1. |
№ 521902926877 от 6 августа 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающихся в следующем: в аптеке реализацией лекарственных средств занимаются лица, которые возможно не имеют фармацевтического образования; на витрине выставляются рецептурные лекарственные препараты без обозначения «по рецепту на лекарственный препарат»; ценники на лекарственные препараты не содержат информации о наименовании препарата, стране производителя, сроке годности препарата; в аптеке жарко, отсутствует кондиционер и приборы замера температуры, что указывает на возможность неправильного хранения лекарственных препаратов; мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 30 июля 2019 г. должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения обращения гражданина (Вх. № О52-564/19 от 15.07.2019). - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «Дружаева А.В. Аптека «Виталина»: - лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - требований к хранению, реализации лекарственных препаратов для медицинского применения; - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, подписи имеются
|
2. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
----
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
5. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
----
|
1. |
Ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).пп. г п. 5 Положения - в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила): на ценниках не указаны страна производителя, срок годности (при наличии) (нарушение п.35 Правил).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Дружаева А.В. Аптека Виталина» по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол об административном правонарушении направлен в арбитражный суд Нижегородской области
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание Территориального органа №б/н от 12.08.2019 выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по исполнению предписания, акт проверки №б/н от 22.10.2019)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Нижегородской области Общество с ограниченной ответственностью «Дружаева А.В. Аптека Виталина» освобождено от административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, ограничившись устным замечанием о недопустимости осуществления предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)
|
|
2. |
№ 52170701321885 от 19 января 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализация приказа Роспотребнадзора от 28.11.2016 №1171 «О проведении внеплановых проверок производства и оборота спиртсодержащей продукции» на основании поручения Правительства Российской Федерации от 15.11.2016 № АХ-П11-57; Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 23.12.2016 г. № 195 «О приостановлении розничной торговли спиртосодержащей непищевой продукцией»
Выявлены нарушения
1. |
Аптека по адресу: Нижегородская область, г. Дзержинск, пр. Циолковского, соор. 47/1832 оснащена контролирующими приборами, которые не прошли метрологическую поверку в установленные сроки
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующая аптеки Рослова Наталья Борисовна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Чек-ордер от 04.02.2017 г. 500 руб.
|
|