1. |
№ 521904121106 от 18 декабря 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: контроля исполнения, ранее выданного ООО «Линия стройности» предписания №б/н от 10 июля 2019 г., срок для исполнения которого истек; - задачами настоящей проверки являются: проверка полноты и качества осуществления ООО «Линия стройности» мероприятий по устранению нарушений, указанных в предписании
Выявлены нарушения
1. |
В соответствии с медицинской картой пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях , 12.12.2019 медицинским братом ООО «Линия стройности» проводился массаж ручной по телу без консультаций, назначений и динамического наблюдения врача косметолога, что свидетельствует о нарушении п. 4, 5, 6; п. 3 приложения № 16 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "косметология", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 апреля 2012 г. № 381н.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Составлен протокол об административном правонарушении №б/н от 17.01.2019 по ч. 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
|
2. |
№ 521903690914 от 25 сентября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан в ООО «Линия стройности» (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 23.09.2019 г., обращения Ушановой Г.Ж. вх. № 09-У-22853 от 28.08.2019 г., № О52-707/19 от 29.08.2019 г., № О52-710/19 от 30.08.2019 г., № О52-768/19 от 20.09.2019 г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ООО «Линия стройности» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий
Выявлены нарушения
1. |
На момент проверки 25.09.2019 в ООО «Линия стройности», выявлен лекарственный препарат (таблица 1), хранение которого осуществлялось без учета требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата (нарушение п.3, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и п.21, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н). Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Линия стройности».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица ООО "Линия стройности" по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении №26 (о назначении административного наказания) от 22.10.2019 ООО «Линия стройности» привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде предупреждения.
|
2. |
П. 4, 5, 6; п. 3 приложения № 16 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "косметология", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 апреля 2012 г. № 381н, что является нарушением пп. «а», «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 нарушение пп. «а» «б», «в», «г», «д», «е», «ж», «з», «и» критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н, при оказании косметологической медицинской помощи в ООО «Линия стройности», пациентам не проводится первичный осмотр пациента отсутствуют сроки оказания медицинской помощи, не оформляются результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, с записью в амбулаторной карте, в ходе первичного осмотра лечащим врачом не устанавливается предварительный диагноз в ходе первичного приема пациента, не проовдится формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, отсутствует информация о формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, пациентам не устанавливается клинический диагноз, в течении 10 дней с момента обращения, что является нарушением п. 27, 30 раздела V Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 октября октября 2012 г. N 1006. Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н, п. 7 Приложение №10 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения утвержденного Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г.№ 566н
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1, ч.1 ст. 14.43, ч. 1 ст. 6.30
|
3. |
П. 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 июня 2019 г. № 381н., что является нарушением ст. 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ, пп. б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291. п.3, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и п.21, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н. пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006);
|
|
3. |
№ 52160600474364 от 1 марта 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
Отключение горячего водоснабжения проводится на время проведения профилактических работ на 2 недели. Резервный источник горячего водоснабжения (водонагревательные устройства) отсутствуют
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель генерального директора по лечебной части Кустова Наталья Владимировна.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
2. |
При проверке организации работы по проведению ПМО были выявлены следующие нарушения , а именно:
- не представлены документы по результатам периодического медицинского осмотра персонала ООО «Линия стройности» за 2015г.
- не представлены своевременно в Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области списки контингентов работников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра в 2015г. и 2016г. по установленной форме (заключительный акт от 10.03.2016г.); в ходе проверки замечание частично устранено, представлены контингенты работников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра в 2016г. по установленной форме.
- по состоянию на 30.03.2016г. медицинским персоналом ООО «Линия стройности» не пройден периодический медицинский осмотр по п. 1.2.33.1. прил. 1 (спиртсодержащие кожные антисептики
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель генерального директора по лечебной части Кустова Наталья Владимировна.
|
3. |
Не проведено обучение медицинских работников по вопросам организации и проведения дезинфекционных мероприятий.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель генерального директора по лечебной части Кустова Наталья Владимировна.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление 16080015 исполнено
|
4. |
Паспорт вентиляционной системы отсутствует, проверка эффективности работы системы приточно-вытяжной вентиляции не проводилась, очистка и дезинфекция систем вентиляции не проводилась, заключение о проведении проверки эффективности, очистки и дезинфекции систем вентиляции не представлено
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель генерального директора по лечебной части Кустова Наталья Владимировна.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
5. |
В кабинете консультативного приема врачей отделка стен выполнена рифлеными обоями, не позволяющими проведение влажной уборки и дезинфекции поверхностей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель генерального директора по лечебной части Кустова Наталья Владимировна.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
6. |
В кабинете консультативного кабинета врачей и кабинете аппаратной косметологии в местах установки раковин отсутствует отделка керамической плиткой или другими влагостойкими материалами
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель генерального директора по лечебной части Кустова Наталья Владимировна.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
7. |
Отсутствует емкость с крышкой для сбора и хранения ртутьсодержащих ламп
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель генерального директора по лечебной части Кустова Наталья Владимировна.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
8. |
Производственный контроль за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов не проводится, визуальная и документарная проверка по организации работы с отходами не проводится
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель генерального директора по лечебной части Кустова Наталья Владимировна.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
9. |
Инструктаж сотрудников по безопасному обращению с медицинскими отходами не проводится
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель генерального директора по лечебной части Кустова Наталья Владимировна.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
10. |
Технологический журнал учета медицинских отходов организации с указанием количества вывозимых отходов, сведения об их вывозе с указанием организации, производящей вывоз не ведется
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
|