Загрузка...

Проверки

Проверок: 4 Сортировка: Дата начала

№ 401902467478 от 17 января 2019 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

Цель проверки

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (1)

№ 341800476215 от 25 июня 2018 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Цель проверки

Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в материалах ОП №1 Управления МВД России по городу Волгограду, входящий номер 1261 от 07.06.2018, содержащие факты грубых нарушений ООО «Алтея» лицензионных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (1)

- пп. л) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, в части наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, не имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (должностное лицо, ответственное за нарушение заведующим аптечным пунктом ООО «Алтея» Кутузовой В.Р.); - части 2 статьи 55 ФЗ № 61-ФЗ, пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее Положение) и п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов, в части соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (должностное лицо, ответственное за нарушение заведующим аптечным пунктом ООО «Алтея» Кутузовой В.Р.)

Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 30-С от 27.06.2018 (ч.4 ст.14.1, юр.лицо) Составлен протокол № 31-С от 28.06.2018 (ч.4 ст.14.1, долж.лицо)

Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ООО "Алтея" Кутузова Виктория Раджевна - заведующая аптечным пунктом ООО «Алтея»

Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

По протоколам № 30-С, 31-С оплачены штрафы

Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования

Протокол № 30-С обжалуется. Результат обжалования: решение Двенадцатого арбитражного апелляционного суда г.Саратова от 31.10.2018 - решение оставить без изменения. Результат обжалования: решение Арбитражного суда г.Казань от 22.02.2019 - решение оставить без изменения.

Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Нарушения устранены

№ 13170700107424 от 1 декабря 2017 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..

Выявлены нарушения

№ 52160701096883 от 31 октября 2016 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области

Цель проверки

Проверка соблюдения законодательства о ЗПП

Выявлены нарушения