Проверки

Ч. 3 ст. 38, п. 3 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

В кабинете консультативного приема гинеколога обнаружены 3 упаковки КЛИНИ ПАК с простерилизованными изделиями медицинского назначения (марлевые шарики) без указания на упаковке сроков хранения и указания даты стерилизации соответственно

В операционной в шкафу для хранения простерилизованных изделий медицинского назначения обнаружена комбинированная стерилизационная упаковка Стерит ВИНАР с датой стерилизации 01.10.2015г. с чашкой Петри с офтальмологическими канюлями (согласно маркировке на представленной заводской упаковке данное изделие является стерильными изделием медицинского назначения однократного применения

В шкафу для хранения простерилизованных изделий медицинского назначения обнаружена стерилизационная комбинированная упаковка Стерит Винар с векорасширителями с датой стерилизации 01.10.2015г. (в упаковке находится химический индикатор контроля стерилизации Интест 134/5 с изменившим цвет контрольным диском). При рассмотрении журнала учета работы парового стерилизатора (ф. № 257/у) Туттнауэр МК 2540 (установлен в помещении операционной и предназначен для стерилизации офтальмологического и эндоскопического инструмента) в перечне изделий медицинского назначения, простерилизованных 01.10.2015г., факт стерилизации векорасширителей не указан

При рассмотрении журнала учета работы парового стерилизатора (ф. № 257/у) Туттнауэр МК 2540 (установлен в помещении операционной и предназначен для стерилизации офтальмологического и эндоскопического инструмента) в перечне изделий медицинского назначения, простерилизованных до 05.10.2015г. не указывался перечень (а именно наименование) стерилизуемого инструмента (в журнале указано «офтальмологический инструмент» и его общее количество); до 05.10.2015г. не указывался факт стерилизации оптики лапароскопа и полный перечень стерилизуемых инструментов к лапароскопу (отсутствует диссектор).

При рассмотрении журнала учета качества предстерилизационной обработки (ф. № 366/у) установлено, что в данном журнале не указывается наименование изделий, подвергаемых контролю качества предстерилизационной обработки (а именно нет наименований офтальмологического инструмента)

Эксплуатацию парового стерилизатора СПВА-75-1-НН (ЗАО Транс-Сигнал-НН, пуск в эксплуатацию 11-2011г., данный автоклав используется для стерилизации стерилизационных коробок с фильтрами с бельем, материалом и инструментом согласно перечня на бирках на трех биксах, находящихся на момент обследования в помещении стерилизационной с датой стерилизации 02.10.2015г.) осуществляют сотрудники, не имеющие удостоверений о прохождении обучения по правилам эксплуатации паровых стерилизаторов и соблюдению правил безопасности при работе с ними, и не проходившие ежегодную проверку знаний по данным вопросам с отметкой в удостоверении о проведенной аттестации

В учреждении отсутствовала рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении (лапароскоп и гистероскоп), утвержденной руководителем ООО «Академия женского здоровья и репродукции человека»

Не в полном объеме проведено обучение медицинских работников по вопросам организации и проведения дезинфекционных мероприятий (из четырех мед. сестер (Баранова Ю.И., Богданова И.В., Макарова Т.Н., Яхина Т.М., Костина О.В.), обучена только одна (Костина О.В.)

Медицинские работники, непосредственно связанные с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры), не проходили (не реже одного раза в 5 лет) повышение квалификации на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств (удостоверения и сертификаты государственного образца не представлены)

Согласно записи в журнале учета работы воздушного ГП-80 Ох ПЗ (ф. № 257/у) имеют место факты проведения стерилизации перевязочного материала (шариков) воздушным методом (например, стерилизация шариков данным методом согласно записи в журнале проводилась 09.09.2015г., 10.09.2015г., 01.10.2015г., 05.10.2015г.)

Для заполнения резервуаров увлажнителей наркозно-дыхательной аппаратуры используется нестерильная дистиллированная вода (02.10.2015г. выполнена операция протокол № 23-18/15, согласно протокола анестезиологическое пособие проводилось ТВА+ИВЛ)

В направлении на лабораторное исследование крови на ВИЧ-инфекцию, забираемой в ООО «Академия женского здоровья и репродукции человека», указывается код не соответствующий обследуемому контингенту: - Зиновьев А.И., обследован 12.03.15г. для проведения оперативного вмешательства, 16.06.15 – операция лазерная коагуляция правого глаза (местная анестезия). В направлении на исследование крови на ВИЧ указан код 126, который не является самостоятельным кодом контингента, а представляет сумму разных контингентов , обследованных добровольно в соответствии с МР N 5950-РХ "Методические рекомендации о проведении обследования на ВИЧ-инфекцию" (утв. Минздравсоцразвития РФ 06.08.2007), инструкцией по заполнению отчетной формы федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследований крови на антитела к ВИЧ"(утв. Постановление Госкомстата РФ от 05.05.1999 N 30 (ред. от 18.11.2005)) "Инструкция по составлению отчета о результатах исследований крови на антитела к ВИЧ" (утв. Минздравом РФ 07.12.1999 N 03-23/5-20) - донор 008 обследован на ВИЧ 21.09.15, 12.05.15, 29.01.15, 29.10.14, 08.08.14, 11.04.14, в направлениях на исследованиях указан код 126. Согласно МР N 5950-РХ "Методические рекомендации о проведении обследования на ВИЧ-инфекцию" (утв. Минздравсоцразвития РФ 06.08.2007) код донора108 - донор 9655 обследована на ВИЧ 12.01.15, в направлении на исследование указан код 126. Согласно МР N 5950-РХ "Методические рекомендации о проведении обследования на ВИЧ-инфекцию" (утв. Минздравсоцразвития РФ 06.08.2007) код донора108 - Лаптева Е.А., взята на учет по беременности 16.04.14, 04.04.14 даны направления для проведения обследования на ВИЧ (для постановки на учет по беременности), где указан код 126. Согласно МР N 5950-РХ "Методические рекомендации о проведении обследования на ВИЧ-инфекцию" (утв. Минздравсоцразвития РФ 06.08.2007) код беременных 109

Не проводится одновременное обследование на anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С кровь доноров, материалы которых используются для искусственного оплодотворения: - донор 9655 обследована на HBsAg, HCV методом ИФА 13.01.15, обследования донора на РНК вируса гепатита С не проводилось -донор 008 обследован на HBsAg, HCV методом ИФА 13.05.15, 01.09.15, 27.01.15 обследования донора на РНК вируса гепатита С не проводилось

В ряде случаев освидетельствование на ВИЧ-инфекцию осуществляется без информированного согласия пациента: - Силка Л.Г., взята на учет по беременности 12.02.15, обследована 15.08.15, 21.02.15 на ВИЧ-инфекцию, бланка информированного согласия на проведение исследования в учетной документации клиники нет -Мансурова А.А. , взята на учет по беременности 10.12.14, обследована 16.01.15, 8.05.15 на ВИЧ-инфекцию, бланка информированного согласия на проведение исследования в учетной документации клиники нет -Балакина М.К., взята на учет по беременности 21.08.14, обследована 22.10.14, 22.12.14 на ВИЧ-инфекцию, бланка информированного согласия на проведение исследования в учетной документации клиники нет.

В ряде случаев не проводится до- и послетестовое консультирование по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции при освидетельствовании на ВИЧ-инфекцию: - Силка Л.Г., взята на учет по беременности 12.02.15, обследована 15.08.15, 21.02.15 на ВИЧ-инфекцию, дотестовое консультирование проводилось 12.02.15, послетестовое консультирование проводилось 07.03.15. Дотестовое и послетестовое консультирование при обследовании 15.08.15 не проводилось - Мансурова А.А. , взята на учет по беременности 10.12.14, обследована 16.01.15, 8.05.15 на ВИЧ-инфекцию, дотестовое консультирование проводилось 16.01.15, послетестовое консультирование проводилось 06.02.15. Дотестовое и послетестовое консультирование при обследовании 08.05.15 не проводилось.

При установлении диагноза инфекции передающейся половым путем не было назначено обследование на ВИЧ-инфекцию: Боброва К.З. (карта №9541) первичное обращение 01.08.15, 13.08.15 при исследовании полового отделяемого обнаружена Ureaplasma spp. 10^5.2. 25.08.15 установлен диагноз Уреаплазменная инфекция. Рекомендации обследования на ВИЧ в амбулаторной карте не указаны, письменного отказа от обследования нет. В соответствии с правилами проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденных МР N 5950-РХ "Методическими рекомендациями о проведении обследования на ВИЧ-инфекцию" (утв. Минздравсоцразвития РФ 06.08.2007), больные с инфекциями, передающимся половым путем, имеют вероятное наличие риска заражения ВИЧ-инфекцией, поэтому рекомендуется обследование на ВИЧ с информированного добровольного согласия в целях предупреждения распространения заболевания ВИЧ-инфекцией, обеспечения своевременного и эффективного лечения

Не представлены документы, подтверждающие в 2014 и 2015г.г. регулярное обследование и оценку состояния объекта ООО «Академия женского здоровья и репродукции человека» с целью определения заселенности объектов и территории грызунами, их технического и санитарного состояния

Подушки и одеяла после выписки пациентов не подвергаются дезинфекционной камерной обработке. Документы, подтверждающие камерную обработку подушек и одеял из палаты интенсивной терапии и дневного стационара ООО «Академия женского здоровья и репродукции человека» в 2014 и 2015г.г., не представлены

Списки контингентов сотрудников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра в 2014 году представлены после прохождения медицинского осмотра (заключительный акт 15.11.14), в 2015г. не представлены к окончанию проверки (очередной медицинский осмотр в 2015г. должен быть проведен до 15.11.15, списки контингентов предоставляются в органы Роспотребнадзора в течение 10 дней с момента составления и в лечебное учреждение за 2 месяца до начала проведения медицинских осмотров, таким образом, контингенты сотрудников, подлежащих проведению периодических медицинских осмотров в 2015г. должны были быть предоставлены в Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области до 25.09.2015г.

- у врача акушер-гинеколога и операционной сестры нет заключения по фактору 2.5.2 приложения 1 «работы с материалами зараженными или подозрительными на заражение в том числе к вирусам гепатитов В и С, СПИДа» -у операционной сестры – нет заключения по фактором (приложению 1), указывающих на работу дезинфицирующими средствами

Обеззараживание воздуха в кабинетах медицинского центра проводится в повторно-кратковременном режиме по 30 минут, в то время как инструкцией по эксплуатации облучателя установлен непрерывный режим работы облучателя

Согласно представленным актам выполненных работ (№000221 от 31.01.2015г., №000821 от 31.03.2015, №001402 от 29.05.2015г., №001961 от 30.07.2015г., №002484 от 15.09.2015г. ООО «Вента-НН») за каждый месяц сдано в стирку только по 1 халату (при этом количество используемых халатов составляет 106 штук), что свидетельствует об отсутствии стирки белья в необходимом объеме в специальных прачечных

Площадь предоперационной составляет 6, 2 кв.м. при нормативной 10 кв.м

В помещении сдачи спермы светильник, размещаемый на потолке, не имеет сплошных (закрытых) рассеивателей

В помещении криохранилища (хранение биоматериалов в жидком азоте) отсутствует самостоятельная система вытяжной вентиляции и аварийной вентиляции с вытяжкой из нижней зоны, включающейся автоматически по сигналу газоанализатора, помещение не оборудовано датчиками для контроля содержания кислорода

В офтальмологическом кабинете, где используется лазерная установка 4 класса опасности (согласно представленному паспорту) отсутствует наружное табло"Не входить, работает лазер" и знак лазерной опасности, санитарный паспорт не оформлен

На момент проверки до 05.102015г. в медицинском центре отсутствовало отдельное помещение для временного хранения отходов класса Б (хранение отходов класса Б осуществляется на лестничном пролете между этажами)