и ароматиза-торов»

Внеплановая выездная проверка

Проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности. задачами настоящей проверки являются: проверка состояния помещений, зданий, оборудования, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении фармацевтической деятельности, в целях оценки соответствия объектов лицензионным требования; Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Внеплановая документарная проверка

- оценка полноты и достоверности сведений содержащихся в заявлении и документах о переоформлении лицензии для осуществления фармацевтической деятельности - проверка сведений, содержащиеся в представленном заявлении и приложенных к нему документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям ч. 1, ч. 3, ч. 10, ч. 11 ст. 18, ч. 4 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах - соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах