| 1. |
№ 521800662817 от 22 августа 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058; - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением Медицинским частным учреждением «Поликлиника Вита-М» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий; проведение отбора образцов медицинских изделий (при необходимости) для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий на базе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подписи имеются.
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
На момент проверки 23.08.2018 в МЧУ «Поликлиника Вита-М», расположенном по адресу: 607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Ленина, д.110, 1 этаж: помещения №№ 4, 4а, 4б, 5-11; 2 этаж: помещения №№ 2, 3, 4, 11, 12, выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении МЧУ «Поликлиника Вита-М» по ст. 6.28 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление по делу об административном правонарушении №35 в отношении МЧУ «Поликлиника Вита-М» по ст. 6.28 КоАП РФ, назначен штраф в размере 30000 рублей.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания (акт проверки №б/н от 26.12.2018).
|
| 2. |
На момент проверки 23.08.2018 в МЧУ «Поликлиника Вита-М», расположенном по адресу: 607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Ленина, д.110, 1 этаж: помещения №№ 4, 4а, 4б, 5-11; 2 этаж: помещения №№ 2, 3, 4, 11, 12, не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности (нарушение п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н);на момент проверки 23.08.2018 в МЧУ «Поликлиника Вита-М», расположенном по адресу: 607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Ленина, д.110, 1 этаж: помещения №№ 4, 4а, 4б, 5-11; 2 этаж: помещения №№ 2, 3, 4, 11, 12, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Лицом, допустившим указанные нарушения, является Медицинское частное учреждение «Поликлиника Вита-М».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении МЧУ «Поликлиника Вита-М» по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление по делу об административном правонарушении №34 в отношении МЧУ «Поликлиника Вита-М» по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ, назначен штраф в размере 300000 рублей
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания (акт проверки №б/н от 26.12.2018).
|
| 3. |
МЧУ «Поликлиника Вита-М» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с имеющейся лицензией № ЛО-52-01-006210 от 06.08.2018г. Согласно данной лицензии в составе лицензируемого вида деятельности имеется работа (услуга): 4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: пластической хирургии по адресу: - 607220, Нижегородская обл., г. Арзамас, ул. Ленина, д. 110, 1 этаж: помещения № № 4, 4а, 4б, 5-11; 2 этаж: помещения 2, 3, 4, № 11, № 12. По информации, представленной МЧУ «Поликлиника Вита-М», лицензия на осуществление деятельности по пластической хирургии впервые была получена 25.05.2017 года. С момента получения лицензии по настоящее время деятельность по пластической хирургии не осуществляется. Согласно приказу главного врача МЧУ «Поликлиника Вита-М» от 09.01.2018г. №7/1 приостановлены виды работ: 4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: пластической хирургии. Предписываем: - привести в соответствие виды работ (услуг), указанные в лицензии на осуществление медицинской деятельности с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
|
|
