Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

1. не проведена проверка защитных фильтров тонкой очистки, установленных на системах вытяжной вентиляции и в 4 боксах биологической безопасности на защитную эффективность (на проскок). 2. при проверке выявлены нарушения целостности отделки помещений санитарного пропускника, виде отслаивания окрасочного слоя стен. 3. при проверке выявлено использование лабораторной мебели и оборудования (лотков для размещения емкостей с ПБА, биксов) с нарушенным покрытием в виде сколов и коррозии в отделе диагностики лептоспироза и серологии; в отделе ветеринарно-санитарных экспертиз; в отделе диагностики вирусных болезней; в отделе по диагностике особо опасных, остропротекающих болезней (комната содержания инфицированных животных); в автоклавной. 4. при проверке установлено, что емкость с дезинфицирующим средством, используемым в ПЦР лаборатории не имеет маркировки с названием, концентрацией и датой приготовления. 5. При проверке установлено отсутствие документов, подтверждающих наличие дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающего требованиям и характеру заявленных работ подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 Ответственной за данные нарушения является заместитель директора Шумиловская Елена Дементьевна

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Ст. 7.1 КоАП РФ

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Требования п. 3 ранее выданного предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный надзор в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения № 18110791 от 30.03.2018 г. с установленным сроком до 20.09.2018 г. не выполнены в части контроля защитной эффективности фильтров тонкой очистки воздуха, установленных в вытяжной вентиляционной системе структурных подразделений ГБУ НО "Облветлаборатория" и контроля защитной эффективности боксов микробиологической безопасности в отделах.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Территория ГБУ НО «Облветлаборатория» ограждена не в полном объеме. Территория лаборатории, где расположено помещение содержания здоровых животных не имеет ограждение, препятствующее бесконтрольному проникновению посторонних лиц, что является нарушением п. 2.1.14 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)» и в свою очередь нарушением подпункта е пункта 5 Положения.2. В лаборатории не разработан план мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях. Отсутствует утвержденная руководителем организации, программа теоретического и практического обучения персонала, что является нарушением п.п. 2.1.10, 2.1.11 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)» и в свою очередь нарушением подпункта е пункта 5 Положения. В отделе диагностики вирусных болезней имеется автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, оснащенная фильтрами тонкой очистки и 7 ламинарных шкафов марок: БАВп-01, БАВ-ПЦР, регулярно не проверяются на защитную эффективность, что является нарушением п.2.3.24. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» и в свою очередь нарушением подпункта е пункта 5 Положения. 4В отделе ветеринарно-санитарной экспертизы имеется автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, оснащенная фильтрами тонкой очистки и ламинарные шкафы марки: БАВп-01, регулярно не проверяются на защитную эффективность, что является нарушением п. 2.3.24. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» и в свою очередь нарушением подпункта е пункта 5 Положения.

В отделе диагностики лептоспироза и серологии имеется автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, оснащенная фильтрами тонкой очистки и ламинарные шкафы марки: БАВп-01, регулярно не проверяются на защитную эффективность, что является нарушением п. 2.3.24. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» и в свою очередь нарушением подпункта е пункта 5 Положения. В отделе особо - опасных, остропротекающих болезней имеется автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, оснащенная фильтрами тонкой очистки и ламинарные шкафы марки: БАВп-01, регулярно не проверяются на защитную эффективность, что является нарушением п. 2.3.33 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)» и в свою очередь нарушением подпункта е пункта 5 Положения. В отделе микологии и биохимии имеется автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, оснащенная фильтрами тонкой очистки и ламинарные шкафы марки: БАВп-01, регулярно не проверяются на защитную эффективность, что является нарушением п. 2.3.24 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» и в свою очередь нарушением подпункта е пункта 5 Положения. В программе производственного контроля отсутствует перечень должностных лиц, на которых возложены функции по осуществлению производственного контроля, что является нарушением п. 3.2 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

Применение неповеренных средств измерений

. В микробиологическом блоке учреждения, включающем отдел диагностики вирусных болезней, отдел ветеринарно-санитарной экспертизы, отдел диагностики лептоспироза и серологии, отдел микологии и биохимии, отдел диагностики особоопасных и остропротекающих болезней работают системы автономных приточно-вытяжных вентиляций с механическим побуждением, боксы биологической безопасности оснащенные фильтрами тонкой очистки воздуха, которые не проверяются на защитную эффективность.

По результатам измерений искусственной освещенности в отделе радиологических, химико-токсикологических исследований, выполненных испытательной лабораторией Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области» (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.510128 от 12.03.2013г. (сроком действия до 12.03.2018г.), искусственная освещенность в помещении пробоподготовки на рабочем месте у вытяжного шкафа, не соответствует требованиям п. 3.3.1.6 СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»: – уровень искусственной освещенности на рабочем месте у вытяжного шкафа составил 122, 2 Лк при норме не менее 400 Лк. ( Протокол № 07-24 от 22.03.2016г.)

По результатам инструментального контроля микроклимата помещений в отделе радиологических, химико-токсикологических исследований, выполненных испытательной лабораторией (центром) Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области» (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.510128 от 12.03.2013г. (сроком действия до 12.03.2018г.), параметры микроклимата в помещении атомно-абсорбционных исследований не соответствуют требованиям п.6 СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»: - температура воздуха составила от 18, 1 до 19, 4 град. С при норме 19-24 град. С: - скорость движения воздуха составила от 0, 07 до 0, 32 м/с при норме не более 0, 1 м/с. (Протокол № 07-23 от 22.03.2016г.)