| 1. |
№ 121800109324 от 27 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится, с целью: контроля исполнения ООО «ТРУДФАРМ» предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль от 23.01.2018 № 2/18. задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения ООО «ТРУДФАРМ» установленных требований законодательства и иных нормативных актов в части: - лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора) муниципального контроля
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Имеется
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Имеется
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 5. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Имеется
|
| 6. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Имеется
|
| 1. |
Нарушение условий хранения термолабильных препаратов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением от 10.04.2018 заведующая привлечена к адм. ответственности в виде предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
|
| 2. |
Нарушение условий хранения термолабильных препаратов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением от 10.04.2018 заведующая привлечена к адм. ответственности в виде предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
|
|
| 2. |
№ 21180702530870 от 25 января 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
|
| 1. |
Не соблюдается пп.3 п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденого Поставнолением Правительства №1081 от 22.12.2011
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы об административных правонарушения, ответственность за совершение которых предусмотрена ч. 4 ст 14.1 КоАП, по результатам судебного рассмотрения должностные лица привлечены к административной ответственности
|
|
| 3. |
№ 12180702074484 от 16 января 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомилась Новоселова Елена Валериановна
|
| 3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена Ваганова Марина Вячеславовна
|
| 4. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена Бусыгина Т.И.
|
| 1. |
Нарушение идентификации и систематизации хранения лекарственных препаратов. Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол направлен в суд
|
| 2. |
Нарушение идентификации и систематизации хранения лекарственных препаратов. реализации выявлен лекарственный препарат, приостановленный по письму Росздравнадзора.
|
| 3. |
1. Нарушение идентификации и систематизации хранения лекарственных препаратов;2. Нарушение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол направлен в суд
|
| 4. |
1. Нарушение идентификации и систематизации хранения лекарственных препаратов. 2. Нарушение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов. 3.Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности. 4. Не соблюдаются требования установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением от 07.02.2018 Бусыгина Т.И. привлечена к адм. ответственности в виде штрафа 5 000 руб
|
|
| 4. |
№ 36180702426999 от 1 января 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушений п.п. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «отсутствие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договора, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, изготовлением, хранением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднее фармацевтического образования и сертификата специалиста», а именно в аптечном пункте по адресу: 394042, Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский проспект, дом 131, нежилое встроенное помещение III в лит. А, А1, а2 выявлено отсутствие диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста у Филипповой Ульяны Николаевны и в аптечном пункте г. Воронеж, Ленинский район, улица 20-летия Октября, дом 40, нежилое встроенное помещение IV в лит. А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1, 2, 3 выявлено отсутствие диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста Мещеряковой Натальи Анатольевны
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушения устранены полностью в срок.
|
| 2. |
Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов лля медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно нарушение п. 15 и п.9 приказа Минздрава России от 11.07.2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №2 по ч.4 ст.14.1 направлен в АС ВО.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено предупреждение.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушения устранены полностью в срок.
|
|
