| 1. |
№ 33170701852039 от 8 августа 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, ООО «Прима-фарм» осуществляет фармацевтическую деятельность на объекте по адресу: 600015, Владимирская область, г. Владимир, ул. Ново-Ямская, д. 26, нежилое помещение №II, расположенное на 1-ом этаже (литер А) согласно поэтажного плана, с нарушением Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. В результате проверки 08.08.2017 г. установлено, что ООО «Прима-фарм» осуществляет деятельность с нарушением требований пунктов 3, 4, 24, 26, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в прокуратуру; в департамент здравоохранения администрации Владимирской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Возбуждено административное производство по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №92/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ООО "Прима-фарм" - назначено наказание в виде штрафа. Постановление №93/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении руководителя по развитию аптек ООО "Прима-фарм" Покровской О.И. - назначено наказание в виде штрафа
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
| 2. |
Нарушение пункта 3 Раздела II Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, в аптечном пункте ООО «Прима-фарм» по адресу: 600015, Владимирская область, г. Владимир, ул. Ново-Ямская, д. 26, нежилое помещение №II, расположенное на 1-ом этаже (литер А) согласно поэтажного плана, не поддерживается определенная температура и влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в прокуратуру; в департамент здравоохранения администрации Владимирской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Возбуждено административное производство по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №92/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ООО "Прима-фарм" - назначено наказание в виде штрафа. Постановление №93/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении руководителя по развитию аптек ООО "Прима-фарм" Покровской О.И. - назначено наказание в виде штрафа
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
| 3. |
Нарушение пункта 4 Раздела II Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, в аптечном пункте ООО «Прима-фарм» по адресу: 600015, Владимирская область, г. Владимир, ул. Ново-Ямская, д. 26, нежилое помещение №II, расположенное на 1-ом этаже (литер А) согласно поэтажного плана, помещения для хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием (форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми), позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в прокуратуру; в департамент здравоохранения администрации Владимирской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Возбуждено административное производство по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №92/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ООО "Прима-фарм" - назначено наказание в виде штрафа. Постановление №93/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении руководителя по развитию аптек ООО "Прима-фарм" Покровской О.И. - назначено наказание в виде штрафа
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
| 4. |
Нарушение пункта 24 и пункта 26 Раздела VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, в аптечном пункте ООО «Прима-фарм» по адресу: 600015, Владимирская область, г. Владимир, ул. Ново-Ямская, д. 26, нежилое помещение №II, расположенное на 1-ом этаже (литер А) согласно поэтажного плана, осуществлялось хранение лекарственных средств, с несоблюдением правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в прокуратуру; в департамент здравоохранения администрации Владимирской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Возбуждено административное производство по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №92/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ООО "Прима-фарм" - назначено наказание в виде штрафа. Постановление №93/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении руководителя по развитию аптек ООО "Прима-фарм" Покровской О.И. - назначено наказание в виде штрафа
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
| 5. |
Нарушение пункта 33 Раздела VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, в аптечном пункте ООО «Прима-фарм» по адресу: 600015, Владимирская область, г. Владимир, ул. Ново-Ямская, д. 26, нежилое помещение №II, расположенное на 1-ом этаже (литер А) согласно поэтажного плана, осуществлялось хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в прокуратуру; в департамент здравоохранения администрации Владимирской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Возбуждено административное производство по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №92/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ООО "Прима-фарм" - назначено наказание в виде штрафа. Постановление №93/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении руководителя по развитию аптек ООО "Прима-фарм" Покровской О.И. - назначено наказание в виде штрафа
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
| 6. |
Нарушение пункта 40 Раздела VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, в аптечном пункте ООО «Прима-фарм» по адресу: 600015, Владимирская область, г. Владимир, ул. Ново-Ямская, д. 26, нежилое помещение №II, расположенное на 1-ом этаже (литер А) согласно поэтажного плана, осуществлялось хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не в соответствии с требованиями нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в прокуратуру; в департамент здравоохранения администрации Владимирской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Возбуждено административное производство по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №92/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ООО "Прима-фарм" - назначено наказание в виде штрафа. Постановление №93/01-71/2017 от 25.08.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении руководителя по развитию аптек ООО "Прима-фарм" Покровской О.И. - назначено наказание в виде штрафа
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
|
