1. |
№ 521901544571 от 25 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки соблюдения "ООО Витамакс НН" обязательных требований в области обеспечения населения, осуществление контроля (надзора) за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации. Задачами настоящей проверки является: осуществление контроля (надзора) за исполнение обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Аптека готовых лекарственных форм) по фактическому адресу: 606524, Городецкий район, г. Заволжье, ул. Пономарева, д. 7 1. Не представлены документы (протоколы инструментальных измерений), подтверждающие проведение в 2018 году производственного контроля на рабочих местах персонала измерений микроклимата, освещенности. 2. Не представлены документы, подтверждающие проведение периодического медицинского осмотра в 2018 году, истекшем периоде 2019 года уборщицы Машковой К. В. 3. Приготовление дезинфицирующих растворов осуществляется персоналом (уборщицей), не прошедшим специальное обучение (профессиональную подготовку и аттестацию, включая вопросы безопасного осуществления работ, оказания первой доврачебной помощи при отравлении дезинфекционными средствами) 4. Представленная инструкция по сбору и хранению отходов в аптеке, утв. 09.01.2019 г., не содержит сведений по количественному составу образующихся медицинских отходов; потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов. 5. Документация, подтверждающая направление в 2018 году, истекшем периоде 2019 года в лечебно-профилактическую организацию пофамильного списка работников предприятия для проведения профилактических прививок работников, не представлена. Не представлены документы, подтверждающие проведение профилактических прививок следующих работников: против кори у продавца-консультанта Сединой Н. Н. 1975 г.р.; против краснухи у провизора Кузнецовой М. Н. 1994 г. р.; против вирусного гепатита В у оператора-таксировщика Хмелевой И. С. (отсутствуют отметки о вакцинации в личных медицинских книжках).
|
2. |
Аптека готовых лекарственных форм по фактическому адресу : 606408 Нижегородская область, г. Балахна, ул. Коммунистическая, д.4, нежилое помещение - №9. 1.Имеются не заделанные отверстия и щели в стене в месте установки отопительной батареи в кабинете заведующей (между отделочными панелями и кирпичной стеной без штукатурки), что является нарушением ст.24, ст.29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 3.8. СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий» 2.В личных медицинских книжках фармацевтов Макаровой Е.А., Кашиной Г.С. отсутствуют данные о профилактических прививках против кори, что является нарушением ст. 35 Федерального Закона №52ФЗ от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.6.14.4, 7.1.5 СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", п. 18.3. СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
|
|
2. |
№ 671800052615 от 14 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения Приказа Федеральной службы по надзору в области защиты прав потребителей и благополучия человека от 07.11.2017 № 1053 «О проведения внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту БАД к пище и специализированной пищевой продукции для спортсменов», в целях реализации поручения Правительства Российской Федерации от 27.10.2017 № ВМ-П12-7200
Выявлены нарушения
1. |
К реализации были допущены БАД к пище без удостоверения о качестве и безопасности: «Шиповник сироп». Объем 250 мл, кол-во 5 фл. по цене 48, 0 рулей, серия: 220917, производитель Россия; «МАСТОФИНОТ» капс. №30, серия: 0917, кол-во 1 по цене 222, 50 рублей , производитель Россия; «СЕЛЕН_АКТИВ» табл. №60, серия 1/191217, кол-во 2 упак., по цене 126, 5 рублей, производитель Россия; не осуществляется контроль за условиями хранения пищевой продукции (БАД к пище), т.к. в специальном журнале регистрации, с начала февраля 2018г. отсутствуют результаты параметров воздуха
|
|
3. |
№ 52170700453572 от 1 февраля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
На момент проверки 14.02.2017 не все стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств идентифицированы, стеллажные карты отсутствуют (нарушение п.10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23 августа 2010 года);
на момент проверки 14.02.2017 в помещениях для хранения лекарственных средств ООО «ВИТАМАКС НН» выявлены лекарственные препараты, которые хранились при температурном режиме, который не соответствует сведениям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке (нарушение п. 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23 августа 2010 года)
|
|