| 2. |
№ 521903856754 от 17 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: контроля исполнения, ранее выданного Обществу с ограниченной ответственностью «Женская Клиника Ибрагимовых» предписания №б/н от 10 июля 2019 г., срок для исполнения которого истек; - задачами настоящей проверки являются: проверка полноты и качества осуществления Обществом с ограниченной ответственностью «Женская Клиника Ибрагимовых» мероприятий по устранению нарушений, указанных в предписании
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подпись имеется
|
| 2. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
------
|
| 3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
------
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
| 5. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
-----
|
| 1. |
Для хранения лекарственных средств не выделена зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в помещении, которое, в том числе, предназначено для хранения лекарственных средств не ведется ежедневная регистрация параметров воздуха, В договорах на оказание платных медицинских услуг ООО «Женская клиника Ибрагимовых» отсутствует информация о перечне платных медицинских услуг, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован, не осуществляется, у руководителя медицинской организации отсутствует высшее медицинское образование, отсутствует ответственный за осуществление медицинской деятельности сотрудник, , возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на информационных стендах медицинской организации по адресу осуществления медицинской деятельности, а также на сайте не ведется, не осуществляется должным образом контроль за техническим обслуживанием и безопасностью эксплуатации медицинской техники, на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не размещена информация: о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 21 ст. 19.5 КоАП
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выдано предписание №б/н от 25.10.2019,
|
|
| 3. |
№ 521902832291 от 26 июня 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в том числе Хасановой Матлубе Зокиржоновне, Лежниной Екатерине Дмитриевне в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 21.06.2019 г., обращение Хасановой М.З. вх. № О52-416/19 от 10.06.2019 г.; обращения Лежниной Е.Д. вх. № О52-422/19 от 10.06.2019г., О52-422/19/1 от 17.06.2019г., О52-422/19/2 от 17.06.2019г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
- на момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» в кабинете, где осуществляется прием пациентов, в котором также хранятся лекарственные препараты, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, не ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха (нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). - на момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» площадь помещений для хранения лекарственных средств не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: приемки лекарственных препаратов; хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов (нарушение п.15, 16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н). Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Женская Клиника Ибрагимовых».
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № б/н от 10.07.2019 не выполнено-в части невыполнения п.2 предписания- в помещении, которое, в том числе, предназначено для хранения лекарственных средств (кабинет, где осуществляется прием пациентов), не выделена зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и п.1 предписания в части ведения в помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, ежедневной регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (была проведена внеплановая выездная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки № б/н от 25.10.2019)
|
| 2. |
- на момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» в кабинете, где осуществляется прием пациентов, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (таблица 1). Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Женская Клиника Ибрагимовых».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении №13 (о назначении административного наказания) от 24.07.2019 юридическое лицо - ООО «Женская Клиника Ибрагимовых», привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 300 000 (трехсот тысяч) рублей.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № б/н от 10.07.2019 не выполнено-в части невыполнения п.2 предписания- в помещении, которое, в том числе, предназначено для хранения лекарственных средств (кабинет, где осуществляется прием пациентов), не выделена зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и п.1 предписания в части ведения в помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, ежедневной регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (была проведена внеплановая выездная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки № б/н от 25.10.2019)
|
| 3. |
Нарушения в рамках фармацевтической и медицинской деятельности.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы по ч.4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 6.30, ст. 6.28, ст. 19.7.8, ст. 14.43
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении №13 (о назначении административного наказания) от 24.07.2019 юридическое лицо - ООО «Женская Клиника Ибрагимовых», привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 300 000 (трехсот тысяч) рублей.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № б/н от 10.07.2019 не выполнено (была проведена внеплановая выездная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки № б/н от 25.10.2019)
|
|
